Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Aspirin Effect 500 mg granulat. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.

Læs pakningsvedlægget for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Aspirin Effect 500 mg granulat
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Aspirin Effect anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedlæg:

1. HVAD ER ASPIRIN EFFECT, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF ASPIRIN EFFECT?
3. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ASPIRIN EFFECT, OG HVORDAN BRUGES DET?

Aspirin Effect er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk middel/analgetikum). Aspirin Effect anvendes ved lette til moderate smerter og ved feber. Tjek oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge"). Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF ASPIRIN EFFECT?

Aspirin Effect må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt på specifikke smertestillende lægemidler, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) med astmaanfald eller på anden måde,
• ved akutte mave- og tarmulcer,
• ved patologisk øget tendens til blødning,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved alvorlig, ikke medicinsk kontrolleret hjertesvigt,
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat per uge,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din apoteker, før du tager Aspirin Effect:

• ved overfølsomhed over for andre smertemidler (analgetika)/antiinflammatoriske midler (antiphlogistika)/bestemte reumatiske lægemidler (anti-reumatika) eller andre allergifremkaldende stoffer,
• ved eksisterende allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme,
• ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler,
• ved mave- eller tarmulcer eller mave-tarmblødninger i historien,
• ved nedsat leverfunktion,
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodtilførsel til hjerte og blodkar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, septiskemia eller større blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunksjonsforstyrrelser og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som fx tandudtrækning) kan der være en øget tendens til blødning. Informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Effect,
• hos patienter med alvorlig mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase: Acetylsalicylsyre kan medføre en accelereret nedbrydning eller hæmolyse af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine opstå, hvilket kan føre til ny indtagelse og dermed forlænge hovedpinen. Vanedannende brug af smertestillende kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er særlig stor, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination. Acetylsalicylsyre nedsætter urinsyreudskillelsen i lav dosis. Hos særligt udsatte patienter kan dette potentielt udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
Aspirin Effect skal kun anvendes til børn og unge med febertilstande efter lægens anvisning og kun når andre tiltag ikke er tilstrækkelige. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan det være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Indtagelse af Aspirin Effect sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekt af nedenfor nævnte lægemidler eller præparater kan påvirkes ved samtidig behandling med Aspirin Effect.

Forstærkning af virkningen til højere risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende lægemidler (f.eks. cumarin, heparin) og blodprop-opløsende midler: Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for blødning, hvis det tages før en blodprop-opløsende behandling. Så vær opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker), når en sådan behandling skal udføres.
• Mediciner, der hæmmer blodpladeaggregation (thrombozytaggregationshæmmere), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) ved doseringer af Aspirin Effect fra 6 poser om dagen og mere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Mediciner, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (bortset fra produkter, der påføres huden eller ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og blødninger er øget.
• Digoxin (lægemiddel til at styrke hjertet).
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller bestemte rheumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (visse lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til fremme af urinudskillelse) ved doseringer af Aspirin Effect fra 6 poser om dagen og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksmediciner) ved doseringer af Aspirin Effect fra 6 poser om dagen og mere.
• Uratudskillende gigtmidler (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Indtagelse af Aspirin Effect sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarm-sår og blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek inden indtagelse af dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Effect. Kontakt derfor din læge før indtagelse af Aspirin Effect. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, da det kan øge risikoen for komplikationer for både mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter passerer i små mængder over i modermælken. Da der ikke er kendt skadelige effekter for spædbarnet ved lejlighedsvis brug af den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at stoppe amningen. Ved længerevarende brug eller højere doser bør du dog overveje at afslutte amningen.

Fertilitet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medicin (ikke-steroide antiinflammatoriske midler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (tilbageskudsbar) efter at lægemidlet er blevet stoppet.

Færdsel og brug af maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Aspirin Effect:
Indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri.

3. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT TAGES?

Tag altid Aspirin Effect præcis som beskrevet i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er: unge* og voksne: enkeltdosis 1 - 2 poser granulat, daglig total dosis 3 - 6 poser granulat
* Tjek oplysningerne for børn og unge (se under afsnit 2 "Børn og unge").

Anvendelsesmåde:
Læg Aspirin Effect direkte på tungen. Granulatet opløses i spyttet og kan derefter synkes. Hvis ønskes, kan lidt væske drikkes efterfølgende. Indtagelsen bør ikke ske på tom mave.

Anvendelsesvarighed:
Enkeltdosis kan tages, hvis det er nødvendigt, med intervaller på 4-8 timer op til 3 gange dagligt. Den samlede daglige dosis må dog ikke overskrides. Tag ikke Aspirin Effect i længere tid end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig råd.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Effect, end du burde:
Tinnitus, hørenedsættelse, sveden, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af Aspirin Effect, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte nødvendige foranstaltninger i forhold til alvorligheden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Aspirin Effect have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Oplistningen af følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med acetylsalicylsyre, også dem under højdoseterapi i lang tid hos reumapatienter. Frekvensangivelser, der går ud over enkelt tilfælde, henviser til den kortvarige anvendelse af den maksimale daglige dosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Hyppige (1 til 10 behandlet pr. 100):

• Gastrointestinale gener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.

Mindre hyppige (1 til 10 behandlet pr. 1000):

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.

Sjældne (1 til 10 behandlet pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger som f.eks. hjernblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), der i sjældne tilfælde kan være livstruende.
• Gastrointestinale blødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Hvis der opstår sort afføring eller blodig opkast, som kan være tegn på en alvorlig maveblødning, skal du straks kontakte lægen.
• Overfølsomhedsreaktioner som alvorlige hudreaktioner (op til svære feberagtige hududslæt med slimhindepåvirkning [erythema exsudativum multiforme]).
• Gastrointestinale ulcera, som meget sjældent kan føre til gennembrud.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quinckes ødem).
• Gastrointestinale betændelser.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet pr. 10.000):

• Forhøjede levertal.

Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Accelereret nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase.
• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
• Blødninger som f.eks. næseblod, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganer med en potentiel forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan fortsætte i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, hørenedsættelse, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Aspirin Effect. Informer din læge, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og overveje eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, som modtager og registrerer rapporter om bivirkninger. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen på posen og på yderkartonnen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Aspirin Effect indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 pose granulat indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur). De øvrige ingredienser er: D-mannitol, natriumbikarbonat, natriumdihydrogencitrat, ascorbinsyre, aromastoffer, citronsyre, aspartam.

Hvordan Aspirin Effect ser ud, og indholdet af pakken:
Aspirin Effect er et hvidt fint granulat og fås i pakker med 10 og 20 poser granulat. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen, Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 11/2017

Active stof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved milde til moderate smerter og ved feber.