Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter. Anvendelsesområder: til lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelseslignende sygdomme (f.eks. hoved-, hals- og led-smerter) og ved feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Aspirin plus C 400 mg/240 mg brusetabletter
Aktive ingredienser: acetylsalicylsyre/ascorbinsyre

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Aspirin Plus C anvendes korrekt.

• Opbevar brugsanvisningen. Du kunne tænke dig at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekeren. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Aspirin Plus C?
3. Hvordan skal Aspirin Plus C tages?
4. Ablede bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Aspirin Plus C?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin Plus C, og hvad anvendes det til?

Aspirin Plus C er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk middel/analeptikum). Vær venlig at læse oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge"). Aspirin Plus C anvendes til lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelseslignende sygdomme (f.eks. hoved-, hals- og led-smerter) og ved feber. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Aspirin Plus C?

Aspirin Plus C må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater, ascorbinsyre (vitamin C) eller en af de andre ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt på visse smertestillende midler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved unormalt høj blødningsrisiko.
• ved lever- og nyresvigt.
• ved svær, ikke-medikamentelt behandlet hjertesvigt.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin Plus C:

• ved overfølsomhed over for andre smertestillende midler/antiinflammatoriske midler.
• ved allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejsproblemer.
• ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler.
• ved mave- eller tarmsår eller mave-tarmblødninger i sygdomshistorien.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og kar (f.eks. vaskulære sygdomme i nyrerne, hjertesvigt): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsvanskeligheder og akutte nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): der kan opstå en øget blødningsrisiko. Informér venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Plus C.
• for patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan medføre en hurtigere nedbrydning af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som høj dosering, feber eller akutte infektioner.
• for patienter med tilbøjelighed til eller tilbagevendende calcium-oxalat-nyrersten.
• ved jernaflejringssygdomme (thalassæmi, hæmokromatose).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som kan føre til en gentagen brug og dermed forlænge hovedpinen. Den sædvanlige brug af smertestillende midler kan føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er særlig stor, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler samtidig. Acetylsalicylsyre nedsætter udskillelsen af urin syre i lave doser. Hos passende udsatte patienter kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Aspirin Plus C skal kun anvendes til børn og unge med febertilstande på lægeanvisning, og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan det være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.

Tag Aspirin Plus C sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, om for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Effekten af de nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes, når de tages sammen med Aspirin Plus C.

Forstærkning af effekt op til øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende midler (f.eks. Cumariner, Heparin) og blodklumpeløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget før en blodklumpeløsende behandling. Vær opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker).
• Medicin, der hæmmer påklæbning og klumpning af blodplader (thrombozytaggregationshæmmere), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) ved doseringer af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmområdet.
• Medicin der indeholder kortison eller kortison-lignende stoffer (undtagen produkter anvendt på huden eller ved kortisonudskiftningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmområdet.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er øget.
• Digoxin (hjertestyrkende lægemidler).
• Blodsukker-sænkende midler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemidler til behandling af kræft eller visse reumatologiske sygdomme).
• Valproinsyre (medicin til behandling af anfald af hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagshæmmere (visse midler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af effekt:

• Diuretika (medicin til fremme af urinudskillelse) ved doseringer af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (visse blodtryksnedsættende medicin) ved doseringer af Aspirin Plus C fra 7 brusetabletter pr. dag og mere.
• Urin syreudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).
• Deferoxamin (modgift ved jernforgiftning): mulig forværring af hjertefunktionen ved samtidig indtagelse af ascorbinsyre (vitamin C).

Tag Aspirin Plus C sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Plus C. Sørg derfor for at kontakte din læge, inden du tager Aspirin Plus C. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin Plus C, på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overgår i små mængder i modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige virkninger på spædbarnet, er det ikke nødvendigt at stoppe amningen, når dosen anvendes lejlighedsvis som anbefalet. Ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser skal du dog stoppe med at amme.

Fertilitetsproblemer:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (ikke-steroid antiinflammatoriske midler), der kan påvirke fertiliteten hos kvinder. Denne virkning er reversibel efter ophør med lægemidlet.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Aspirin Plus C indeholder natrium:
En brusetablet indeholder 20,3 mmol (466,4 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Aspirin Plus C tages?

Tag altid Aspirin Plus C nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er sikker. Den anbefalede dosis er:

Alder	Enkeldosis	Dags total dosis
Børn* 9 - 12 år	1 brusetablet	3 brusetabletter
Unge* og voksne	1 - 2 brusetabletter	3 - 6 brusetabletter

* Vær venlig at se oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge").

Anvendelsesmåde:
Opløs brusetabletten helt i et glas vand før indtagelse, og drik hele glasset med det samme. Du bør ikke tage de opløste brusetabletter på tom mave.

Varighed af anvendelsen:
Enkeldosis kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt. Den samlede daglige dosis må dog ikke overskrides. Tag ikke Aspirin Plus C uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Plus C end du burde:
Øresusen (tinnitus), hørenedsættelse, sveden, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Ved mistanke om en overdosis af Aspirin Plus C, kontakt venligst straks din læge. Denne kan beslutte, hvilke nødvendige foranstaltninger, der skal iværksættes, afhængigt af graden af overdosis/forgiftning.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kontakt venligst din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan Aspirin Plus C have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Nedenstående liste indeholder alle kendte bivirkninger under behandling med acetylsalicylsyre, også under høj dosis og langvarig behandling af reumatologi patienter. Frekvensoplysninger, der går ud over enkelt tilfælde, vedrører kortvarig anvendelse af den maksimale daglige dosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Hyppige (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Mave-tarm gener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 1.000):

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.

Meget sjældne (1 til 10 behandlet pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulanter) og som i enkelt tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarm-blødninger, der i meget sjældne tilfælde kan føre til jernmangelanæmi. Hvis du får Sort afføring eller blodig opkastning, som kan være tegn på en alvorlig maveblødning, skal du straks kontakte din læge.
• Mave-tarm-sår, der i meget sjældne tilfælde kan føre til gennembrud.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og hjerte-kar-systemet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan optræde: f.eks. lavt blodtryk, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelser i ansigt, tunge og strubehoved (Quinckes ødem).
• Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner (op til alvorlige feberagtige hududslæt med slimhinde involvering [Erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarm-betændelser.

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Hurtigere nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger som f.eks. næseblødning, tandkødsblødning, hudblødning eller blødninger fra urinvejene og kønsorganer med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vedvare i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Listen over de følgende uønskede virkninger omfatter alle bekende bivirkninger ved behandling med ascorbinsyre (vitamin C).

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Diarre, kvalme, opkastning, smerter i mave-tarmkanalen, mavesmerter.
• Overfølsomhedsreaktioner, allergisk chok.

Hvis du observerer ovenstående bivirkninger hos dig selv, skal du ikke fortsætte med at tage Aspirin Plus C. Informer din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og evt. nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at samle flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Aspirin Plus C?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på brusetablettens pakke og på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Plus C indeholder:
De aktive ingredienser er: acetylsalicylsyre og ascorbinsyre (vitamin C). 1 brusetablet indeholder: 400 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og 240 mg ascorbinsyre. De øvrige ingredienser er: natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat (H2O-fri).

Hvordan Aspirin Plus C ser ud, og indholdet af pakningen:
Aspirin Plus C er en hvid brusetablet med præget Bayer-kors på den ene side. Aspirin Plus C fås i pakninger med 10, 20 eller 40 brusetabletter. Alle pakningsstørrelser er muligvis ikke tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: ved lette til moderat stærke smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde klager, der opstår i forbindelse med forkølelser (f.eks. hoved-, hals- og ledsmerter) og ved feber.