Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der optræder i forbindelse med forkølelse (f.eks. hoved-, hals- og ledpine) og ved feber.

Læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale om risikoer og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter
Aktive stoffer: Acetylsalicylsyre/Ascorbinsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Aspirin Plus C dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Plus C?
3. Hvordan skal du tage Aspirin Plus C?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Aspirin Plus C?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?

Aspirin Plus C er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorium/analgetikum). Bemærk venligst oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge"). Aspirin Plus C anvendes til lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der forekommer i forbindelse med forkølelsessygdomme (f.eks. hoved-, hals- og ledpine) og ved feber. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Plus C?

Aspirin Plus C må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre, andre salicylater, Ascorbinsyre (C-vitamin) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reagere overfølsomt på visse lægemidler mod smerter, feber eller inflammation (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden vis,
• ved akutte mavesår eller tarmsår,
• ved unormalt øget blødningsrisiko,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær hjertesvigt (hjertesvigt) som ikke er kontrolleret med medicin,
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere Methotrexat om ugen,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Aspirin Plus C:

• hvis du har overfølsomhed over for andre smertestillende midler (analgetika)/antiinflammatoriske midler (antiphlogistika)/bestemte lægemidler mod reumatiske sygdomme (antirheumatika) eller andre allergifremkaldende stoffer,
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinderne (næsepolypper) eller kroniske luftvejslidelser,
• hvis du samtidig behandles med blodfortyndende lægemidler,
• hvis du har haft mavesår eller tarmblødninger i historien,
• hvis din leverfunktion er nedsat,
• hvis din nyrefunktion er nedsat, eller hvis der er nedsat blodgennemstrømning til hjerte og kar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, sepsis eller kraftigere
• blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): der kan forekomme øget blødningsrisiko. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Plus C,
• hos patienter med alvorlig glucose-6-fosfat-dehydrogenase mangel: Acetylsalicylsyre kan medføre en accelereret nedbrydning eller sammenbrud af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner,
• hos patienter med tilbøjelighed til eller tilbagevendende calcium-oxalat nyresten,
• hos patienter med jernopbevaringssygdomme (thalassæmi, hæmokromatose).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved vedvarende indtagelse af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som kan føre til yderligere indtagelse og dermed fortsat hovedpine. Den vanemæssige indtagelse af smertestillende midler kan medføre permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Denne risiko er særlig høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination. Acetylsalicylsyre nedsætter udskillelsen af urinsyre ved lave doser. Hos visse udsatte patienter kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Aspirin Plus C bør kun anvendes til børn og unge med feberlige sygdomme efter lægeligt råd og kun, hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår vedvarende opkastninger ved disse sygdomme, kan det være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Indtagelse af Aspirin Plus C sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Effekten af de nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan blive påvirket, hvis de tages samtidigt med Aspirin Plus C.

Forstærkning af effekten indtil øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende (f.eks. Coumarin, Heparin) og trombolytiske lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en trombolytisk behandling. Vær derfor opmærksom på tegn på udvendig eller indvendig blødning (f.eks. blå mærker), hvis du skal have udført en sådan behandling.
• Lægemidler, der påvirker sammenklumpningen af blodplader (trombozytaggregationshæmmere), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter om dagen og derover: øget risiko for mavesår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden eller ved kortisonudskiftningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarmsår og -blødninger er øget.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertet).
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af effekten:

• Diuretika (lægemidler til at fremme urinudskillelsen) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter om dagen og derover.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksænkende lægemidler) ved dosering af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter om dagen og derover.
• Urinudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).
• Deferoxamin (modgift ved jernforgiftning): mulig forværring af hjertefunktionen ved samtidig indtagelse af Ascorbinsyre (C-vitamin).

Indtagelse af Aspirin Plus C sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarmsår og -blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Plus C. Henvend dig derfor altid til din læge, før du tager Aspirin Plus C. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage Acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin Plus C, på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens Acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overgår til modermælken i små mængder. Da der ikke er kendt skadelige virkninger for spædbørn, er det ikke nødvendigt at stoppe amning ved lejlighedsvis anvendelse af den anbefalede dosis. Ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser bør du imidlertid stoppe med at amme.

