Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin Complex Granulat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næse og bihuler ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller influenza.

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Aspirin Complex Granulat til fremstilling af en suspension til indtagelse med 500 mg acetylsalicylsyre og 30 mg pseudoephedrinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Indlægssedlen indeholder:

1. HVAD ER ASPIRIN COMPLEX, OG HVORNÅR BRUGER MAN DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ASPIRIN COMPLEX?
3. HVORDAN SKAL DU TAGES ASPIRIN COMPLEX?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ASPIRIN COMPLEX?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ASPIRIN COMPLEX, OG HVORNÅR BRUGER MAN DET?

Aspirin Complex har smertestillende (analgetiske), betændelsesdæmpende (antiphlogistiske), febernedsættende (antipyretiske) og næseslimhindeforløsnings-ejendomme. Det hvide granulat indeholder to aktive stoffer, acetylsalicylsyre og pseudoephedrinhydrochlorid. Aspirin Complex anvendes til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næse og bihuler ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller influenza. Hvis du kun har et af de ovennævnte sygdomstegn, er det tilrådeligt at behandle med et præparat, der kun indeholder et aktivt stof.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ASPIRIN COMPLEX?

Tag ikke Aspirin Complex, hvis du:

• er overfølsom (allergisk) over for et af ingredienserne i Aspirin Complex.
• er allergisk over for salicylater, som er den medicinklasse, som acetylsalicylsyre tilhører.
• suffer af mavesår.
• har en høj blødningstendens.
• er gravid eller ammer.
• lider af lever- og nyresvigt.
• lider af svær, ikke kontrolleret hjertesvigt (hjertesvigt).
• indtager 15 mg eller mere methotrexat om ugen samtidig.
• lider af svær hypertension eller svær koronar hjertesygdom.
• tager et lægemiddel fra monoaminoxidase (MAO) hæmmere (midler mod depression) samtidig.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Aspirin Complex, hvis du:

• er overfølsom (allergisk) over for andre smertestillende (analgetika), reumatiske midler (antirheumatika) eller betændelsesdæmpende midler (antiphlogistika).
• lider af allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• tager samtidig blodfortyndende og antikoagulerende lægemidler.
• tidligere har lidt af mavesår eller mave-tarmvægte.
• har nedsat lever- og nyrefunktion.
• er inden en operation (selv små indgreb som at trække en tand).
• lider af skjoldbruskkirtel overaktivitet, let til moderat hypertension, diabetes mellitus (sukker sygdom), hjertesygdomme, forhøjet øjentryk eller forstørrelse af prostata eller har en overfølsomhed over for nogle indholdsstoffer fra forkølelsesmidler som f.eks. phenylephrin eller efedrin (sympatomimetika).
• tager flere forskellige smertestillende midler samtidig: Du udsætter dig for risiko for nyreskader.
• er tilbøjelig til gigt. I lave doser nedsætter acetylsalicylsyre urinudskillelsen, hvilket under visse omstændigheder kan udløse et gigtanfald hos patienter med en tilsvarende tilbøjelighed.

Hvis du er usikker på, om du må tage Aspirin Complex, bedes du spørge din læge eller apoteker.

Ældre patienter:
Ældre patienter kan reagere særligt følsomt på pseudoephedrin og kan opleve søvnløshed eller hallucinationer.

Børn og unge:
Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reye's syndrom, hvis denne aktivstoffet gives til børn. Reye's syndrom er en meget sjælden, men livstruende sygdom. Derfor må acetylsalicylsyre ikke anvendes uden lægeligt råd til børn og unge under 16 år.

Sportsudøvere:
Pseudoephedrinhydrochlorid kan føre til positive resultater i dopingkontroller.

Indtagelse af Aspirin Complex sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af følgende lægemidler eller lægemiddelklasser kan påvirkes, hvis de tages samtidig med Aspirin Complex.

Aspirin Complex kan forstærke virkningen af følgende midler:

• Lægemidler, der fortynder blodet og hæmmer blodstørkning, f.eks. Ticlopidin.
• Lægemidler som kortison eller prednisolon, hvis de tages eller gives som injektion.
• Digoxin (medicin til styrkelse af hjertemuskelfunktionen): blodmængden af digoxin vil stige.
• Betændelsesdæmpende og smertestillende lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika).
• Blodsukkerreducerende lægemidler (antidiabetika).
• Methotrexat: muligvis kan flere bivirkninger opstå.
• Valproinsyre (medicin til behandling af epilepsi).
• Antidepressiva (midler til behandling af depression) herunder MAO-hæmmere.
• Salbutamol-tabletter: hjertet kan slå uregelmæssigt eller drive hurtigere. Bronkdilaterende inhalationsspray må dog stadig anvendes (som ordineret).
• andre lægemidler, der indeholder phenylephrin og efedrin, eller andre sympatomimetika, som findes i lokale næseslimhinde-afsvækkende midler, f.eks. næsedråber.

