Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ASS AL 100 TAH tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre 100 mg pr. tablet. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne), ved akut hjerteanfald, til forebyggelse af endnu et hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar, til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodcirkulation i hjernen.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS AL 100 TAH tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre 100 mg pr. tablet

Læs hele brugsinformationen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller præcist som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsinformation

1. Hvad er ASS AL 100 TAH, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje før indtagelse af ASS AL 100 TAH?
3. Hvordan skal ASS AL 100 TAH tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal ASS AL 100 TAH opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS AL 100 TAH, og hvad anvendes det til?

ASS AL 100 TAH hæmmer bl.a. sammenklumpning og aggregationen af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).
ASS AL 100 TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne) - som en del af standardbehandlingen,
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen,
• til forebyggelse af endnu et hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse),
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karoperationer eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronart angioplastik [PTCA]),
• til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodcirkulation i hjernen (TIA: transitoriske iskemiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at der er opstået forløbsstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armene eller midlertidigt synstab).

Bemærk: ASS AL 100 TAH er ikke egnet til behandling af smertetilstande.

2. Hvad skal du overveje før indtagelse af ASS AL 100 TAH?

ASS AL 100 TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion mod salicylater (en gruppe stoffer, der er relateret til acetylsalicylsyre) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med astmaanfald eller på anden måde følsom (allergisk) reaktion,
• ved akutte mave- og tarmsår,
• ved patologisk øget tendens til blødning (hæmoragisk diatese),
• ved leversvigt og nyresvigt,
• ved svær hjertesvigt, der ikke er tilstrækkeligt behandlet (hjertesvigt),
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten (se også under afsnit 2: Graviditet og amning).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Taler venligst med din læge eller apotek, før du tager ASS AL 100 TAH:

• ved følsomhed (allergi) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre lægemidler mod reumatisme eller andre allergifremkaldende stoffer,
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber),
• hvis du har astma bronchiale, høfeber, slimhindefortykkelser (næsepolypper), kroniske luftvejsproblemer,
• under behandling med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen ved lavdosis heparinbehandling),
• ved mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger i historien,
• ved nedsat lever- og/eller nyrefunktion,
• før operationer (også mindre indgreb som f.eks. tandtrækning): Det kan føre til en forlængelse af blødningstiden. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS AL 100 TAH.

Behandlingen kan være påvirket, hvis acetylsalicylsyre tages sammen med lægemidler mod følgende sygdomme:

• blodpropper (f.eks. warfarin),
• organafstødning efter transplantation (ciclosporin, tacrolimus),
• forhøjet blodtryk (f.eks. diuretika og ACE-hæmmere),
• smerter og betændelse (f.eks. steroider og antiinflammatoriske lægemidler),
• gigt (probenecid),
• kræft eller reumatoid arthritis (methotrexat).

Informér din læge før anvendelse af acetylsalicylsyre om, hvilke andre lægemidler du allerede tager (se også nedenfor anvendelse af ASS AL 100 TAH sammen med andre lægemidler). Hvis du regelmæssigt tager acetylsalicylsyre, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmediciner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre i lavdoser. Hos patienter, der dermed er i risiko, kan dette muligvis udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller får skader, kan det tage lidt længere tid end normalt, før blødningen stopper. Dette hænger sammen med virkningen af ASS AL 100 TAH. Mindre snit og skader (f.eks. ved barbering) er generelt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (ved usædvanligt sted eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, må ikke anvendes over længere tid eller i højere doser uden at konsultere lægen.

Børn og unge:
ASS AL 100 TAH må kun tages af børn og unge med febersygdomme efter lægeanvisning og kun, hvis andre tiltag ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan det være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Anvendelse af ASS AL 100 TAH sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Effekten af de nedenfor nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan blive påvirket ved samtidig behandling med ASS AL 100 TAH.

Forstærkning af virkningen op til øget bivirkningsrisiko:

• Blodfortyndende medicin, f.eks. kumarin, heparin: Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for blødning, hvis den anvendes før en blodpropløsende behandling. Derfor, hvis du skal have en sådan behandling, skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker).
• Andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning og aggregering af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): Der kan ske en forlængelse af blødningstiden.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden eller ved kortisonerstatningsterapi for Addisons sygdom) eller ved alkoholindtagelse: Risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er øget.
• Andre specifikke smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (andre ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) samt andre reumatiske lægemidler generelt.
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika, f.eks. sulfonylurinstoffer): blodsukkerniveauet kan falde.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertemusklen).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).