Fertilitet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel efter ophør med lægemidlet.

Køreevne og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Aspirin Plus C indeholder natrium:
En brusetablet indeholder 20,3 mmol (466,4 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Aspirin Plus C tages?

Tag altid Aspirin Plus C præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er:

Alder	Enkeldosis	Døgnsamlet dosis
Børn* 9 - 12 år	1 brusetablet	3 brusetabletter
Teenagere* og voksne	1 - 2 brusetabletter	3 - 6 brusetabletter

* Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge").

Anvendelsesmåde:
Opløs brusetabletterne helt i et glas vand, før du tager dem, og drik hele glasset straks. Du bør ikke tage de opløste brusetabletter på tom mave.

Brugsvarighed:
Enkeldosis kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt. Den samlede dagligdosis må dog ikke overskrides. Tag ikke Aspirin Plus C i mere end 4 dage uden lægeligt eller tandlægeligt råd.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Plus C, end du burde:
Tinnitus, høretab, svedtendens, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig overdosering. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Plus C, bedes du kontakte din læge straks. Lægen kan beslutte, hvilke foranstaltninger der er nødvendige, afhængigt af sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Aspirin Plus C have bivirkninger, men ikke alle får dem. Opregningen af de følgende bivirkninger inkluderer alle de kendte bivirkninger ved behandling med Acetylsalicylsyre, også de der opstår ved højdoseterapi hos reumapatienter. Hyppigheden af de angivne bivirkninger, der overstiger anekdotiske tilfælde, gælder for kortvarig brug af den maksimale daglige dosis på 3 g Acetylsalicylsyre.

Hyppigt (1 til 10 behandlede ud af 100):

• Mave-tarmproblemer som syre refluks, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Af og til (1 til 10 behandlede ud af 1.000):

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.

Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 10.000):

• Alvorlige blødninger såsom hjerneblødninger, især hos patienter med ubehandlet forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), der i sjældne tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarmblødninger, der meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Ved forekomsten af sort afføring eller blodige opkastninger, som kan være tegn på alvorlige maveblødninger, skal du straks kontakte lægen.
• Mave-tarm sår, der meget sjældent kan føre til gennembrud.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinderne, tilstoppet næse, anafylaktisk chok, hævelse af ansigt, tungemund og strube (angioødem).
• Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner (op til alvorlige feberaktige hududslæt med slimhindepåvirkning [Erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarmbetændelser.

Meget sjældent (mindre end 1 behandlet ud af 10.000):

• Forhøjelser af leverværdier.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke skønnes):

• Accelereret nedbrydning eller sammenbrud af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med alvorlig glucose-6-fosfat-dehydrogenase mangel.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger som næseblod, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger i urinveje og kønsorganer, som kan føre til forlængelse af blødningsperioden. Denne effekt kan vedvare i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Opregningen af de følgende bivirkninger inkluderer alle de kendte bivirkninger ved behandling med Ascorbinsyre (C-vitamin).

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke skønnes):

• Diarré, kvalme, opkastning, mave-tarm-smerter, mavesmerter.
• Overfølsomhedsreaktioner, anafylaktisk chok.

Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, bør du ikke fortsætte med at tage Aspirin Plus C. Underret din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og muligvis nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Aspirin Plus C?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på brusetabletpakken og indpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Plus C indeholder:
De aktive stoffer er: Acetylsalicylsyre og Ascorbinsyre (C-vitamin). 1 brusetablet indeholder: 400 mg Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og 240 mg Ascorbinsyre. De øvrige ingredienser er: natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat (H2O-fri).

Hvordan Aspirin Plus C ser ud, og indholdet af pakningen:
Aspirin Plus C er en hvid brusetablet med en ensidig præget Bayer-kors. Aspirin Plus C er tilgængelig i pakker med 10, 20 eller 40 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Producent:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail-adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Fabrikant:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: ved milde til moderat svære smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde gener der opstår i forbindelse med forkølelse (f.eks. hoved-, hals- og ledsmerter) og ved feber.