Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS 100 - 1 A Pharma TAH. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) - som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarctforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter kirurgiske eller interventionelle indgreb på arterielle blodkar, f.eks. efter aortokoronært venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerteanfald, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsesyndromer i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Læs produktinformation og spørg din læge, apotek eller i dit apotek om risikoer og bivirkninger!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS 100 - 1 A Pharma TAH
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele produktinformation grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne produktinformation eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisning.

• Bevar produktinformation. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne produktinformation:

1. Hvad er ASS 100 - 1 A Pharma TAH, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 - 1 A Pharma TAH?
3. Sådan tages ASS 100 - 1 A Pharma TAH?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Sådan opbevares ASS 100 - 1 A Pharma TAH?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS 100 - 1 A Pharma TAH, og hvad anvendes det til?

ASS 100 - 1 A Pharma TAH hæmmer bl.a. sammenklumpning af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelse af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

ASS 100 - 1 A Pharma TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) - som en del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarctforebyggelse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter kirurgiske eller interventionelle indgreb på arterielle blodkar, f.eks. efter ACVB: ved PTCA).
• til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerteanfald, efter at forstadier er opstået.

Bemærk:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er ikke velegnet til behandling af smerter på grund af sit indholdsstof.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 - 1 A Pharma TAH?

ASS 100 - 1 A Pharma TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater eller nogen af de øvrige ingredienser i denne medicin nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk på visse medicin mod smerter, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med anfald af astma eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved sygdomme med øget blødningstendens (hæmoragisk diatese).
• ved lever- eller nyresvigt.
• ved alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt) som ikke er medicinsk behandlet.
• hvis du tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen samtidig.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i doser over 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager ASS 100 - 1 A Pharma TAH:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre lægemidler mod reumatisme eller andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som f.eks. ibuprofen og naproxen (smertestillende midler, febernedsættende midler eller antiinflammatoriske midler) samtidig (se også afsnit "Nedsat effekt").
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• hvis du har astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejsproblemer.
• hvis du får behandling med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparinbehandling).
• hvis du har haft mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger tidligere.
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte- og blodkar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, store operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan yderligere øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): Der kan opstå øget blødningstendens. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS 100 - 1 A Pharma TAH.
• hos patienter med alvorlig mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase: Acetylsalicylsyre kan forårsage nedbrydning eller nedbrydning af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad yderligere skal du være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer i lav dosis udskillelsen af urinsyre. Dette kan under visse omstændigheder udløse et gigtanfald hos særligt udsatte patienter. Hvis du skærer dig eller får en skade, kan det muligvis tage længere tid at stoppe blødningen end normalt. Dette hænger sammen med virkningen af ASS 100 - 1 A Pharma TAH. Små snitskader og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler indeholdende acetylsalicylsyre bør ikke anvendes over en længere periode eller i højere doser uden at spørge din læge.

Børn og unge:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH må kun anvendes til børn og unge med febertilstand på lægeligt råd og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.

Indtagelse af ASS 100 - 1 A Pharma TAH sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de nedenfor nævnte lægemidler eller præparater kan påvirkes, hvis de tages samtidig med ASS 100 - 1 A Pharma TAH:

Forstærkning af virkningen til øget risiko for bivirkninger:

• blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropopløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropopløsende behandling. Derfor skal du, hvis du skal have foretaget en sådan behandling, være opmærksom på tegn på udvendig eller indre blødning (f.eks. blå mærker).
• andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: Øget risiko for blødninger.
• lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen i forbindelse med kortisonerstatningsterapi ved Addisons sygdom): Øget risiko for bivirkninger i mave-tarmområdet.
• alkohol: Risikoen for mave-tarm-sår og -blødnings er øget.
• andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiinflammatoriske) og andre lægemidler mod reumatisme generelt: Øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmområdet.
• blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): Blodsukkerniveauet kan falde.
• digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertemuskulaturen).
• methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): Risikoen for blødninger i mave-tarmområdet stiger.

Nedsat effekt:

• særlige lægemidler, der medfører øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• bestemte blodtrykssænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• lægemidler, der fremmer udskillelsen af urinsyre mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• metamizol samt nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (acetylsalicylsyre undtaget) som f.eks. ibuprofen og naproxen: Nedsættelse af den hæmmende effekt på sammenklumpning og sammenklumpning af blodplader kan mindske den beskyttelse mod hjerteanfald og slagtilfælde, som ASS 100 - 1 A Pharma TAH giver.

Før du bruger acetylsalicylsyre, skal du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, bør du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmedicin. ASS 100 - 1 A Pharma TAH må derfor ikke bruges sammen med nogen af de ovennævnte stoffer uden at lægen udtrykkeligt har givet anvisning herom.

Indtagelse af ASS 100 - 1 A Pharma TAH sammen med alkohol:
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du finder ud af, at du er gravid under behandlingen med ASS 100 - 1 A Pharma TAH, skal du straks kontakte din læge. I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH efter anvisning fra din læge. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i ASS 100 - 1 A Pharma TAH, på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i en dosis på mere end 150 mg pr. dag (se også afsnit "ASS 100 - 1 A Pharma TAH må ikke tages"). Acetylsalicylsyre på op til 150 mg pr. dag må kun tages i det sidste trimester af graviditeten efter anvisning fra din læge.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter passerer i små mængder ind i modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative følger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved en daglig dosis på op til 150 mg. Ved højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør ammning overvejes at blive afbrudt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler, der skal tages.

3. Sådan tages ASS 100 - 1 A Pharma TAH?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne produktinformation eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer): En daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Ved akut hjerteanfald: En daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Til forebyggelse af yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktforebyggelse) anbefales en daglig dosis på 3 tabletter ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter kirurgiske eller interventionelle indgreb på arterielle blodkar, f.eks. efter ACVB: ved PTCA): En daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Det bedste tidspunkt at starte behandlingen med ASS 100 - 1 A Pharma TAH efter aortokoronært venebypass (ACVB) ser ud til at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerteanfald, efter at forstadier er opstået: En daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne helst efter måltidet med rigeligt vand. Tag ikke på tom mave! Ved behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller deles. Delingslinjen er kun til at dele tabletten, hvis du har problemer med at sluge den hel.

Behandlingsvarighed:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er beregnet til langvarig brug. Varigheden af behandlingen afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde ASS 100 - 1 A Pharma TAH, end du burde:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Ved mistanke om overdosering med ASS 100 - 1 A Pharma TAH, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger afhængigt af sværhedsgraden af overdoseringen/forgiftningen.

Hvis du har glemt at tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH:
Hvis du har taget for lidt ASS 100 - 1 A Pharma TAH eller glemt en dosis, skal du ved næste indtagelse ikke tage en dobbeltdosis, men fortsætte indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af lægen.

Hvis du stopper med at tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH:
Under ingen omstændigheder må du stoppe eller afbryde behandlingen med ASS 100 - 1 A Pharma TAH uden først at have drøftet dette med din læge.

Hvis du har flere spørgsmål til indtaget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsområder:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Dellige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindelige: Mave-tarm-gener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré, mindre blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).
• Dellige: Mave- eller tarmblødninger. Efter længere behandling med ASS 100 - 1 A Pharma TAH kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blodtab fra mave- eller tarmkanalen. Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til gennemtrængning. Mave-tarm-betændelser. Ved forekomst af sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks kontakte din læge (se også afsnit "Nødhjælp").

Hud- og underhudssygdomme:

• Dellige: Hudreaktioner (meget sjældent op til alvorlige febersygdomme udslæt med involvering af slimhinder [erythema exsudativum multiforme]).

Sygdomme i immunsystemet:

• Rare: Overfølsomhedsreaktioner i hud, luftveje, mave-tarmkanalen og hjerte-karsystemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomstegn kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat hørelse eller øresus (tinnitus) kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på overdosering (se også afsnit 3. "Hvis du har taget en større mængde ASS 100 - 1 A Pharma TAH, end du burde").

Blod- og lymfesystemssygdomme:
Rare til meget sjældne alvorlige blødninger, som f.eks. hjernblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende midler) er blevet rapporteret, som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende. Hurtigere nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med alvorlig mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase. Blødninger som f.eks. næseblødning, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger i urinvejene og kønsorganer, med mulighed for forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vedvare i 4 - 8 dage efter indtagelse.

Leversygdomme:
Meget sjældne: Forhøjet leverenzymer.

Nyrer- og urinvejs sygdomme:
Meget sjældne: Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.

Metabolisme- og ernæringssygdomme:
Meget sjældne: Nedsættelse af blodsukkeret (hypoglykæmi).

Acetylsalicylsyre reducerer i lav dosis udskillelsen af urinsyre. Dette kan under visse omstændigheder udløse et gigtanfald hos udsatte patienter.

Nødhjælp:
Hvis du observerer ovennævnte bivirkninger, må du ikke tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH igen. Informer din læge, så han/hun kan afgøre sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. ASS 100 - 1 A Pharma TAH må ikke tages igen ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver skaffet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ASS 100 - 1 A Pharma TAH?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Beholdere i yderemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere skal bruge det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS 100 - 1 A Pharma TAH indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, forkvistet stivelse (majs), højdispers silikondioxid, stearinsyre (Ph.Eur.).

Hvordan ASS 100 - 1 A Pharma TAH ser ud, og indholdet af pakningen:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er hvide, runde, buede tabletter på den ene side med brudspor. ASS 100 - 1 A Pharma TAH fås i pakker med 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2019.

Kilde: Oplysninger fra produktinformation
Status: 01/2020

Aktiv bestanddel: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i hjertets kranspulsårer) - som del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar-kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsestilstande i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt syns Tab) er opstået.