Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS AL 100 TAH tabletter Aktivt stof: Acetylsalicylsyre 100 mg pr. tablet. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i hjertets kranspulsårer), ved akut hjerteanfald, til forebyggelse af en ny hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktprophylakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar, til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
ASS AL 100 TAH tabletter
Aktivt stof: Acetylsalicylsyre 100 mg pr. tablet

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller præcist som din læge eller apotek anbefaler.
o Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Hvis der ikke er nogen bedring, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. Hvad er ASS AL 100 TAH, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS AL 100 TAH?
3. Hvordan skal ASS AL 100 TAH tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal ASS AL 100 TAH opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS AL 100 TAH, og hvad anvendes det til?
ASS AL 100 TAH hæmmer bl.a. klæbningen og sammenklumpningen af blodplader (thrombocytter) og forebygger derved dannelse af blodpropper (thromber) (thrombocytaggregationshæmning).
ASS AL 100 TAH anvendes:
o ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i hjertets kranspulsårer) - som en del af standardbehandlingen,
o ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen,
o til forebyggelse af en ny hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktprophylakse),
o efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar kirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronært venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronarangioplastik [PTCA]),
o til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at der er opstået forudgående symptomer (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt synstab).

Bemærk: ASS AL 100 TAH er ikke egnet til behandling af smerteforhold.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS AL 100 TAH?
ASS AL 100 TAH må IKKE tages
o hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
o hvis du tidligere har reageret med astmaanfald eller på anden måde overfølsomt (allergisk) på salicylater (en gruppe stoffer, der ligner acetylsalicylsyre) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
o ved akutte mave- og tarmsår,
o ved unormalt øget blødningstendens (hæmoragisk diatese),
o ved lever- og nyresvigt,
o ved svær, utilstrækkeligt behandlet hjertesvigt (hjertesvigt),
o hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge,
o i de sidste 3 måneder af graviditeten (se også afsnit 2: Graviditet og amning).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller apotek, før du tager ASS AL 100 TAH
o hvis du har en overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og inflammationshæmmende lægemidler, andre lægemidler mod reumatisme eller andre allergifremkaldende stoffer,
o hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber),
o ved bronchial astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme,
o ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparin-behandling),
o ved mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger i historien,
o ved nedsat lever- og/eller nyrefunktion,
o før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): Det kan medføre en forlængelse af blødningstiden. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS AL 100 TAH.

Behandlingen kan påvirkes, hvis acetylsalicylsyre tages sammen med lægemidler mod følgende tilstande:
o Blodpropper (f.eks. warfarin),
o organafvisning efter transplantation (ciklosporin, tacrolimus),
o forhøjet blodtryk (f.eks. diuretika og ACE-hæmmere),
o smerte og inflammation (f.eks. steroider og inflammationshæmmere),
o gigt (probenecid),
o kræft eller reumatoid arthritis (methotrexat).

Før anvendelse af acetylsalicylsyre, informer din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager (se også nedenfor anvendelse af ASS AL 100 TAH sammen med andre lægemidler). Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmedicin.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer i lave doser udskillelsen af urinsyre. Hos passende udsatte patienter kan dette muligvis udløse et anfald af gigt. Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage længere tid, end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes virkningen af ASS AL 100 TAH. Mindre snit og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller i usædvanlig lang tid) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, skal ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden lægens samtykke.

Børn og unge
ASS AL 100 TAH bør kun tages af børn og unge med febertilstande efter lægelig anvisning og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår vedvarende opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver omgående medicinsk behandling.

Anvendelse af ASS AL 100 TAH sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de nedenfor nævnte stoffer eller lægemiddelgrupper kan blive påvirket ved samtidig behandling med ASS AL 100 TAH.

Forstærkning af virkningen med øget risiko for bivirkninger:
o Blodfortyndende lægemidler, f.eks. kumarin, heparin: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det anvendes før en behandling, der opløser blodpropper. Hvis en sådan behandling er planlagt, skal du være opmærksom på tegn på eksterne eller interne blødninger (f.eks. blå mærker).
o Andre thrombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klæbning og sammenklumpning af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): Blødningsperioden kan forlænges.
o Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden eller ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom) eller ved alkoholforbrug: Risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er øget.
o Andre bestemte smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (andre ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og andre lægemidler mod reumatisme generelt.
o Blodsukkerreducerende lægemidler (antidiabetika, f.eks. sulfonylurinstoffer): blodsukkeret kan falde.
o Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertemusklen).
o Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
o Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).

Nedsættelse af virkningen:
o Specielle lægemidler, der forårsager øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolakton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid),
o bestemte blodtrykssænkende lægemidler (især ACE-hæmmere),
o urinsyreudskillende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon).

Ved samtidig anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler kan den blodfortyndende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) være nedsat. ASS AL 100 TAH bør derfor ikke anvendes sammen med et af de nævnte stoffer, medmindre lægen har givet en eksplicit anvisning.

