Vigtige anvisninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter. Anvendelsesområder: ved milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelser (f.eks. hoved-, hals- og ledsmerter) og ved feber.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter
Aktive stoffer: acetylsalicylsyre/ascorbinsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Denne medicin kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Aspirin Plus C dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du måtte finde det nyttigt at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før indtagelse af Aspirin Plus C?
3. Hvordan skal Aspirin Plus C tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Aspirin Plus C opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?

Aspirin Plus C er et smertestillende, febernedbringende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/analgetika). Vær opmærksom på oplysningerne til børn og unge (se afsnit 2 "Børn og unge"). Aspirin Plus C anvendes til milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelser (f.eks. hoved-, hals- og ledsmerter) og ved feber. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du overveje før indtagelse af Aspirin Plus C?

Aspirin Plus C må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater, ascorbinsyre (vitamin C) eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt på visse lægemidler mod smerter, feber eller inflammation (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde,
• ved akutte mave- og tarmsår,
• ved unormalt øget tendens til blødning,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær, ikke-behandlet hjertesvigt,
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Aspirin Plus C:

• ved overfølsomhed over for andre smertestillende midler (analgetika)/antiinflammatoriske midler (antiinflammatoriske)/visse reumatologiske lægemidler (antireumatiske) eller andre allergifremkaldende stoffer,
• ved eksisterende allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske respiratoriske sygdomme,
• ved samtidig behandling med blodfortyndende medicin,
• ved mave- eller tarmsår eller mave-tarmblødninger i historien,
• ved nedsat leverfunktion,
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og maksimal kredsløb (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, store operationer, sepsis eller svære blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktion og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): der kan opstå øget tendens til blødning. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Plus C,
• hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan forårsage en hurtigere nedbrydning eller sammenbrud af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner,
• hos patienter med tilbøjelighed til eller tilbagevendende calciumoxalat-nyresten,
• hos patienter med jernlagringssygdomme (thalassæmi, hæmokromatose).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som fører til yderligere indtagelse, hvilket kan føre til vedvarende hovedpine. Den vanedannende brug af smertestillende midler kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Denne risiko er særlig høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler samtidig. Acetylsalicylsyre nedsætter udskillelsen af urinsyre i lave doser. Dette kan i særligt udsatte patienter potentielt udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Aspirin Plus C bør kun anvendes til børn og unge med feberlige tilstande efter lægelig ordination og kun hvis andre tiltag ikke virker. Hvis der opstår vedvarende opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Indtagelse af Aspirin Plus C sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de følgende nævnte stoffer eller præparater kan påvirkes ved samtidig behandling med Aspirin Plus C.

Forstærkning af virkningen og risikoen for bivirkninger:

• Blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropopløsende medicin: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget før en blodpropopløsende behandling. Så vær opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis du skal have en sådan behandling.
• Lægemidler, der hæmmer blodpladeaggregation (blodpladeaggregationshæmmere), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødning.
• Andre smerte- og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiinflammatoriske) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (med undtagelse af produkter, der påføres huden eller ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger stiger.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets kraft).
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (visse lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til fremme af urinudskillelse) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtrykssænkende lægemidler) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere.
• Urinsyreudskillende gigtmedicin (f.eks. probenecid, benzbromaron).
• Deferoxamin (modgift ved forgiftning med jern): mulig forværring af hjertefunktionen ved samtidig indtagelse af ascorbinsyre (vitamin C).

Indtagelse af Aspirin Plus C sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I den første og anden trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Plus C. Kontakt derfor din læge før indtagelse af Aspirin Plus C. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin Plus C, på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overføres i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadevirkninger på spædbørn hidtil, er det ikke nødvendigt at afbryde amningen ved lejlighedsvis anvendelse af den anbefalede dosis. Ved længere tids brug eller ved indtagelse af høje doser bør du dog overveje at stoppe amningen.

Fertility:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske), der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne effekt er reversibel (tilbageskudt) efter seponering af lægemidlet.

Kørsels- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Aspirin Plus C indeholder natrium:
En brusetablet indeholder 20,3 mmol (466,4 mg) natrium. Hvis du skal følge en saltfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Aspirin Plus C tages?

Tag Aspirin Plus C altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er:

Alder	Enkeldosis	Dagsdosis
Børn* 9 - 12 år	1 brusetablet	3 brusetabletter
Unge* og voksne	1 - 2 brusetabletter	3 - 6 brusetabletter

* Vær opmærksom på oplysningerne til børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge").


Anvendelsesmåde:
Opløs brusetabletterne helt i et glas vand, før du indtager dem, og drik straks hele glasset. Du bør ikke tage de opløste brusetabletter på tom mave.

Brugsvarighed:
Enkeldosis kan, om nødvendigt, tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt. Den samlede dagsdosis må dog ikke overskrides. Tag ikke Aspirin Plus C uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde af Aspirin Plus C, end du burde:
Tinnitus, høretab, sveden, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan især hos børn og ældre patienter være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Plus C, kontakt straks din læge. Han eller hun kan vurdere omfanget af en overdosis/forgiftning og træffe de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Aspirin Plus C have bivirkninger, som ikke nødvendigvis indtræffer hos alle. Listen over de følgende bivirkninger inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med acetylsalicylsyre, også dem under høj doseret langvarig behandling hos reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der gælder flere tilfælde, relaterer sig til den kortvarige anvendelse af den maksimale dagsdosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Hyppige (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Mave-tarmsymptomer såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Af og til (1 til 10 behandlede pr. 1.000):

• Overfølsomhedsreaktioner såsom hudreaktioner.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger, såsom blødninger i hjernen, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med blodfortyndende medicin (antikoagulantia), som i sjældne tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarmblødninger, som sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Ved forekomst af sort afføring eller blodigt opkast, som kan være tegn på alvorlig maveblødning, skal du straks kontakte lægen.
• Mave-tarm­sår, som meget sjældent kan føre til perforering.
• Overfølsomhedsreaktioner i åndedrætsvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomsindikationer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, anafylaktisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (Quincke-ødem).
• Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner (herunder alvorlige feberagtige hududslæt med involvering af slimhinderne [Erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarmbetændelse.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlede pr. 10.000):

• Forhøjede leverværdier.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Accelereret nedbrydning eller sammenbrud af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger som f.eks. næseblod, blødning fra tandkødet, hudblødninger eller blødninger i urinvejene og kønsorganer med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, forstyrret hørelse, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Listen over de følgende bivirkninger inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med ascorbinsyre (vitamin C).

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Diarre, kvalme, opkastning, smerter i mave-tarmkanalen, mavesmerter.
• Overfølsomhedsreaktioner, anafylaktisk shock.

Hvis du observerer nogen af de ovenfor nævnte bivirkninger, bør du ikke fortsætte med at tage Aspirin Plus C. Informér din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt kræve yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemidelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Aspirin Plus C opbevares?

Hold dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på brusetabletpakken og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Plus C indeholder:
De aktive stoffer er: acetylsalicylsyre og ascorbinsyre (vitamin C). 1 brusetablet indeholder: 400 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og 240 mg ascorbinsyre. De øvrige stoffer er: natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat (H2O-fri).

Hvordan Aspirin Plus C ser ud og indholdet af pakningen:
Aspirin Plus C er en hvid brusetablet med én-sidet præget Bayer-kors. Aspirin Plus C fås i pakker med 10, 20 eller 40 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Pharmaceutical entrepreneur:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde klager, der opstår i forbindelse med forkølelse (f.eks. hoved-, hals- og ledsmerter) og ved feber.