Svækkelse af virkningen:

• Specifikke lægemidler, der forårsager øget urinproduktion (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid),
• bestemte blodtrykssænkende lægemidler (især ACE-hæmmere),
• urinsyreudskillelsesmedicin mod gigt (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon).

Ved samtidig anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler kan den blodfortyndende effekt af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af blodpropper) blive påvirket. ASS AL 100 TAH bør derfor ikke anvendes sammen med en af de ovennævnte stoffer, medmindre lægen har givet klart tilsagn.

Indtagelse af ASS AL 100 TAH sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres graviditet under indtagelse af ASS AL 100 TAH, skal lægen informeres. Du må kun tage ASS AL 100 TAH i første og andet trimester efter samråd med din læge. I den sidste trimester af graviditeten må acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i ASS AL 100 TAH, ikke tages på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overgår i små mængder til modermælken. Da negative effekter på spædbarnet indtil videre ikke er kendt, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved brug af en daglig dosis på op til 150 mg. Ved brug af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen afbrydes.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger, der kræves.

3. Hvordan skal ASS AL 100 TAH tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne): Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Ved akut hjerteanfald: Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Til forebyggelse af endnu et hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktprophylaxe): Der anbefales en daglig dosis på 3 tabletter ASS AL 100 TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karoperationer eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Det gunstigste tidspunkt for at starte behandlingen med ASS AL 100 TAH efter aortokoronart venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodcirkulation i hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at der er opstået forløbsstadier: Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS AL 100 TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmåde:
Tag venligst tabletterne hele, om muligt efter måltid, med rigeligt væske (f.eks. 1 glas vand). Tag ikke på tom mave! Til behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Anvendelsens varighed:
ASS AL 100 TAH er beregnet til langtidsbrug. Varigheden af behandlingen besluttes af den behandlende læge. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har den opfattelse, at virkningen af ASS AL 100 TAH er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS AL 100 TAH, end du burde:
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis med ASS AL 100 TAH, bedes du straks informere din læge. Denne kan beslutte, hvad der i overensstemmelse med alvorligheden af en overdosis / forgiftning kræves.

Hvis du har glemt at tage ASS AL 100 TAH:
Hvis du har taget for lidt ASS AL 100 TAH eller hvis du har glemt en dosis, må du ikke tage dobbeltdosis ved næste lejlighed, men fortsætte med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen eller ordineret af lægen.

Hvis du afbryder indtagelsen af ASS AL 100 TAH:
Afbryd eller stop ikke behandlingen med ASS AL 100 TAH uden først at have drøftet dette med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

I angivelserne om hyppighed af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i blod og lymfesystem:
Blødninger som f.eks. næseblod, blødning fra tandkød eller hudblødninger med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er der også rapporteret alvorlige blødninger Som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende.

Sygdomme i immunsystemet:
Af og til: Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.
Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner. (Meget sjældent op til erythema exsudativum multiforme) evt. med blodtryksfald, anfald af åndenød samt hævelser i ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem), især hos astmatikere.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Meget sjældent: Nedsættelse af blodsukkeret (hypoglykæmi). Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreudskillelsen i lavdoser. Hos patienter, der er i risiko, kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat høreevne eller tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdosis (se også under afsnit 3: Hvis du har taget en større mængde ASS AL 100 TAH, end du skulle).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindelige:

• Mave-tarmgener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré,
• lettere blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Af og til:

• Mave- eller tarmsblødninger. Efter længere tids anvendelse af ASS AL 100 TAH kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) som følge af skjulte blodtab fra mave- eller tarmsystemet.
• Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til perforering. Ved optræden af sort afføring eller blodige opkastninger (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks informere din læge (se også afsnit 4: Forholdsregler).

Levere- og galdeblæresygdomme:
Meget sjældent: Forhøjede leverværdier.

Sygdomme i nyrer og urinveje:
Meget sjældent: Nyrefunktionsforstyrrelser.

Forholdsregler:
Hvis du observerer ovennævnte bivirkninger, bør du ikke tage ASS AL 100 TAH igen. Underret din læge om sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS AL 100 TAH ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal ASS AL 100 TAH opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over +30°C. Smid ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS AL 100 TAH indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, majsstivelse.

Hvordan ASS AL 100 TAH ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid til næsten hvid, bikonveks tablet med en ensidig brudlinje (Snap-Tab). Tabletten kan deles i lige doser. ASS AL 100 TAH fås i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk indehaver:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning er sidst revideret i oktober 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 09/2017

Aktivstof: Acetylsalicylsyre 100 mg pr. tablet. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (hjertesmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne), ved akut hjerteanfald, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarctforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar, til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen.