Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin Complex granulat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næsen og bihulerne ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller en influenza-lignende infektion.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Aspirin Complex granulat til fremstilling af en suspension til indtagelse med 500 mg acetylsalicylsyre og 30 mg pseudoephedrinhydrochlorid.

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til lægens eller apotekerens anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller vejledning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke er blevet bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Indlægssedlen indeholder:

1. HVAD ER ASPIRIN COMPLEX OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER ASPIRIN COMPLEX?
3. HVORDAN SKAL ASPIRIN COMPLEX TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL ASPIRIN COMPLEX OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ASPIRIN COMPLEX OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Aspirin Complex har smertelindrende (analgetiske), antiinflammatoriske (antiphlogistiske), febernedsættende (antipyretiske) og næseslimhindeforstyrrelses-forsyndende egenskaber. Det hvide granulat indeholder to aktive ingredienser, acetylsalicylsyre og pseudoephedrinhydrochlorid. Aspirin Complex anvendes til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næsen og bihulerne ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller en influenza-lignende infektion. Hvis du kun har et af de ovennævnte symptomer, anbefales det at bruge et lægemiddel, der kun indeholder én aktiv ingrediens.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER ASPIRIN COMPLEX?

Tag ikke Aspirin Complex hvis du:

• er overfølsom (allergisk) overfor en af ingredienserne i Aspirin Complex.
• er allergisk overfor salicylater, den lægemiddelklasse, som acetylsalicylsyre tilhører.
• lider af mavesår.
• har en øget blødningsrisiko.
• er gravid eller ammer.
• har leversvigt eller nyresvigt.
• lider af svær, ukontrolleret hjertesvigt.
• tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen samtidig.
• lider af svær forhøjet blodtryk eller svær koronarsygdom.
• tager et lægemiddel fra monoaminoxidase (MAO) hæmmere (midler mod depression) samtidig.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Aspirin Complex er nødvendig, hvis du:

• er overfølsom (allergisk) overfor andre smertestillende midler (analgetika), rheumamedikamenter (antirheumatika) eller antiinflammatoriske midler (antiphlogistika).
• lider af allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, forstørrelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• tager blodfortyndende og koagulationshæmmende lægemidler (antikoagulantia) samtidig.
• har haft mavesår eller mave-tarm-blødninger tidligere.
• har nedsat lever- og nyrefunktion.
• skal opereres (også mindre indgreb som tandudtrækning).
• lider af hyperthyreose, mild til moderat forhøjet blodtryk, diabetes mellitus (sukkersyge), hjertesygdomme, høj intraokulært tryk eller forstørrelse af prostata, eller er overfølsom overfor visse ingredienser i forkølelsesmedicin som f.eks. phenylephrin eller efedrin (sympatomimetika).
• tager flere forskellige smertestillende midler samtidig: Du risikerer nyreskader.
• er tilbøjelig til gigt. Ved lave doser sænker acetylsalicylsyre urinsyreudskillelsen, hvilket under visse omstændigheder kan føre til et gigtanfald hos patienter med en sådan tendens.

Hvis du er usikker på, om du kan tage Aspirin Complex, så spørg venligst din læge eller apoteker.

Ældre patienter:
Ældre patienter kan være særligt følsomme over for pseudoephedrin og kan reagere med søvnløshed eller opleve ting, der ikke er virkelige (hallucinationer).

Børn og unge:
Der kan være en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reye-syndromet, når aktivstoffet gives til børn. Reye-syndromet er en meget sjælden, men livstruende sygdom. Derfor bør acetylsalicylsyre ikke anvendes hos børn og unge under 16 år uden lægeråd.

Atleter:
Pseudoephedrinhydrochlorid kan føre til positive resultater ved dopingkontrol.

Indtagelse af Aspirin Complex sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Effektiviteten af de følgende lægemidler eller lægemiddelklasser kan påvirkes, hvis de tages samtidig med Aspirin Complex.

Aspirin Complex kan forstærke virkningen af følgende midler:

• Lægemidler, der fortynder blodet og hæmmer blodkoagulation, f.eks. Ticlopidin.
• Lægemidler som kortison eller prednisolon, når de tages eller injiceres.
• Digoxin (lægemiddel til at styrke hjerte muskelstyrken): niveauet af digoxin i blodet vil stige.
• Anti-inflammatoriske og smertelindrende lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika).
• Blodsukker-sænkende lægemidler (antidiabetika).
• Methotrexat: muligvis kan flere bivirkninger forekomme.
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af epilepsi).
• Antidepressiva (midler mod depression) herunder MAO-hæmmere.
• Salbutamoltabletter: hjertet kan slå uregelmæssigt eller hurtigere. Bronkiedilaterende inhalationssprays kan dog fortsat anvendes (som foreskrevet).
• Andre lægemidler, der indeholder phenylephrin og efedrin, eller andre sympatomimetika, som de findes i lokale næseslimhindeforstyrrelse midler f.eks. næsedråber.

Aspirin Complex kan svække virkningen af følgende midler:

• Diuretika (aldosteronantagonister og loop-diuretika).
• Blodtrykssænkende lægemidler (antihypertensiva som guanethidin, metyldopa, beta-blokkere).
• Urinsyreudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, sulfinpyrazon).

