Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS-AbZ 100 mg TAH tabletter. Aktivstof: acetylsalicylsyre. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) - som del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter første hjerteanfald (til reinfarktprofilakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle uden kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: forbigående iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forløberstadier (f.eks. forbigående lammelse i ansigtet eller armens muskulatur eller forbigående synstab) er opstået.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS-AbZ 100 mg TAH tabletter
Aktivstof: acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ASS-ABZ 100 MG TAH OG HVORFOR
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER
3. HVORDAN SKAL ASS-ABZ 100 MG TAH TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. SÅDAN OPBEVARES ASS-ABZ 100 MG TAH?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER ASS-ABZ 100 MG TAH OG HVORFOR ANVENDES DET?

ASS-AbZ 100 mg TAH hæmmer blandt andet klækningen og aggregeringen af blodplader (thrombocytter) og forhindrer dermed dannelse af blodpropper (thromber) (thrombocytaggregationshæmning).

ASS-AbZ 100 mg TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) - som del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter første hjerteanfald (til reinfarktprofilakse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle uden kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA).
• til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: forbigående iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forløberstadier (f.eks. forbigående lammelse i ansigtet eller armens muskulatur eller forbigående synstab) er opstået.

Bemærk:
ASS-AbZ 100 mg TAH er ikke egnet til behandling af smertetilstande.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER ASS-ABZ 100 MG TAH?

ASS-AbZ 100 mg TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller en af de øvrige komponenter, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk på visse smertestillende, febernedsættende eller inflammationshæmmende lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved unormalt høj tendens til blødninger (hæmoragisk diatese).
• ved leversvigt og nyresvigt.
• ved svær, ubehandlet hjertesvigt (hjertesvigt).
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis på mere end 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ASS-AbZ 100 mg TAH:

• hvis du har en overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler, andre rheumatologiske lægemidler eller over for andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• hvis du har bronchialastma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• hvis du behandles samtidig med antikoagulerende lægemidler (f.eks. kumariner, heparin - undtagen lavdosis heparinbehandling).
• hvis du tidligere har haft mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger.
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og blodkar (f.eks. nyresygdomme, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, sepsis eller kraftige blødninger): acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• før operationer (selv mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): der kan være en øget tendens til blødninger. Informer derfor din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS-AbZ 100 mg TAH.
• hos patienter med svær glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel: acetylsalicylsyre kan medføre en hurtigere nedbrydning eller nedbrydning af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre nedsætter urinretsudskillelsen i lav dosis. Hos passende i risiko patienter kan dette muligvis udløse et anfald af gigt. Hvis du skærer dig eller får en skade, kan det muligvis tage lidt længere tid, end normalt, for at blødningen stopper. Dette skyldes virkningen af ASS-AbZ 100 mg TAH. Mindre snitskader og skader (f.eks. ved barbering) er som regel uden betydning. Hvis du oplever usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller af usædvanlig længde), skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, bør ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden at spørge lægen.

Børn og unge:
ASS-AbZ 100 mg TAH bør kun anvendes hos børn og unge med febertilstande efter lægeordination og kun i de tilfælde, hvor andre foranstaltninger ikke har haft effekt. Skulle der opstå langvarig opkastning ved sådanne tilstande, kan dette være tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægebehandling.

Indtagelse af ASS-AbZ 100 mg TAH sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de følgende nævnte lægemidler eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS-AbZ 100 mg TAH.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger:

• antikoagulerende lægemidler (f.eks. kumarin, heparin) og blodproppere-påvirkende lægemidler: acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før behandling med blodfortyndere. Derfor skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling skal udføres på dig.
• andre thrombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klækning og aggregering af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): øget risiko for blødninger.
• andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiinflammatoriske lægemidler) og rheumatologiske lægemidler generelt: øget risiko for blødninger og mavesår i mave-tarmkanalen.
• lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der anvendes topisk eller i kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• alkohol: der er øget risiko for mave-tarm-sår og blødninger.
• blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• digoxin (lægemiddel til støtte for hjertets kraft).
• methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse rheumatiske sygdomme).
• valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen øges.

Nedsættelse af virkningen:

• speciallægemidler, der forårsager øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenat, sløjfe-diuretika, f.eks. furosemid).
• bestemte blodtryksnedsættende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyrelægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Ved samtidig anvendelse af ibuprofen-holdige lægemidler kan den antikoagulerende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) blive påvirket. Ved lejlighedsvis brug af ibuprofen er en interaktion ikke sandsynlig. Metamizol (lægemiddel til behandling af smerte og feber) kan nedsætte virkningen af acetylsalicylsyre på thrombocytaggregationen (klækning af blodplader og dannelse af en blodprop), hvis det tages på samme tid. Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager lavdosis acetylsalicylsyre til hjertebeskyttelse. Før du anvender acetylsalicylsyre, bedes du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du regelmæssigt tager acetylsalicylsyre, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for receptfrie lægemidler. ASS-AbZ 100 mg TAH bør derfor ikke anvendes sammen med en af de nævnte stoffer, uden at lægen specifikt har givet bemyndigelse.

