Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin Migræne, brusetabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.

Læs brugsinformationen og spørg din læge, apotekeren eller sundhedspersonalet om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Aspirin Migræne 500 mg, brusetablet
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele pakningsvedledningen grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Aspirin Migræne dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Det kan være, du vil læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Aspirin Migræne, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Migræne?
3. Hvordan skal Aspirin Migræne tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Aspirin Migræne?
6. Indholdet af pakningen og øvrige oplysninger

1. Hvad er Aspirin Migræne, og hvad anvendes det til?

Aspirin Migræne er et smertestillende, febernedsættende og anti-inflammatorisk lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Aspirin Migræne anvendes til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Migræne?

Aspirin Migræne må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater, eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt på smertestillende, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler (salicylater eller andre non-steroidal antiinflammatoriske) med astmaanfald eller på anden måde,
• ved akutte mavesår og tarmsår,
• ved unormalt forhøjet blødningsrisiko,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær hjertesvigt, der ikke er kontrolleret med medicin,
• hvis du samtidigt tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin Migræne:

• ved overfølsomhed over for andre smertestillende midler (analgetika)/antiinflammatoriske (antiphlogistika)/visse lægemidler til behandling af reumatisme (antireumatika) eller andre allergifremkaldende stoffer,
• ved allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, næseslimhindeforhøjelser (næsepolypper) eller kroniske lungesygdomme,
• ved samtidig behandling med blodfortyndende midler,
• ved mave- eller tarmsår eller mave-tarmblødninger i historien,
• ved nedsat leverfunktion,
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og kredsløb (f.eks. sygdom i nyrerne, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, sepsis eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som tandekstraktion), da der kan komme til at være øget blødningsrisiko. Informér din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Migræne,
• hos patienter med svær glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan medføre en accelereret nedbrydning eller destruktion af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som medfører yderligere brug og dermed kan føre til fortsatte hovedpiner. Den sædvanlige brug af smertestillende midler kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetikanephropati). Denne risiko er særlig stor, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination. Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreudskillelsen ved lave doser. For patienter, der er i risiko, kan dette i nogle tilfælde udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Giv kun Aspirin Migræne til børn og unge under 16 år efter konsultation med lægen, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring til en generel anbefaling til denne aldersgruppe. Aspirin Migræne bør kun anvendes hos unge over 16 år med febertilstande efter lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der ved disse tilstande opstår langvarig opkastning, kan dette være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling.

Brug af Aspirin Migræne sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekten af de nævnte lægemidler eller grupper kan blive påvirket ved samtidig behandling med Aspirin Migræne.

Forstærkning af virkningen op til højere risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarin, heparin) og blodproppløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget før en behandling med blodproppløsende lægemidler. Du skal derfor være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling skal finde sted.
• Lægemidler, der hæmmer sammenklumpning af blodplader (thrombozytaggregationshæmmere), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (non-steroidal analgetika/antiphlogistika) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og mere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der anvendes på huden eller ved kortisonudskiftningsterapi ved Addison's sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og blødninger er øget.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertet).
• Blodsukkernedsættende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Svækkelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til fremme af urinudskillelse) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksnedsættende lægemidler) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og mere.
• Urinsyreudskillelse gigtmidler (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Brug af Aspirin Migræne sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarm-sår og blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Migræne. Sørg derfor for at kontakte din læge, inden du tager Aspirin Migræne. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin Migræne, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter passerer i små mængder over i modermælken. Da der ikke er kendt skadelige virkninger for spædbarnet i forbindelse med sporadisk anvendelse af den anbefalede dosis, er en ophør af amning ikke nødvendig. Ved længerevarende anvendelse eller ved høje doser bør du dog stoppe med at amme.

Fertilitet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (non-steroidal antiinflammatoriske midler), der kan påvirke fertiliteten hos kvinder. Denne effekt er reversibel (tilbagestrømmende) efter stoppet behandling.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige komponenter i Aspirin Migræne:
En dosis (2 brusetabletter) indeholder 47,2 mmol (1.086 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Aspirin Migræne tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er: unge over 16 år og voksne: enkelt dosis 2 brusetabletter og daglig maksimal dosis 6 brusetabletter.

Anvendelse hos børn og unge:
Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge under afsnit 2 "Børn og unge".

Anvendelsesmåde:
Løs de to brusetabletter op i et glas vand, og drik hele indholdet af glasset.

Anvendelsens varighed:
Enkeldosis kan, om nødvendigt, tages i intervaller af 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt. Den daglige maksimale dosis må dog ikke overskrides. Kontakt en læge, hvis symptomerne forværres eller varer længere end 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Migræne, end du bør:
Øresusen (tinnitus), høretab, sved, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Migræne, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger baseret på alvorligheden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Opregningen af de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med acetylsalicylsyre, inklusive dem under højdosering langtidsbehandling hos reumapatienter. Hyppighedsangivelserne, der går ud over enkeltstående tilfælde, relaterer sig til kortvarig brug af den maksimale daglige dosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Hyppige (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Mave-tarmproblemer såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Mindre almindelige (1 til 10 behandlede pr. 1.000):

• Overfølsomhedsreaktioner såsom hudreaktioner.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger såsom hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), som i sjældne tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarmblødninger, der meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Ved forekomst af sort afføring eller blodig opkastning, som kan være tegn på en alvorlig maveblødning, skal du straks informere lægen.
• Overfølsomhedsreaktioner såsom svære hudreaktioner (op til svære feberagtige hududslæt med slimhindepåvirkning [Erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarm sår, der meget sjældent kan føre til perforation.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbet, især hos astmatikere. Følgende sygdomsymptomer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).
• Mave-tarmbetændelser.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet pr. 10.000):

• Forhøjede leverværdier.

Ikke kendt (Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Accelereret nedbrydning eller destruktion af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger såsom næseblødning, tandkødsblødning, hudblødning eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med mulig forlængelse af blødningstidspunktet. Denne virkning kan vare 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på overdosis.

Hvis du observerer de nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Aspirin Migræne. Informér din læge, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige videre foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, så kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Aspirin Migræne?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af emballagen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Migræne indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat. Ved Aspirin Migræne er der tale om pufferede brusetabletter. I den drikkeklar opløsning er den aktive ingrediens helt opløst.

Hvordan Aspirin Migræne ser ud, og indholdet af pakken:
Aspirin Migræne er en hvid brusetablet og fås i pakninger med 6 x 2 og 12 x 2 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 12/2017

Virkestof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.