Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ASS 100 mg Hexal tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårerne) - som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktionsprofylakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arteriel vaskulær kirurgi eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutane transluminale koronare angioplastikker [PTCA]), til forebyggelse af midlertidige kredsløbsforstyrrelser i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekspersonale eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS 100 mg Hexal tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekspersonales anvisning.

• Gem brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er ASS 100 mg Hexal, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 mg Hexal?
3. Hvordan skal du tage ASS 100 mg Hexal?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevarer du ASS 100 mg Hexal?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS 100 mg Hexal, og hvad bruges det til?

ASS 100 mg Hexal hæmmer blandt andet klæbningen og aggregeringen af blodplader (trombocytter) og forebygger således dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

ASS 100 mg Hexal anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårene) - som en del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktionsprofylakse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arteriel vaskulær kirurgi eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutane transluminale koronare angioplastikker [PTCA]).
• til forebyggelse af midlertidige kredsløbsforstyrrelser i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier er opstået (f.eks. midlertidige lammelser i ansigt eller arm eller midlertidigt synstab).

BEMÆRKNING:
ASS 100 mg Hexal er ikke egnet til behandling af smertefulde tilstande på grund af indholdet af virkestoffet.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 mg Hexal?

ASS 100 mg Hexal må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk på visse smertestillende midler, febernedsættende eller inflammationshæmmende lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mavesår og tarmene.
• ved patologisk blødningstendens (hæmoragisk diatese).
• ved leversvigt eller nyresvigt.
• ved svær, ikke medikamentelt kontrolleret hjerteinsufficiens.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i doser på mere end 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager ASS 100 mg Hexal:

• hvis du har en overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre lægemidler mod gigt eller stoffer, der kan udløse allergi.
• hvis du samtidig tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som ibuprofen og naproxen.
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• hvis du har astma, høfeber, næseslimhindeforandringer (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• hvis du samtidig behandles med antikoagulerende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparin-behandling).
• hvis du har en historie med mave- eller tarmblødninger.
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og blodkar: acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktion og akut nyresvigt.
• før operationer: der kan opstå øget blødningstendens. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS 100 mg Hexal.
• hos patienter med svær mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase: acetylsalicylsyre kan føre til en accelereret nedbrydning af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreniveauet i lav dosis. Hos risikopatienter kan dette udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller bliver såret, kan det tage længere tid end normalt for blødningen at stoppe. Dette skyldes virkningen af ASS 100 mg Hexal. Små snitskader og mindre sår (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller med usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, må ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden at spørge din læge.

Børn og unge:
ASS 100 mg Hexal må kun anvendes hos børn og unge med febertilstande efter lægens anvisning, og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling.

Tag ASS 100 mg Hexal sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Effekten af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS 100 mg Hexal:
Forstærkning af virkningen til øget risiko for bivirkninger:

• antikoagulerende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropbrydende lægemidler: acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropbrydende behandling. Vær opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker).
• andre trombocytaggregationshæmmere, f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• alkohol: risikoen for mave-tarm-blødninger og mavesår øges.
• andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og andre lægemidler mod gigt generelt: øget risiko for blødninger og mavesår i mave-tarmkanalen.
• blodsukker sænkende lægemidler: blodsukkerniveauet kan falde.
• digoxin (lægemiddel til at styrke hjertets kraft).
• methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller visse reumatiske sygdomme).
• valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• specielle lægemidler, der øger urinafgivelsen (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• bestemte blodtryksnedsættende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyreudskillende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen acetylsalicylsyre) som f.eks. ibuprofen og naproxen: nedsættelse af den hæmning af trombocytaggregation, der er forårsaget af ASS 100 mg Hexal, kan mindske den beskyttende effekt mod hjerteanfald og slagtilfælde.
• metamizol (lægemiddel til behandling af smerte og feber) kan reducere virkningen af acetylsalicylsyre på trombocytaggregation, hvis det tages samtidigt. Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager lavdosis acetylsalicylsyre for at beskytte hjertet.

Før anvendelse af acetylsalicylsyre, skal du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for ikke-receptpligtige lægemidler. ASS 100 mg Hexal bør derfor ikke anvendes sammen med et af de nævnte lægemidler uden lægens udtrykkelige anvisning.

Tag ASS 100 mg Hexal sammen med alkohol:
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apotekspersonale, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du bliver gravid under behandlingen med ASS 100 mg Hexal, skal du straks informere din læge. I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage ASS 100 mg Hexal efter din læges anvisning. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, virkestoffet i ASS 100 mg Hexal, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i doser over 150 mg pr. dag (se også afsnit "ASS 100 mg Hexal må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må kun anvendes i den sidste del af graviditeten efter lægens anvisning.