Tag ASS AL 100 TAH sammen med mad, drikke og alkohol
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis der opstår en graviditet under indtagelse af ASS AL 100 TAH, skal lægen informeres. Du må kun tage ASS AL 100 TAH i første og andet trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I sidste trimester af graviditeten må acetylsalicylsyre, det aktive stof i ASS AL 100 TAH, ikke tages på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
Amning
Det aktive stof acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter overgår i små mængder i modermælk. Da der ikke er rapporteret om skadelige effekter på spædbørn, vil en daglig dosis på op til 150 mg normalt ikke kræve afbrydelse af amning. Ved anvendelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen stoppes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal ASS AL 100 TAH tages?
Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.
Den anbefalede dosis er:

Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i hjertets kranspulsårer)
En daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Ved akut hjerteanfald
En daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Til forebyggelse af en ny hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktprophylakse)
En daglig dosis på 3 tabletter ASS AL 100 TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karskirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter ACVB, ved PTCA)
En daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Det bedste tidspunkt for start af behandling med ASS AL 100 TAH efter aortokoronært venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.

Til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at der er opstået forudgående symptomer
En daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Anvendelsesmetode
Tag tabletterne hele og indtag dem helst efter et måltid med rigeligt væske (f.eks. 1 glas vand). Må ikke tages på tom mave! Til behandling ved akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Behandlingens varighed
ASS AL 100 TAH er beregnet til langtidsbehandling. Behandlingens varighed afgøres af den behandlende læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af ASS AL 100 TAH er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS AL 100 TAH, end du bør
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosering med ASS AL 100 TAH, skal du straks kontakte din læge. Han eller hun kan vurdere alvoren af overdoseringen/forgiftningen og bestemme de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage ASS AL 100 TAH
Hvis du har taget for lidt ASS AL 100 TAH eller glemt en dosis, så tag ikke dobbeltdosis næste gang, men fortsæt med at tage som beskrevet i doseringsanvisningen eller som din læge har foreskrevet.

Hvis du stopper med at tage ASS AL 100 TAH
Stop ikke med at tage ASS AL 100 TAH uden først at have drøftet det med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Bivirkningernes hyppighed opgives i følgende kategorier:

Bivirkningernes hyppighed opgives i følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Sygdomme i blodet og lymfesystemet
Blødninger som f.eks. næseblod, blødende tandkød eller hudblødninger med mulig forlængelse af blødningstid. Denne effekt kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er der også rapporteret om alvorlige blødninger, som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ubehandlet forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende.

Sygdomme i immunsystemet
Occasionally: Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.
Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner.
(Meget sjældent op til erythema exsudativum multiforme), evt. med fald i blodtryk, anfald af åndenød samt hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (Quincke-ødem), især hos astmatikere.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
Meget sjældent: Nedsættelse af blodsukkeret (hypoglykæmi). Acetylsalicylsyre reducerer den urinsyreudskillelse i lav dosis. Hos patienter, der er tilbøjelige til det, kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Sygdomme i nervesystemet
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat hørelse eller tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdose (se også afsnit 3: Hvis du har taget en større mængde ASS AL 100 TAH, end du skulle).

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Hyppige:
o Mave-tarm symptomer som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré,
o mindre blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).
Occasionally:
o Mave- eller tarmsblødninger. Efter længere tids brug af ASS AL 100 TAH kan en blodmangel (jernmangelanæmi) forekomme på grund af skjulte blodtab fra mave- eller tarmområdet.
o Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til et gennembrud. Ved forekomst af sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks kontakte din læge (se også afsnit 4: Foranstaltninger).

Leversygdomme
Meget sjældent: Forhøjede leverværdier.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene
Meget sjældent: Nyrefunktionsforstyrrelser.

Foranstaltninger
Hvis du bemærker ovennævnte bivirkninger, bør du ikke tage ASS AL 100 TAH igen. Informer din læge, så han kan vurdere alvorligheden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS AL 100 TAH ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Federal Institute for Drugs and Medical Devices
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal ASS AL 100 TAH opbevares?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på pakningen og blisterpakken angivne udløbsdato. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over +30°C. Bortskaf ikke lægemidler i spildevandet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad ASS AL 100 TAH indeholder
Det aktive stof er acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er mikrokristallin cellulose, cellulosepulver, majsstivelse.

Hvordan ASS AL 100 TAH ser ud, og indholdet af pakningen
Hvid til næsten hvid, bikonveks tablet med en ensidig brudlinje (Snap-Tab). Tabellen kan opdeles i lige doser.
ASS AL 100 TAH fås i pakker med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsindlægget
Status: 11/2014

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre 100 mg per tablet. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (hjerteanfald på grund af blodgennemstrømningsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer), ved akut hjerteanfald, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar, til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen.