Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS 100 - 1 A Pharma TAH. Virksomt stof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kransårer) - som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karoperations- eller interventionsindgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved percutan transluminal koronarangioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig blodmangel i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske angreb) og hjerneanfald, efter foreløbige stadier (f.eks. midlertidige lammelse symptomer i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS 100 - 1 A Pharma TAH
Virksomt stof: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ASS 100 - 1 A PHARMA TAH, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 - 1 A PHARMA TAH?
3. Sådan skal ASS 100 - 1 A PHARMA TAH tages.
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares ASS 100 - 1 A PHARMA TAH.
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er ASS 100 - 1 A PHARMA TAH, og hvad anvendes det til?

ASS 100 - 1 A Pharma TAH hæmmer blandt andet sammentrykningen og klumpning af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

ASS 100 - 1 A Pharma TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kransårer) - som en del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karoperations- eller interventionsindgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved percutan transluminal koronarangioplastik [PTCA]).
• til forebyggelse af midlertidig blodmangel i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske angreb) og hjerneanfald, efter at foreløbige stadier er opstået (f.eks. midlertidige lammelse symptomer i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab).

Bemærk:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er ikke egnet til behandling af smerteforhold på grund af sit indhold af aktivt stof.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS 100 - 1 A PHARMA TAH?

ASS 100 - 1 A Pharma TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner på bestemte lægemidler mod smerter, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved unormalt forøget blødning (hæmoragisk diatese).
• ved lever- eller nyresvigt.
• ved svær, lægemiddelresistent hjertesvigt (hjertesvigt).
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager ASS 100 - 1 A Pharma TAH:

• ved overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre reumatiske lægemidler eller andre allergifremkaldende stoffer.
• ved samtidig indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som f.eks. ibuprofen og naproxen (lægemidler mod smerter, feber eller betændelse) (se også afsnit "Svækkelse af virkningen").
• ved anden allergi (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældeudslæt).
• ved astma bronchiale, høfeber, næseslimhindefortykkelser (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• ved samtidig behandling med antikoagulantia (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparin-behandling).
• ved mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger i sygehistorien.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og karcirkulation (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktion og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb såsom tandudtrækning): Der kan opstå øget blødningsrisiko. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS 100 - 1 A Pharma TAH.
• hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan forårsage accelereret nedbrydning eller ødelæggelse af de røde blodlegemer eller en særlig form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer såsom høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer uraniumsekr Ion i lav dosis. Hos passende udsatte patienter kan dette udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig selv eller bliver skadet, kan det tage lidt længere tid end normalt at stoppe en blødning. Dette er relateret til virkningen af ASS 100 - 1 A Pharma TAH. Mindre snit og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlig sted eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Acetylsalicylsyrehydraterede lægemidler bør ikke anvendes over længere tid eller i højere doser uden lægens tilladelse.

Børn og unge:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH skal kun anvendes til børn og unge med feberrelaterede sygdomme efter lægelig anvisning og kun, hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Indtagelse af ASS 100 - 1 A Pharma TAH sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, for nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller bruge andre lægemidler. Virkningen af de følgende medicin eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS 100 - 1 A Pharma TAH:

Forstærkning af virkningen til selv et øget bivirkningsrisiko:

• blodpropstoppende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropopløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blodningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropopløsende behandling. Derfor skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis sådan en behandling skal foretages.
• andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpningen af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: Øget risiko for blødninger.
• Midler der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen ved kortison erstatningsterapi ved Addisons sygdom): Øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: Risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er forøget.
• andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og andre reumatiske lægemidler generelt: Øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmkanalen.
• blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): Blodsukkerniveauet kan falde.
• Digoxin (lægemiddel til forbedring af hjertets kraft).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller bestemte reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): Øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.

Svækkelse af virkningen:

• specifikke lægemidler, der forårsager øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenat, loop-diuretika, f.eks. furosemid).
• bestemte blodtrykssænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyresænkende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• metamizol samt nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (acetylsalicylsyre undtaget) som f.eks. ibuprofen og naproxen: Svækkelse af den hæmning af sammentrykningen og klumpningen af blodplader, der forekommer fra ASS 100 - 1 A Pharma TAH, kan reducere den beskyttelse mod hjerteanfald og slagtilfælde, der fremkaldes af ASS 100 - 1 A Pharma TAH.

Før anvendelse af acetylsalicylsyre, bedes du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmedicin. ASS 100 - 1 A Pharma TAH bør derfor ikke anvendes sammen med nogen af de ovennævnte stoffer, medmindre lægen udtrykkeligt har givet anvisning om det.

Indtagelse af ASS 100 - 1 A Pharma TAH sammen med alkohol:
Bemærk venligst, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du får konstateret graviditet under indtaget af ASS 100 - 1 A Pharma TAH, skal du straks informere din læge. I 1. og 2. trimester må du kun tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH efter ordination fra din læge. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i ASS 100 - 1 A Pharma TAH, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i en dosis over 150 mg pr. dag (se også afsnit "ASS 100 - 1 A Pharma TAH må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må kun tages i det sidste trimester på lægens ordre.