Indtagelse af Aspirin Complex med mad og alkohol:
Du kan tage lægemidlet uanset måltider. Indtagelse med alkohol øger risikoen for mave-tarm-blødninger og påvirker din reaktionsevne.

Graviditet, amning og fertilitet:
På grund af manglende erfaring med kombinationen af begge aktive stoffer i Aspirin Complex, må lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning. Spørg din læge eller apoteker, før du tager noget lægemiddel.

Fertilitetsbrug:
Aspirin Complex tilhører en gruppe lægemidler, der kan gøre det sværere for kvinder at blive gravide. Denne effekt er kun midlertidig og forsvinder efter afslutningen af indtagelsen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Under behandling med Aspirin Complex kan din reaktionsevne være nedsat. Risikoen kan forstærkes, hvis du drikker alkohol samtidig. Dette skal tages i betragtning ved aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed, f.eks. bilkørsel.

Aspirin Complex indeholder sukrose:
1 pose indeholder 2 g sukrose (sukker), hvilket svarer til ca. 0,17 brødenheder. Hvis du skal følge en diabeteskost, skal du tage dette i betragtning. Hvis du er klar over, at du har en sukkerintolerance, bedes du kun tage dette lægemiddel efter at have rådført dig med din læge.

3. HVORDAN SKAL ASPIRIN COMPLEX TAGES?

Tag altid Aspirin Complex præcist i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge (over 16 år): En enkelt dosis 1 - 2 poser, maksimal daglig dosis op til 6 poser. Hvis nødvendigt, kan den enkelte dosis tages igen efter 4 - 8 timer. En maksimal daglig dosis på 6 poser må ikke overskrides. Hæld indholdet af en eller to poser Aspirin Complex i et glas vand og rør godt rundt. Drik hele glasset straks. Bemærk: Granulaten opløses ikke helt. Aspirin Complex må ikke anvendes uden læges ordination hos børn under 16 år. På grund af den begrænsede erfaring kan der ikke gives dosis anbefalinger for unge. Tag ikke medicinen uden lægeligt råd i mere end 3 dage.

Hvis du har indtaget en større mængde Aspirin Complex, end du skulle:
Ved en overdosering kan hovedpine, svimmelhed, øresusen, hjertebanken (takykardi), brystsmerter, ophidselse eller åndenød opstå. Hvis du har mistanke om en overdosering, skal du straks informere en læge.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Hyppigheder: ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes).

De mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre er:
Disse er alt sammen meget alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut lægehjælp eller indlæggelse på hospitalet. Søg omgående lægehjælp eller tag til nærmeste hospital, hvis du bemærker følgende:

• Mavesår, der i sjældne tilfælde kan føre til en maveperforation,
• Mave-tarm-blødning, der i sjældne tilfælde kan føre til jernmangelanæmi. Tegn på dette er sort afføring eller opkastning af blod,
• Allergiske reaktioner (f.eks. åndedrætsbesvær, hudreaktioner muligvis med blodtryksfald), især hos astmatikere.

Disse er alle alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut lægeovervågning.

Tal med din læge, hvis du bemærker følgende:

• Øget blødningsrisiko,
• Mave-tarmproblemer som mavesmerter, fordøjelsesbesvær og betændelse i maveslimhinden,
• Forhøjede leverenzymer.

Disse er milde bivirkninger:

• Kvalme, opkastning, diarré.

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin er:
Disse er alle alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut lægeovervågning. Tal med din læge, hvis du bemærker følgende:

• Effekter på hjertet (f.eks. hjertebanken),
• Urinstop, især hos patienter med prostataforstørrelse,
• Blodtrykstigning, men ikke ved behandlet forhøjet blodtryk,
• Søvnløshed, sjældent hallucinationer og andre stimuleringer af centralnervesystemet.
• Effekter på huden (f.eks. udslæt, nældefeber, kløe).

Hvis du bemærker nogen af de ovennævnte bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Aspirin Complex. Informér din læge, så han kan vurdere reaktionens alvorlighed og beslutte, hvilke skridt der skal tages.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ASPIRIN COMPLEX OPBEVARES?

Opbevar Aspirin Complex utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Aspirin Complex efter udløbsdatoen, der er angivet på den ydre karton og poserne. Opbevares ved højst 30°C. Bortskaffelse af lægemidler bør ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager på den måde til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad indeholder Aspirin Complex?
1 pose indeholder de aktive stoffer acetylsalicylsyre (500 mg) og pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg). De øvrige ingredienser er: vandfri citronsyre, sukrose, hypromellose, saccharin, appelsinaroma (med benzylalkohol, alfa-tokoferol, modificeret stivelse og maltodextrin).

Hvordan ser Aspirin Complex ud, og hvad er pakkens indhold?
Aspirin Complex er et hvidt granulat til indtagelse efter opløsning. En pakke Aspirin Complex indeholder 10 eller 20 poser granulat.

Registreringsinnehaver:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næsen og bihulerne ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerter og feber i forbindelse med en forkølelse eller en influenzalignende infektion.