Aspirin Complex kan forringe virkningen af følgende midler:

• Diuretika (aldosteronantagonister og loop-diuretika).
• Blodtrykssænkende lægemidler (antihypertensiva såsom guanethidin, methyldopa, beta-blokkere).
• Uratudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Indtagelse af Aspirin Complex med fødevarer og alkohol:
Du kan tage lægemidlet uafhængigt af måltider. Indtagelse med alkohol øger risikoen for mave-tarm-blødning og påvirker dit reaktionsmæssige overblik.

Graviditet, amning og fertilitet:
På grund af manglende erfaring med kombinationen af begge aktive stoffer i Aspirin Complex, må lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning. Spørg din læge eller apoteker, før du tager nogen lægemidler.

Fertilitet:
Aspirin Complex tilhører en gruppe lægemidler, som kan gøre det vanskeligere for kvinder at blive gravide. Denne effekt er kun midlertidig og forsvinder efter ophør af indtagelse.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Under behandlingen med Aspirin Complex kan din reaktionsevne være nedsat. Risikoen kan forstærkes, hvis du samtidig drikker alkohol. Dette skal tages i betragtning ved aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed, f.eks. at køre bil.

Aspirin Complex indeholder sucrose:
1 pose indeholder 2 g sucrose (sukker) svarende til ca. 0,17 brødenheder. Hvis du skal følge en diabetes-diæt, skal du tage dette i betragtning. Hvis du har kendskab til en sukkerintolerance, må du kun tage dette lægemiddel efter samråd med din læge.

3. HVORDAN SKAL DU TAGES ASPIRIN COMPLEX?

Tag altid Aspirin Complex præcist som angivet i denne indlægsseddel. Kontakt din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge (over 16 år): enkelt dosis 1 - 2 poser, maksimal daglig dosis op til 6 poser. Om nødvendigt kan enkelt dosis tages igen efter 4 - 8 timer. Den maksimale daglige dosis på 6 poser må ikke overskrides. Hæld indholdet af en eller to poser Aspirin Complex i et glas vand, og rør godt rundt. Drik hele glasset straks. Bemærk: Granulatet opløses ikke helt. Aspirin Complex må ikke anvendes hos børn under 16 år uden lægelig anvisning. På grund af den begrænsede erfaring kan der ikke gives dosisrekommandationer til unge. Tag ikke lægemidlet uden lægelig råd i mere end 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin Complex end nødvendigt:
Ved en overdosis kan der opstå hovedpine, svimmelhed, ringing i ørerne, hjertebanken (takykardi), brystsmerter, agitation eller åndenød. Ved mistanke om overdosis skal du straks informere en læge.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hyppigheder: ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data).

De mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre er:
Dette er alle meget alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut medicinsk overvågning eller indlæggelse på hospitalet. Søg straks lægehjælp, hvis du bemærker følgende:

• Mavesår, som i sjældne tilfælde kan føre til perforering af maven,
• Mave-tarm-blødning, der i sjældne tilfælde kan føre til jernmangelanæmi. Tegn på dette er sorte afføringer eller blodig opkastning,
• Allergiske reaktioner (såsom åndedrætsbesvær, hudreaktioner som muligvis fører til blodtryksfald), især hos astmatikere.

Dette er alle alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut medicinsk overvågning.

Tal med din læge, hvis du bemærker følgende:

• Forhøjelse af blødningsrisikoen,
• Mave-tarm-besvær som mavesmerter, fordøjelsesbesvær og maveslimhinde betændelse,
• Forhøjelse af leverenzymerne.

Disse er milde bivirkninger:

• Kvalme, opkastning, diarré.

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin er:
Dette er alle alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut medicinsk overvågning. Tal med din læge, hvis du bemærker følgende:

• Virkninger på hjertet (f.eks. hjertebanken),
• Urinretention, især hos patienter med forstørret prostata,
• Forhøjelse af blodtrykket, men ikke ved behandlet hypertension,
• Søvnløshed, sjældent hallucinationer og andre stimuleringer af centralnervesystemet.
• Virkninger på huden (f.eks. udslæt, nældefeber, kløe).

Hvis du bemærker en af de ovenstående bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Aspirin Complex. Informer din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden af reaktionen og beslutte, hvilke skridt der skal tages.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Afdeling for lægemiddeleftersyn, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ASPIRIN COMPLEX?

Opbevar Aspirin Complex utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Aspirin Complex efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og poser. Opbevares ikke over 30°C. Bortskaffelse af lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald bør undgås. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe medikamenter, når du ikke længere bruger dem. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad indeholder Aspirin Complex?
1 pose indeholder de aktive stoffer acetylsalicylsyre (500 mg) og pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg). De øvrige ingredienser er: vandfri citronsyre, sucrose, hypromellose, saccharin, appelesinaroma (med benzylalkohol, alpha-tocopherol, modificeret stivelse og maltodextrin).

Hvordan ser Aspirin Complex ud, og hvad er pakket indhold?
Aspirin Complex er et hvidt granulat til indtagelse efter opløsning. En pakke Aspirin Complex indeholder 10 eller 20 poser granulat.

Godkendelsesindehaver:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugsinformation blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af slimhindehævelse i næse og bihuler ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerter og feber i forbindelse med en forkølelse eller influenza.