Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin Effect 500 mg granulat. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved svage til moderate smerter og ved feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aspirin Effect 500 mg granulat
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Aspirin Effect anvendes som foreskrevet.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ASPIRIN EFFECT, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF ASPIRIN EFFECT?
3. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ASPIRIN EFFECT, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Aspirin Effect er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Aspirin Effect anvendes ved svage til moderate smerter og ved feber. Vær venligst opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se afsnit 2 "Børn og unge"). Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF ASPIRIN EFFECT?

Aspirin Effect må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor acetylsalicylsyre, andre salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt på visse smertestillende, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler),
• ved akutte mave- og tarmulcer,
• ved unormalt forhøjet blødningstendens,
• ved lever- og nyresvigt,
• ved svær, ikke-medikamentelt kontrolleret hjertesvigt,
• hvis du tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen samtidig,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din apoteker, før du tager Aspirin Effect:

• hvis du er overfølsom overfor andre smertestillende midler (analgetika)/antiinflammatoriske midler (antiphlogistika)/visse lægemidler mod reumatiske sygdomme (antireumatik),
• ved allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejslidelser,
• ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler,
• ved mave- eller tarmulcer eller blødninger i mave-tarmkanalen i historien,
• ved nedsat leverfunktion,
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og blodkar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, sepsis eller alvorlige blødninger): Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelse og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning), da der kan opstå øget blødningstendens. Vær venlig at informere din læge eller tandlæge, hvis du har taget Aspirin Effect,
• hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenase mangel: Acetylsalicylsyre kan medføre accelereret nedbrydning eller destruktion af røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som kan føre til yderligere indtagelse og dermed forlængelse af hovedpinen. Regelmæssig brug af smertestillende midler kan medføre permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er især høj, hvis du kombinerer flere forskellige smertestillende midler. Acetylsalicylsyre mindsker udskillelsen af urinsyre i lave doser. Hos sårbare patienter kan dette muligvis udløse et anfald af gigt.

Børn og unge:
Aspirin Effect bør kun anvendes til børn og unge med febertilstande efter lægens anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Skulle der opstå vedvarende opkastninger hos disse sygdomme, kan det være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver hurtig lægelig behandling.

Tag Aspirin Effect sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler. Effekten af de efterfølgende nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med Aspirin Effect.

Forstærkning af virkningen og dermed øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og blodpropopløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropopløsende behandling. Derfor skal du være opmærksom på tegn på udvendig eller indvendig blødning (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling er planlagt.
• Lægemidler, der hæmmer sammenklumpning og aggregation af blodplader (thrombozytaggregationshæmmere), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget blødningsrisiko.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) ved doseringer af Aspirin Effect på 6 poser om dagen eller mere: øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter til lokal anvendelse på huden eller ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger er øget.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets funktion).
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til fremme af urinproduktion) ved doseringer af Aspirin Effect på 6 poser om dagen eller mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksænkende lægemidler) ved doseringer af Aspirin Effect på 6 poser om dagen eller mere.
• Urinudskillende gigtbehandling (f.eks. probénicid, benzbromaron).

Tag Aspirin Effect sammen med alkohol:
Alkohol øger risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten bør du ikke tage Aspirin Effect. Sørg derfor for at kontakte din læge, før du tager Aspirin Effect. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, aktiv ingrediens i Aspirin Effect, grundet øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overgår i små mængder i modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige virkninger på spædbarnet ved lejlighedsvis brug af den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at stoppe amningen. Men ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser bør du overveje at stoppe med at amme.

Fertiltet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter ophør af lægemidlet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Aspirin Effect:
indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri.

3. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT TAGES?

Tag altid Aspirin Effect præcist som angivet i dette indlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er: unge* og voksne: enkelt dosis 1 - 2 poser granulat, daglig total dosis 3 - 6 poser granulat
* Vær venlig at se oplysningerne for børn og unge (se afsnit 2 "Børn og unge").

Anvendelsesmåde:
Giv Aspirin Effect direkte i munden på tungen. Granulatet opløses i spyttet og kan derefter synkes. Hvis ønskes, kan lidt væske drikkes bagefter. Indtagelsen bør ikke ske på tom mave.

Varighed af anvendelse:
Enkeldose kan om nødvendigt tages i intervaller på 4-8 timer op til 3 gange dagligt. Den daglige total dosis må dog ikke overskrides. Tag ikke Aspirin Effect uden læge- eller tandlægeanvisning i mere end 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Effect, end du burde:
Øresusen (tinnitus), høretab, svedtendens, kvalme, opkastninger, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du mistænker en overdosis af Aspirin Effect, skal du straks kontakte din læge. Denne kan afhængig af overdosisens/graden af forgiftning træffe de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Aspirin Effect have bivirkninger, men ikke alle får dem. Listen over de følgende uønskede virkninger inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med acetylsalicylsyre, også dem ved højdoseret langtidsbehandling hos rheumatisk syge. Frekvenserne, der går ud over enkeltstående tilfælde, vedrører den kortvarige anvendelse af den maksimale daglige dosis på 3 g acetylsalicylsyre.

Almindelige (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Mave-tarm-problemer som halsbrand, kvalme, opkastninger, mavesmerter.

Mindre almindelige (1 til 10 behandlede pr. 1000):

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 10.000):

• Alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende.
• Mave-tarm-blødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Hvis du bemærker sort afføring eller blodig opkastning, som kan være tegn på alvorlig maveblødning, skal du straks informere din læge.
• Overfølsomhedsreaktioner såsom alvorlige hudreaktioner (herunder svære febersygeudslæt med slimhindeinvolvering [erythema exsudativum multiforme]).
• Mave-tarm-ulcer, der meget sjældent kan føre til gennembrud.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbet, især hos astmatikere. Symptomer kan inkludere: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, anafylaktisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (angioødem).
• Mave-tarm-betændelser.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet pr. 10.000):

• Forhøjelse af leverværdierne.

Ikke kendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Accelereret nedbrydning eller destruktion af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
• Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.
• Blødninger som f.eks. næseblod, tandkødsblødning, hudblødninger eller blødninger fra urinveje og kønsorganer med mulighed for forlænget blødningstid. Denne virkning kan vare ved i 4 til 8 dage efter indtagelse.
• Hovedpine, svimmelhed, høretab, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på en overdosis.

Hvis du oplever de ovennævnte bivirkninger, bør du stoppe med at tage Aspirin Effect. Informer din læge, så han eller hun kan bedømme sværhedsgraden og om nødvendige tiltag.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, 'Klinik og Kommunikation', Hellerupvej 1, 2900 Hellerup, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN SKAL ASPIRIN EFFECT OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den på pakningen og kartonen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Aspirin Effect indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. 1 pose granulat indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur). De øvrige ingredienser er: D-mannitol, natriumhydrogencarbonat, natriumdihydrogencitrat, ascorbinsyre, aromastoffer, citronsyre, aspartam.

Hvordan Aspirin Effect ser ud og indholdet af pakningen:
Aspirin Effect er et hvidt fint granulat og findes i pakker med 10 og 20 poser granulat. Ikke alle pakke størrelser er nødvendigvis kommercielt tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen, Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland

Denne brugerinformation blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.