Amning:
Det aktive stof acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter overgår i små mængder til modermælken. Da der ikke er kendte negative virkninger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen ved brug af en daglig dosis på op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen stoppes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Sådan skal ASS 100 - 1 A PHARMA TAH tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kransårer): Det anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Ved akut hjerteanfald: Det anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktforebyggelse), anbefales en daglig dosis på 3 tabletter ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karoperations- eller interventionsindgreb, f.eks. efter ACVB: ved PTCA): Det anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Det mest gunstige tidspunkt for start af behandlingen med ASS 100 - 1 A Pharma TAH efter aortokoronart venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidig blodmangel i hjernen (TIA) og hjerneanfald, efter at foreløbige stadier er opstået: Det anbefales en daglig dosis på 1 tablet ASS 100 - 1 A Pharma TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne helst efter måltid med rigeligt vand. Må ikke tages på tom mave! Til behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knækkes. Brudbåndet er kun til at dele tabletten, hvis du har problemer med at sluge den hel.

Behandlingsvarighed:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er beregnet til langvarig anvendelse. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde ASS 100 - 1 A Pharma TAH, end du burde:
Svimmelhed og øregymnastik kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af ASS 100 - 1 A Pharma TAH, skal du straks informere din læge. Denne kan vurdere eventuelle nødvendige foranstaltninger i henhold til sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH:
Hvis du har taget for lidt ASS 100 - 1 A Pharma TAH eller har glemt en dosis, skal du ikke tage en dobbelt dosis næste gang, men fortsætte doseringen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH:
Afbryd eller stop ikke behandlingen med ASS 100 - 1 A Pharma TAH uden først at have drøftet det med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	Flere end 1 behandler pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Indimellem:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlere pr. 10 000
Meget sjældne:	Færre end 1 behandler pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke mulig at vurdere på baggrund af de tilgængelige data.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindelige: Mave-tarm-gener såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré, mindre blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).
• Indimellem: Mave- eller tarmblødninger. Efter langvarig anvendelse af ASS 100 - 1A Pharma TAH kan anæmi (jernmangelanæmi) opstå som følge af skjulte blodtab fra mave- eller tarmkanalen. Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til perforering. Mave-tarmbetændelser. Hvis der opstår sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning), skal du straks kontakte din læge (se også afsnit "Forholdsregler").

Hud- og underhudssygdomme:

• Indimellem: Hudreaktioner (meget sjældent til svære, feberagtige hududslæt med slimhindeinvolvering [erythema exsudativum multiforme]).

Sygdomme i immunsystemet:

• Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner i huden, åndedrætskanalen, mave-tarmkanalen og hjerte-kar-systemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomsegenskaber kan optræde, f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, inflammation i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk shock, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (Quincke-ødem).

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, forstyrrelse af hørelsen eller øresusen (tinnitus) kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdosis (se også afsnit 3. "Hvis du har taget en større mængde ASS 100 - 1 A Pharma TAH, end du burde").

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Sjældent til meget sjældent er der også rapporteret om alvorlige blødninger, såsom hjerneblødning, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodpropstoppende lægemidler), som i enkelt tilfælde kan være livstruende. Foraccelereret nedbrydning eller ødelæggelse af de røde blodlegemer og en særlig form for anæmi hos patienter med svær glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Blødninger, såsom næseblod, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne, med mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan vare 4 - 8 dage efter indtagelse.

Leversygdomme:
Meget sjældent: Forhøjede leverværdier.

Nyresygdomme og urinveje:
Meget sjældent: Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Stofskifte- og ernæringssygdomme:
Meget sjældent: Nedsættelse af blodsukkerniveauet (hypoglykæmi).

Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreniveauet i lav dosis. Hos udsatte patienter kan dette udløse et gigtanfald.

Forholdsregler:
Hvis du oplever nogen af de ovenfor nævnte bivirkninger, skal du ikke tage ASS 100 - 1 A Pharma TAH igen. Informer din læge, så han kan vurdere om nødvendige foranstaltninger skal træffes. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS 100 - 1 A Pharma TAH ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at levere flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares ASS 100 - 1 A PHARMA TAH?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar beholderen i kartonen for at beskytte indholdet mod fugt. Kassér ikke lægemidler over afløbet (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ASS 100 - 1 A Pharma TAH indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, forklistret stivelse (majs), højdispersibel siliciumdioxid, stearinsyre (Ph.Eur.).

Hvordan ASS 100 - 1 A Pharma TAH ser ud, og indholdet af pakningen:
ASS 100 - 1 A Pharma TAH er hvide, runde, buede tabletter på den ene side med en brudlinje på den anden side. ASS 100 - 1A Pharma TAH er tilgængelig i pakker med 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i april 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2020

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne) - som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af endnu et hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til re-infarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar-kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af forbigående blodmangel i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerteanfald, efter at forstadier (f.eks. forbigående lammelser i ansigtet eller armens muskler eller forbigående synstab) er opstået.