Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin N 100 mg tabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Indikationsområder: Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer), som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald, som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarct profylakse), efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kar- eller interventionsindgreb, f.eks. efter aortokoronarre venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal coronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig manglende blodtilførsel til hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forfasesymptomer (f.eks. midlertidige lammelsessymptomer i ansigtet eller armene eller midlertidigt synstab) har forekommet.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller i din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aspirin N 100 mg tabletter
Aktivstof: 100 mg Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå et bedst muligt behandlingsresultat skal Aspirin N 100 mg dog anvendes i henhold til reglerne.

• Bevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt konsultere en læge.

Denne brugerinformasjon inkluderer:

1. Hvad er Aspirin N 100 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Aspirin N 100 mg?
3. Hvordan skal du tage Aspirin N 100 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevarer du Aspirin N 100 mg?
6. Flere oplysninger

1. HVAD ER ASPIRIN N 100 MG, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Aspirin N 100 mg hæmmer blandt andet klæbning og aggregering af blodplader og forhindrer derved dannelse af blodpropper (thrombozyt aggregeringshæmning). Aspirin N 100 mg anvendes ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarct profylakse), efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kar- eller interventionsindgreb, f.eks. efter aortokoronarre venebypass [ACVB], ved PTCA), til forebyggelse af midlertidig manglende blodtilførsel til hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forfasesymptomer er opstået. Bemærk: Aspirin N 100 mg er ikke egnet til behandling af smertefulde tilstande.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER ASPIRIN N 100 MG?

Aspirin N 100 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for acetylsalicylsyre, salicylater eller en af de øvrige bestanddele i Aspirin N 100 mg.
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald eller på anden måde overfølsomt (allergisk) på visse medicin mod smerter, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler),
• ved akutte mave- og tarmsår,
• ved unormalt høj tendens til blødning (hæmoragisk diathese),
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær, ubehandlet hjertesvigt,
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat per uge,
• de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 150 mg acetylsalicylsyre dagligt (se også afsnit "Graviditet og amning").

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Aspirin N 100 mg er påkrævet:

• ved overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og betændelsesdæmpende lægemidler, andre lægemidler mod reumatiske sygdomme eller allergifremkaldende stoffer
• ved andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber)
• ved bronchialastma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske åndedrætslidelser
• ved samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdoseret heparinbehandling)
• ved mave- og tarmsår eller blødninger i mavetarmkanalen i historien
• ved nedsat leverfunktion
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og blodkar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): det kan medføre øget tendens til blødning. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har indtaget Aspirin N 100 mg.
• hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan forårsage en accelereret nedbrydning eller zerkaldning af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre nedsætter ved lave doser udskillelsen af urinsyre. Hos særligt disponerede patienter kan dette eventuelt udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller bliver skadet, kan det tage lidt længere tid, før en blødning stopper. Dette relaterer sig til virkningen af Aspirin N 100 mg. Mindre snit og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (ved usædvanlige steder eller med usædvanlig varighed) bør du kontakte din læge. Acetylsalicylsyrehaltige lægemidler bør ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden lægelig konsultation.

Børn og unge:
Aspirin N 100 mg må kun anvendes til børn og unge med febertilstande på lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Skulle der opstå langvarig opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som kræver omgående lægelig behandling.

Interaktioner med andre lægemidler:
Effekten af de nedenfor nævnte lægemidler eller præparater kan være påvirket ved samtidig behandling med Aspirin N 100 mg.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger:

• Blodgerningshæmmende (f.eks. cumarin, heparin) og blodprop opløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget før en behandling med blodprop opløsende middel. Derfor skal du, hvis der planlægges en sådan behandling, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker).
• Andre thrombozytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klæbning og aggregering af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (med undtagelse af produkter, der påføres huden eller ved kortison erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er øget.
• Andre smertestillende og betændelsesdæmpende lægemidler (non-steroide analgetika/antiphlogistika) og andre lægemidler mod reumatiske sygdomme generelt: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmkanalen.
• Blodsukker sænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkeret kan falde.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets kraft).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (visse lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Særlige lægemidler, der medfører øget urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteron antagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, loop diuretika, f.eks. furosemid).
• Visse blodtryks sænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• Urinsyreudskillelseslægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Før anvendelse af acetylsalicylsyre, informer venligst din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager andre lægemidler. Dette gælder også for ikke-receptpligtige lægemidler. Aspirin N 100 mg bør derfor ikke anvendes sammen med en af de ovennævnte stoffer, uden at lægen eksplicit har givet også anvisninger.

Graviditet og amning:
Skulle du under indtagelsen af Aspirin N 100 mg, finde ud af, at du er gravid, skal du straks informere din læge. I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage Aspirin N 100 mg på anvisning af din læge. I den sidste trimester af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin N 100 mg, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen, i en dosis på mere end 150 mg dagligt (se også afsnit "...må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg dagligt må kun tages i den sidste trimester af graviditeten på anvisning af din læge. Den aktive stof acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter passerer i små mængder ind i modermælken. Da negative konsekvenser for spædbarnet ikke tidligere er blevet kendt, vil en daglig dosis på op til 150 mg normalt ikke kræve afbrydelse af amningen. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg dagligt) bør amningen afbrydes.

Færdsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Hvilke nydelsesmidler, mad og drikkevarer skal du undgå?
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør indtages sammen med alkohol.

3. HVORDAN SKAL ASPIRIN N 100 MG TAGES?

Tag altid Aspirin N 100 mg nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering - medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer): En dagsdosis på 1 tablet Aspirin N 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre dagligt) anbefales.
• Ved akut hjerteanfald: En dagsdosis på 1 tablet Aspirin N 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre dagligt) anbefales.
• Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarkt profylakse): En dagsdosis på 3 tabletter Aspirin N 100 mg (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre dagligt) anbefales.
• Efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kar- eller interventionsindgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): En dagsdosis på 1 tablet Aspirin N 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre dagligt) anbefales. Det optimale tidspunkt for at starte behandlingen med Aspirin N 100 mg efter aortokoronar venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidig manglende blodtilførsel til hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forfasesymptomer er opstået: En dagsdosis på 1 tablet Aspirin N 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre dagligt) anbefales.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne bedst efter et måltid med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Tag ikke på tom mave! Ved behandling ved akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Varighed af behandlingen:
Aspirin N 100 mg er beregnet til langtidsanvendelse. Behandlingens varighed bestemmes af den behandlende læge.

Hvad skal du gøre, hvis du har taget for meget Aspirin N 100 mg?
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Ved mistanke om overdosis med Aspirin N 100 mg, skal du straks informere din læge. Denne vil kunne træffe de nødvendige foranstaltninger alt efter alvorligheden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage Aspirin N 100 mg, eller har taget for lidt:
Hvis du har taget for lidt Aspirin N 100 mg eller har glemt en dosis, så tag ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage, som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af lægen.

Konsekvenser ved afbrydelse af behandlingen med Aspirin N 100 mg:
Afbryd eller afslut ikke behandlingen med Aspirin N 100 mg uden først at have drøftet det med din læge. Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Aspirin N 100 mg have bivirkninger.

Ved hyppighedsangivelse af bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjælden:	mindst 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Forekomst kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data.

Fordøjelsessystem:
Almindelig:

• Mave-tarm-lidelser som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Betydningsløs blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Af og til:

• Mave- eller tarmsblødninger. Efter længere tids brug af Aspirin N 100 mg kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger i mave- eller tarmkanalen.
• Mave- eller tarmsår, hvilket meget sjældent kan føre til perforation.
• Mave-tarmbetændelse.

Ved opståen af sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks kontakte din læge (se også afsnit "Foranstaltninger").

Hud:
Af og til:

• Hudreaktioner (meget sjældne op til alvorlige, feberagtige hududslæt med involvering af slimhinderne (erythema exsudativum multiforme)).

Overfølsomhedsreaktioner:
Sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner i huden, åndedrætssystemet, mave-tarmkanalen og det kardiovaskulære system, især hos astmatikere. Følgende sygdomstræk kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse i ansigt, tunge og strubehoved (Quinckes ødem).

Nervesystem:

• Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat hørelse eller tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på overdosis (se også afsnit "Hvad skal du gøre, hvis du har taget for meget").

Blod:

• Selv sjældent til meget sjældent er der rapporteret alvorlige blødninger som f.eks. hjer blødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler), som i enkle tilfælde kan være livstruende. Accelereret nedbrydning eller zerkaldning af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Blødninger som f.eks. næseblødning, tandkødsblødning, hudblødning eller blødning af urinsystemet og genitalsystemet med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne effekt kan vare over 4 til 8 dage efter indtagelse.

Lever:
Meget sjældent:

• Stigning i leverværdier.

Nyrer:
Meget sjældent:

• Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Stofskifte:
Meget sjældent:

• Nedsættelse af blodsukkerniveauet (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre nedsætter ved lave doser urinsyreudskillelsen. Hos patients med høj risiko herfor kan dette udløse et gigtanfald.

Foranstaltninger:
Hvis du observerer ovennævnte bivirkninger, bør du ikke tage Aspirin N 100 mg igen. Informer din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Aspirin N 100 mg ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske sundhedsinstitut, afdeling for lægemidler og medicinske produkter, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ASPIRIN N 100 MG?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der fremgår af tabelstrengen og pakningen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30 °C!

6. FLERE OPLYSNINGER

Sammensætning:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige bestanddele er: majsstivelse, cellulosepulver.

Dosisform og indhold:
Aspirin N 100 mg er tilgængelig i pakninger med 98 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugsanvisning er sidst revideret i oktober 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: Ved ustabil angina pectoris (hjerteproblemer på grund af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne), som en del af standardbehandlingen ved akut myokardieinfarkt, som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af yderligere myokardieinfarkt efter det første myokardieinfarkt (til geninfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arteriel kar-kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig nedsat blodcirkulation i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerteanfald, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsessymptomer i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt synstab) er opstået.