Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin Protect 300 mg magnyresistente tabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Indikationer: til forebyggelse af yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Aspirin Protect 300 mg magnyresistente tabletter
Aktivstof: Acetylsalicylsyre

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Aspirin Protect 300 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du være opmærksom på, før du tager Aspirin Protect 300 mg?
3. Hvordan tages Aspirin Protect 300 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Aspirin Protect 300 mg?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin Protect 300 mg, og hvad anvendes det til?

Aspirin Protect 300 mg hæmmer blandt andet sammenklumpningen af blodplader (trombocytter) og forebygger dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning). Aspirin Protect 300 mg anvendes til forebyggelse af yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse). Bemærk: Aspirin Protect 300 mg er ikke egnet til behandling af smerteforhold på grund af sin magnyresistente formulering.

2. Hvad bør du være opmærksom på, før du tager Aspirin Protect 300 mg?

Aspirin Protect 300 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk med astmaanfald eller på anden måde over for visse smerte-, feber- eller inflammationshæmmende lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
• ved akutte mavesår og tarmsår.
• ved unormalt forhøjet blødningstendens (hæmoragisk diatese).
• ved lever- og nyresvigt.
• ved alvorlig, ikke-medicinsk behandlet hjertesvigt.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit ”Graviditet og amning”).

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin Protect 300 mg:

• hvis du har en overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre lægemidler mod reumatiske lidelser eller andre allergeniske stoffer.
• hvis du tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler samtidigt, såsom ibuprofen og naproxen (smertestillende, feber- eller inflammationshæmmende lægemidler) (se også under 2. ”Nedsættelse af virkningen”).
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• hvis du lider af astma, pollenallergi, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• hvis du samtidig behandles med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparinbehandling).
• hvis du tidligere har haft mavesår eller blodninger i mave-tarmkanalen.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og kredsløbsblodforsyning (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan yderligere øge risikoen for nyrefunktion og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som tilbagetrækning af en tand): dette kan medføre en øget blødningstendens. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Protect 300 mg.
• hos patienter med alvorlig mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase: Acetylsalicylsyre kan forårsage en hurtigere nedbrydning eller opløsning af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosering, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre nedsætter i små doser urinens udskillelse af urinsyre. Hos udsatte patienter kan dette udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller får en skade, kan det muligvis tage lidt længere tid, før blødningen stopper. Dette skyldes virkningen af Aspirin Protect 300 mg. Små snitskader og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (i usædvanlige områder eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler med acetylsalicylsyre bør ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden at have tale med lægen først.

Børn og unge:
Aspirin Protect 300 mg bør kun anvendes hos børn og unge med febertilstande efter lægens anbefaling og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der forekommer langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Tager Aspirin Protect 300 mg sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Virkningen af de efterfølgende nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes, når de tages samtidig med Aspirin Protect 300 mg.

Forstærkning af virkningen op til en øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropopløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropopløsende behandling. Derfor skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling skal udføres.
• Andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Lægemidler indeholdende kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden, eller i forbindelse med kortisonudskiftningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger stiger.
• Andre smerte- og inflammationshæmmende lægemidler (ikke-steroide analgetika / antiphlogistika) og andre rheumatiske lægemidler generelt: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmkanalen.
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjerteaktiviteten).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske lidelser).
• Valproinsyre (middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depressioner): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Specielle lægemidler, der medfører øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• Visse blodtryksænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• Urinsekretionsnedsættende lægemidler mod gout (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• Nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen acetylsalicylsyre), såsom ibuprofen og naproxen: nedsættelse af den hæmning af blodpladernes sammenklumpning, som er forårsaget af Aspirin Protect 100 mg, kan reducere den beskyttelse mod hjerteanfald og slagtilfælde, som Aspirin 100 mg giver.

Før du anvender acetylsalicylsyre, bedes du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du regelmæssigt anvender acetylsalicylsyre, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbslægemidler. Aspirin Protect 300 mg bør derfor ikke anvendes sammen med nogen af de ovenfor nævnte stoffer uden at lægen klart har givet anvisning herom.

Tager Aspirin Protect 300 mg sammen med alkohol:
Bemærk venligst, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage Aspirin Protect 300 mg efter anvisning fra din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, aktivstoffet i Aspirin Protect 300 mg, i en dosis over 150 mg pr. dag på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen (se også afsnit ”... må ikke tages”). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må i det sidste trimester kun tages efter anvisning fra din læge.

