Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Aspirin Migræne, brusetabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Aspirin Migræne 500 mg, brusetablet
Aktivstof: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Denne medicin kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Aspirin Migræne dog anvendes efter anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ASPIRIN MIGRÆNE, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF ASPIRIN MIGRÆNE?
3. HVORDAN TAGER MAN ASPIRIN MIGRÆNE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN ASPIRIN MIGRÆNE?
6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ASPIRIN MIGRÆNE, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Aspirin Migræne er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Aspirin Migræne anvendes til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF ASPIRIN MIGRÆNE?

Aspirin Migræne må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor acetylsalicylsyre, andre salicylater eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt over for visse smertestillende midler, febernedsættende midler eller antiinflammatoriske lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler), med astmaanfald eller på anden måde,
• ved akutte mave- og tarmsår,
• ved sygdomsforårsaget øget blødningstendency,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær, ikke medicinsk kontrolleret hjerteinsufficiens (hjertesvigt),
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin Migræne:

• hvis du er overfølsom overfor andre smertestillende midler (analgetika)/antiinflammatoriske lægemidler (antiinflammatoriske)/visse lægemidler mod gigt (anti-reumatiske) eller andre allergeniske stoffer,
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejs sygdomme,
• hvis du samtidig får behandling med blodfortyndende lægemidler,
• hvis du har mave- eller tarmsår eller blødning i mave-tarmkanalen i anamnesen,
• hvis du har nedsat leverfunktion,
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og kredsløbsstrøm (f.eks. nyresygdom, hjerteinsufficiens, nedsat blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb, f.eks. tandudtrækning); det kan medføre øget blødningstendency. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Migræne,
• hos patienter med alvorlig glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan forårsage en øget nedbrydning af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved vedvarende brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som fører til yderligere brug, hvilket igen kan forårsage vedvarende hovedpine. Den sædvanlige brug af smertestillende midler kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nephropati). Denne risiko er især høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination. Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreudskillelsen i lav dosis. I risikopatienter kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Giv kun Aspirin Migræne til børn og unge under 16 år efter at have konsulteret en læge, da der ikke er tilstrækkelig erfaring til at give en generel anbefaling til denne aldersgruppe. Aspirin Migræne bør kun anvendes hos unge over 16 år med feberlige sygdomme efter lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende tilstand, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Tagning af Aspirin Migræne sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Effekten af de efterfølgende nævnte lægemidler eller præparater kan blive påvirket ved samtidig behandling med Aspirin Migræne.

Forstærkning af effekten op til øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende (f.eks. Coumarin, Heparin) og blodprop opløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for blødning, hvis det er taget før en blodprop opløsende behandling. Derfor skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis du skal have en sådan behandling.
• Lægemidler, der hæmmer vedhæftning og klumpning af blodplader (thrombozytaggregationshæmmere), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget blødningsrisiko.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroidale analgetika/antiinflammatoriske) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og flere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortison-lignende stoffer (bortset fra produkter, der påføres huden eller ved kortison erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarmsår og blødninger er øget.
• Digoxin (lægemidler til at styrke hjertekraften).
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemidler til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemidler til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Reduceret effekt:

• Diuretika (medicin til at fremme urinudskillelse) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og flere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksnedsættende medikamenter) ved doser af Aspirin Migræne fra 6 brusetabletter pr. dag og flere.
• Urin syreudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Tagning af Aspirin Migræne sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarmsår og blødninger.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager denne medicin.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Migræne. Kontakt derfor din læge, før du tager Aspirin Migræne. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Aspirin Migræne, på grund af den forhøjede risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter går over i modermælken i små mængder. Da der indtil nu ikke er kendt nogen skadelige virkninger for spædbarnet, er det ikke nødvendigt at afbryde amningen, når den anbefalede dosis bruges lejlighedsvis. Ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser bør du dog overveje at stoppe med at amme.

Frugtbarhed:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel efter at medikamentet er stoppet.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Aspirin Migræne:
En dosis (2 brusetabletter) indeholder 47,2 mmol (1.086 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage højde for dette.

3. HVORDAN TAGER MAN ASPIRIN MIGRÆNE?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er: unge over 16 år og voksne: engangsdosis 2 brusetabletter og daglig samlet dosis 6 brusetabletter.

Anvendelse hos børn og unge:
Se venligst oplysningerne til børn og unge i afsnit 2 "Børn og unge".

Anvendelsesmåde:
Opløs de to brusetabletter i et glas vand og drik indholdet af glasset.

Brugsvarighed:
Engangsdosen kan, hvis nødvendigt, tages i intervaller på 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt. Den daglige samlede dosis må dog ikke overskrides. Søg læge, hvis symptomerne forværres eller varer længere end 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Migræne, end du skulle:
Tinnitus, hørenedsættelse, sveden, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på svær forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Migræne, bedes du straks underrette din læge. Han/hun kan beslutte om nødvendige foranstaltninger i forhold til sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Oplistningen af følgende bivirkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandlingen med acetylsalicylsyre, herunder dem under højdosis langvarig behandling af reumapatienter. Hyppighedsangivelserne, der går ud over enkeltstående tilfælde, vedrører kortvarig anvendelse af den maksimale daglige dosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Hyppige (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Mave-tarm-ubehag såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 1.000):

• Overfølsomhedsreaktioner såsom hudreaktioner.

Meget sjældne (1 til 10 behandlede pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger såsom f.eks. hjernblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarmblødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Ved forekomst af sort afføring eller blodigt opkast, som kan være tegn på svær maveblødning, skal du straks informere lægen.
• Overfølsomhedsreaktioner såsom svære hudreaktioner (op til alvorlige feberblærer med slimhindepåvirkning [Erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarm-sår, som meget sjældent kan føre til perforation.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og hjerte-kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomstræk kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, inflammation af næseslimhinden, tilstoppet næse, anafylaktisk shock, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).
• Mave-tarm-inflammationer.

Ekstra sjældent (mindre end 1 behandlet pr. 10.000):

• Stigende leverværdier.

Ukendt (Hyppighed ikke mulig at bedømme på baggrund af de tilgængelige data):

• Accelereret nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger såsom f.eks. næseblødning, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger i urinvejene og genitalierne med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne effekt kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, nedsat høre evne, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Hvis du oplever ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Aspirin Migræne. Underret din læge, så han/hun kan vurdere alvoren og træffe evt. nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. pharmakovigilans, Sektor for Lægemidler, Danmark. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN ASPIRIN MIGRÆNE?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Aspirin Migræne indeholder:
Aktivstoffet er acetylsalicylsyre. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat. Aspirin Migræne er brusetabletter, der er pufferede. I den drikklige opløsning er det aktive stof fuldstændig opløst.

Hvordan Aspirin Migræne ser ud, og indholdet i pakningen:
Aspirin Migræne er en hvid brusetablet og fås i pakninger med 6 x 2 og 12 x 2 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugervejledning blev senest revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Virkestof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.