Indtgivelse af ASS-AbZ 100 mg TAH sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten må du kun tage ASS-AbZ 100 mg TAH efter aftale med din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, aktivstoffet i ASS-AbZ 100 mg TAH, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen, i en dosis på mere end 150 mg pr. dag (se afsnit "ASS-AbZ 100 mg TAH må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må kun tages i sidste trimester af graviditeten efter lægeordination.

Amning:
Aktivstoffet acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overføres i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen, hvis dagligdosis er op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen stoppes.

Kørsel og brug af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL ASS-ABZ 100 MG TAH TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering - medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer): Det anbefales at tage en daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Ved akut hjerteanfald: Det anbefales at tage en daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter første hjerteanfald (reinfarktprofilakse): Det anbefales at tage en daglig dosis på 3 tabletter ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle uden kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): Det anbefales at tage en daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Det mest gunstige tidspunkt for at starte behandling med ASS-AbZ 100 mg TAH efter aortokoronart venebypass (ACVB) ser ud til at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forløberstadier er opstået: Det anbefales at tage en daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne hele, helst efter et måltid, med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Tag ikke på tom mave! Ved behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Behandlingsvarighed:
ASS-AbZ 100 mg TAH er beregnet til langtidsbehandling. Varigheden af behandlingen fastsættes af den behandlende læge.

Hvis du har taget mere ASS-AbZ 100 mg TAH, end du burde:
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis med ASS-AbZ 100 mg TAH, skal du straks kontakte din læge. Han/hun kan beslutte, hvad der er nødvendigt at gøre afhængigt af sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS-AbZ 100 mg TAH:
Hvis du har taget for lidt ASS-AbZ 100 mg TAH eller har glemt en dosis, må du ikke tage en dobbelt dosis ved næste lejlighed, men fortsæt som beskrevet i doseringsanvisningen eller som ordineret af lægen.

Hvis du ønsker at stoppe med at tage ASS-AbZ 100 mg TAH:
Stop ikke med at tage ASS-AbZ 100 mg TAH uden først at have talt med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) til meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) er der også rapporteret om alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende. Hurtigere nedbrydning eller nedbrydning af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel. Blødninger som f.eks. næseblod, blødning fra tandkød, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.

Immunologiske sygdomme:
Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftveje, mave-tarmkanalen og kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomstegn kan optræde: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nedsat blodsukker (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre mindsker urinudskillelsen af urinsyre i lav dosis. Dette kan muligvis udløse et anfald af gigt hos risikopatienter.

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse eller tinnitus og forvirring kan være tegn på en overdosis (se afsnit 3 "Hvis du har taget mere ASS-AbZ 100 mg TAH, end du burde").

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-problemer som for eksempel halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré,
• let blødning fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Af og til (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til perforation.
• Mave- eller tarmbetændelse.
• Mave- eller tarmsblødninger.

Efter længere tids brug af ASS-AbZ 100 mg TAH kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger i mave- eller tarmkanalen. Ved forekomst af sort afføring eller blodigt opkast (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks kontakte din læge (se "Forholdsregler").

Liver- og galdevejets sygdomme:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forhøjet leverværdier.

Hud- og underhudssygdomme:
Af og til (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hudreaktioner (meget sjældent op til alvorlige, feberagtige hududslæt med slimhindelæsioner (erythema exsudativum multiforme).

Nyre- og urinvejssygdomme:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Forholdsregler:
Hvis du oplever de ovenfor nævnte bivirkninger, bør du ikke tage ASS-AbZ 100 mg TAH igen. Informér din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og evt. nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS-AbZ 100 mg TAH ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at oplyse om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ASS-ABZ 100 MG TAH OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "UDLOPNINGSDATO", der er angivet på emballagen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. På den måde bidrager du til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATION

Hvad ASS-AbZ 100 mg TAH indeholder:
Aktivstoffet er acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver.

Hvordan ASS-AbZ 100 mg TAH ser ud, og indholdet af emballagen:
Hvide, runde tabletter med en enkelt brudlinje på den ene side. ASS-AbZ 100 mg TAH fås i pakker med 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakke størrelser markedsføres muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2019.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2020

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (hjertesmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårene) - som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et videre hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktoprofylakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar-kirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronær angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerteanfald, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er optrådt.