Amning:
Virkestoffet acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter passerer ind i modermælken i små mængder. Da der ikke er rapporteret om skadelige effekter på spædbørn, vil en pause i amningen normalt ikke være nødvendigt ved brug af en dosering på op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen ophøre.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal ASS 100 mg Hexal tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekspersonales anvisninger. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårene): En dagsdosis på 1 tablet ASS 100 mg Hexal (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Ved akut hjerteanfald: En dagsdosis på 1 tablet ASS 100 mg Hexal (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktionsprofylakse): En dagsdosis på 3 tabletter ASS 100 mg Hexal (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar: En dagsdosis på 1 tablet ASS 100 mg Hexal (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Det bedste tidspunkt at begynde behandling med ASS 100 mg Hexal efter aortokoronart bypass (ACVB) ser ud til at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidige kredsløbsforstyrrelser i hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forstadier er opstået: En dagsdosis på 1 tablet ASS 100 mg Hexal (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Anvendelsesmetode:
Tag tabletterne så snart som muligt efter måltidet med rigeligt vand. Tag ikke på tom mave! Til behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses. Delingslinjen er kun til at dele tabletten, hvis du har svært ved at synke den hel.

Behandlingsvarighed:
ASS 100 mg Hexal er beregnet til langtidsbrug. Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde ASS 100 mg Hexal end planlagt:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du mistænker en overdosis af ASS 100 mg Hexal, skal du straks kontakte din læge. Denne vil afgøre de nødvendige foranstaltninger i henhold til sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS 100 mg Hexal:
Hvis du har fået for lidt ASS 100 mg Hexal eller har glemt en dosis, må du ikke tage dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage det som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af lægen.

Hvis du stopper med at tage ASS 100 mg Hexal:
Stop ikke behandlingen med ASS 100 mg Hexal uden først at have drøftet det med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Mindst almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Selv sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10000
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke skønnes baseret på de tilgængelige data.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindelig: Mave-tarmklager som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré, mindre blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).
• Mindst almindelig: Mave- eller tarmblødninger; efter længere tids brug af ASS 100 mg Hexal kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger fra mave- eller tarmkanalen. Mavesår eller tarmblødninger, der meget sjældent kan føre til perforation, og inflammation i mave-tarmkanalen. Hvis du oplever sort afføring eller blodig opkastning (tegn på svær maveblødning), skal du straks kontakte din læge (se også afsnit "Foranstaltninger").

Hud- og underhudssygdomme:

• Mindst almindelig: Hudreaktioner (meget sjældent med alvorlige, feberagtige hududslæt med påvirkning af slimhinderne [erythema exsudativum multiforme]).

Sygdomme i immunsystemet:

• Selv sjælden: Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftveje, mave-tarmkanalen og hjerte-kar-systemet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og svælg (Quinckes ødem).

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat hørelse eller øresusen (tinnitus) kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdosis (se også afsnit 3 om "Hvis du har taget en større mængde ASS 100 mg Hexal end planlagt").

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Sjældent er der også alvorlige blødninger, som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ubehandlet hypertension og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodforsynende lægemidler), der i enkelte tilfælde kan være livstruende. Accelereret nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase. Blødninger, som f.eks. næseblødning, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne, med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne effekt kan vare i 4-8 dage efter indtagelse.

Leverdystrofiske og galdeveje sygdomme:

• Meget sjældent: Forhøjet leverfunktion.

Nyrer og urinveje sygdomme:

• Meget sjældent: Nyrefunksionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:

• Meget sjældent: Nedsættelse af blodsukkerniveauet (hypoglykæmi).

Acetylsalicylsyre mindsker urinsyreudskillelsen i lav dosis. Hos patienter med risiko kan dette udløse et gigtanfald.

Foranstaltninger:
Hvis du observerer nogen af ​​de ovenfor nævnte bivirkninger, må du ikke tage ASS 100 mg Hexal igen. Kontakt din læge, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe de nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS 100 mg Hexal ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af ​​dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevarer du ASS 100 mg Hexal?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og blisterpakken efter "udløbsdato" eller "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar beholderen i kassen for at beskytte indholdet mod fugt. Smid aldrig medicin ud via spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe medicinen, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager hermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS 100 mg Hexal indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, forbehandlet stivelse (majs), højdispersivt siliciumdioxid, stearinsyre (Ph.Eur.).

Hvordan ASS 100 mg Hexal ser ud, og indholdet af pakken:
ASS 100 mg Hexal er hvide, runde tabletter, kun med en side buet, med en brudlinje på den ene side. ASS 100 mg Hexal fås i pakker med 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev senest revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 09/2021

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodgennemstrømningsforstyrrelser i hjertets kranskær) - som en del af standardbehandlingen, ved akutte hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle vaskulærkirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutan transluminal coronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsesfænomen i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.