Amning:
Aktivstoffet acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter overgår i små mængder til modermælken. Da der ikke er blevet registreret skadelige effekter for spædbarnet, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen ved brug af en daglig dosis på op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen stoppes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

3. Hvordan tages Aspirin Protect 300 mg?

Tag dette lægemiddel altid nøje som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Medmindre din læge har givet anden anvisning, er den anbefalede dosis til forebyggelse af yderligere hjerteanfald efter første hjerteanfald (reinfarktforebyggelse): Det anbefales at tage en daglig dosis på 1 magnyresistent tablet Aspirin Protect 300 mg (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne hele, helst mindst 30 minutter før måltidet, med rigeligt vand. Til behandling ved akut hjerteanfald skal den 1. tablet tygges eller knuses.

Varighed af anvendelsen:
Aspirin Protect 300 mg er beregnet til langvarig brug. Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge.

Hvis du har taget for meget Aspirin Protect 300 mg:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Protect 300 mg, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes afhængigt af sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage Aspirin Protect 300 mg:
Hvis du har taget for lidt Aspirin Protect 300 mg eller glemt en dosis, skal du ikke tage en dobbeltdosis næste gang, men fortsætte med den dosering, der er beskrevet i doseringsvejledningen eller ordineret af lægen.

Hvis du afbryder behandlingen med Aspirin Protect 300 mg:
Under ingen omstændigheder må du afbryde eller stoppe behandlingen med Aspirin Protect 300 mg uden først at have talt med din læge om dette.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Meget almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-besvær såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Ubetydelige blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave- eller tarmblødninger. Efter længere tids brug af Aspirin Protect 300 mg kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blodtab fra mave-tarmkanalen.
• Mave- eller tarmulcer, som i meget sjældne tilfælde kan føre til perforation.
• Mave-tarm-betændelser.

Hvis du bemærker sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning), skal du straks kontakte din læge (se også afsnit ”Forholdsregler”).

Sygdomme i huden og underhudsvæv:
Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hudreaktioner (meget sjældent herunder alvorlige, feberagtige hududslæt med slimhindeinddragelse [erythema exsudativum multiforme]).

Generelle sygdomme og reaktioner på anvendelsesstedet:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftvejene, mave-tarmkanalen og hjerte-kredsløbet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Angioødem).

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat hørelse eller øresus (tinnitus) kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdosis (se også afsnit ”Hvis du har taget for meget Aspirin Protect 300 mg”).

Sygdomme i blod- og lymfesystemet:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede) til meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Alvorlige blødninger såsom f.eks. hjerneblødninger er rapporteret, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), som i sjældne tilfælde kan være livstruende. Hurtig nedbrydning eller opløsning af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med alvorlig mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase. Blødninger såsom f.eks. næseblødninger, tandkødsblødninger, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne effekt kan vare i op til 4 til 8 dage efter indtagelse.

Lever- og galdevejs sygdomme:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Forhøjede leverværdier.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Reducering af blodsukkeret (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre nedsætter i lav dosis udskillelsen af urinsyre. Hos personer, der er udsat for dette, kan dette evt. fremkalde et gigtanfald.

Forholdsregler:
Hvis du bemærker ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage Aspirin Protect 300 mg igen. Informer din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og muligvis træffe nødforanstaltninger. Aspirin Protect 300 mg må ikke tages igen ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, ved at sende en indberetning til: Lægemiddelstyrelsen, Axel Heibergs Vej 10, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der tilvejebringes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Aspirin Protect 300 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på tabletstrimlen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Protect 300 mg indeholder:
Det aktive stof er: Acetylsalicylsyre. 1 magnyresistent tablet indeholder 300 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige indholdsstoffer er: majsstivelse, cellulosepulver, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer 1:1 -dispersion 30%, polysorbat 80, natriumdodecylsulfat, talkum, triethylcitrat.

Sådan ser Aspirin Protect 300 mg ud, og indholdet af pakken:
Aspirin Protect 300 mg er en hvid, rund tablet med en diameter på 10 mm. Aspirin Protect 300 mg fås i pakninger med 42 og 98 magnyresistente tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Producent:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Fax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Fabrikken:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 04/2018

Aktiv bestanddel: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse).