Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Aspirin Complex Granulat-sticks. Aktivstoffer: Acetylsalicylsyre, Pseudoefedrinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af tilstoppet næse eller bihuler (rhinosinusitis) med smerter og feber i forbindelse med forkølelses- og/eller influenza-lignende symptomer. Advarsel: Indeholder 510 mg Isomalt og 0,95 mg Benzylalkohol pr. pose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aspirin Complex Granulat-sticks 500 mg/30 mg granulat
Aktivstoffer: Acetylsalicylsyre, Pseudoefedrinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotekspreparatører har anbefalet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda dårligere efter 3 dage, så kontakt din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Aspirin Complex Granulat-sticks, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Complex Granulat-sticks?
3. Hvordan skal Aspirin Complex Granulat-sticks tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Aspirin Complex Granulat-sticks opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin Complex Granulat-sticks, og hvad anvendes det til?

Aspirin Complex Granulat-sticks indeholder aktivstofferne Acetylsalicylsyre og Pseudoefedrinhydrochlorid. Det har smertestillende, antiinflammatoriske, febernedsættende og næseslimhindeafsvällende egenskaber. Aspirin Complex Granulat-sticks anvendes til behandling af symptomer på tilstoppet næse/bihuler med smerte og feber i forbindelse med forkølelse og/eller influenza-lignende symptomer. Hvis du kun har et af de ovennævnte symptomer, anbefales det at behandle med et lægemiddel, som kun indeholder ét aktivstof. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda dårligere efter 3 dage, bør du kontakte din læge. Aspirin Complex Granulat-sticks er beregnet til voksne og unge over 16 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin Complex Granulat-sticks?

Aspirin Complex Granulat-sticks må ikke tages hvis du:

• er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller salicylater (en gruppe af stoffer til behandling af smerte og feber), Pseudoefedrin, Benzylalkohol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• har haft astma som reaktion på Acetylsalicylsyre eller lignende stoffer til behandling af smerte, inflammation eller gigt, kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• har mave- eller tarmsår.
• har en øget tendens til blødning.
• har leversvigt.
• har nyresvigt.
• lider af hjerteinsufficiens.
• har en sygdom i kranspulsårerne.
• har meget forhøjet blodtryk.
• tager 15 mg eller mere Methotrexat om ugen.
• er gravid.
• ammer.
• har taget et lægemiddel fra gruppen af monoaminoxidasehæmmere til behandling af depression eller Parkinsons sygdom inden for de sidste to uger.
• har en meget alvorlig form for forhøjet øjentryk, kaldet vinkellukningsglaukoma.
• ikke kan tømme din blære helt (urinretention).

Advarsler og forsigtighedsregler:

• Tal med din læge eller apotek, før du tager Aspirin Complex Granulat-sticks, hvis du
• er allergisk over for andre lægemidler anvendt som smertestillende eller til behandling af inflammation eller gigt.
• lider af allergier (f.eks. hududslæt, kløe, nældefeber), astma, høfeber, næsepolypper eller kroniske luftvejslidelser.
• har haft mave- eller tarmsår eller blødninger tidligere.
• tager lægemidler, der hæmmer blodlevring.
• planlægger en operation, inklusiv mindre indgreb som at trække en tand, da Acetylsalicylsyre øger blødningsrisikoen.
• har nedsat leverfunktion.
• har nedsat nyrefunktion eller hjerte- og kredsløbsfunktion, forårsaget af:
  • en hjertesygdom, som forårsager, at blodet ikke pumpes tilstrækkeligt ud i kroppen
  • ved væsketab
  • en større operation
  • en blodinfektion
  • en større blødningshændelse.
• har en tendens til gigt. Ved lave doser sænker Acetylsalicylsyre urinudskillelsen, hvilket kan udløse et gigtanfald.
• lider af Glucose-6-phosphat-dehydrogenase mangel: en arvelig sygdom, der påvirker de røde blodlegemer. Høje doser af Acetylsalicylsyre kan føre til øget nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
• tager regelmæssigt smertestillende, især kombinationer af forskellige smertestillende midler. Du udsætter dig selv for risiko for langvarig nyreskade.
• lider af skjoldbruskkirteloveraktivitet.
• lider af let til moderat forhøjet blodtryk.
• lider af diabetes mellitus (sukkersyge).
• lider af hjertesygdomme.
• lider af forhøjet øjentryk.
• lider af forstørret prostata.
• har overfølsomhed overfor stoffer, der findes i forkølelsesmedicin, kaldet sympatomimetika, som f.eks. phenylephrin eller efedrin.
• lider af renal-tubulær acidose. Dette betyder, at nyrerne ikke korrekt kan fjerne syre fra kroppen. Dette kan øge risikoen for bivirkninger på grund af højere niveauer af Pseudoefedrin i blodet.
• har en febril generaliseret hudrødme ledsaget af blærer, afslut straks indtagelse af Aspirin Complex Granulat-sticks og søg straks lægehjælp. Se afsnit 4.
• Ved indtagelse af Aspirin Complex Granulat-sticks kan der opstå pludselige mavesmerter eller blødninger i endetarmen som følge af en betændelse i tyktarmen (iskæmisk kolitis). Hvis du oplever disse mave-tarmproblemer, skal du stoppe med at tage Aspirin Complex Granulat-sticks og søge lægehjælp straks. Se afsnit 4.
• Der kan opstå nedsat blodforsyning til synsnerven ved anvendelse af Aspirin Complex Granulat-sticks. Hvis du oplever pludselig synstab, skal du stoppe med at tage Aspirin Complex Granulat-sticks og søge lægehjælp straks. Se afsnit 4.

Doping:
Brug af lægemidlet Aspirin Complex Granulat-sticks kan give positive resultater ved dopingkontroller.

Ældre patienter:
Ældre patienter kan være særligt følsomme overfor Pseudoefedrin og kan opleve søvnløshed eller hallucinationer.

Børn og unge:
Der er en mulig forbindelse mellem Acetylsalicylsyre og Reye syndrom, når lægemidlet gives til børn og unge. Dette er en meget sjælden, men livstruende sygdom. Derfor anbefales det ikke at anvende Aspirin Complex Granulat-sticks uden lægelig rådgivning ved børn og unge under 16 år.

Indtagelse af Aspirin Complex Granulat-sticks sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler, især hvis du anvender lægemidler, der indeholder:

• Methotrexat til behandling af svære ledbetændelser, kræft og hudsygdommen psoriasis. Tag ikke Aspirin Complex Granulat-sticks samtidigt med Methotrexat i doser på 15 mg eller mere pr. uge. Lægelig overvågning anbefales, hvis du tager Methotrexat i doser under 15 mg pr. uge.
• Monoaminoxidasehæmmere til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. Tag ikke Aspirin Complex Granulat-sticks hvis du har taget sådanne lægemidler indenfor de sidste to uger.
• Stoffer, som hæmmer blodlevring eller opløser blodpropper.
• Stoffer fra gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til behandling af smerte, inflammation eller gigt.
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) til behandling af depression.
• andre stoffer til behandling af depression.
• Digoxin til behandling af hjertesvigt og uregelmæssig hjerterytme.
• blodsukkersænkende stoffer.
• Stoffer til at øge vandudskillelsen via nyrerne.
• Glukokortikoider, hvis de tages eller gives som injektion eller infusion - undtagen Hydrocortison, hvis det bruges som erstatningsterapi. Glukokortikoider kan anvendes til at lindre hudinflammationer eller ved astma.
• ACE-hæmmere - stoffer hvis navne ender på "pril", som hovedsageligt anvendes til behandling af forhøjet blodtryk.
• Andre stoffer til behandling af forhøjet blodtryk som f.eks. Guanethidin, Methyldopa, eller hvis deres navne ender på "lol".
• Valproinsyre til behandling af epilepsi.
• Benzbromaron eller Probenecid til behandling af gigt.
• Salbutamol-tabletter til udvidelse af luftvejene. Inhalationssprays med salbutamol må dog fortsat anvendes i den ordinerede dosis.
• Phenylephrin, Efedrin eller andre såkaldte sympatomimetika, som findes i næsedråber eller sprays.

Indtagelse af Aspirin Complex Granulat-sticks sammen med alkohol:
Undgå alkohol under behandling med Aspirin Complex Granulat-sticks, da det kan øge risikoen for mave- eller tarmsblødninger.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Aspirin Complex Granulat-sticks må ikke tages under graviditet eller amning. Aspirin Complex Granulat-sticks tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID), der kan gøre det sværere for kvinder at blive gravide. Denne effekt er kun midlertidig og forsvinder efter ophør med indtagelse.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Din reaktionsevne kan være nedsat under behandling med Aspirin Complex Granulat-sticks. Undgå at køre bil, hvis dette gælder for dig. Risikoen for nedsat reaktionsevne øges, hvis du drikker alkohol samtidig. Dette skal overvejes ved aktiviteter, der kræver særligt fokus.

Aspirin Complex Granulat-sticks indeholder 510 mg Isomalt og 0,95 mg Benzylalkohol pr. pose:
Tag Aspirin Complex Granulat-sticks først efter at have drøftet det med din læge, hvis du ved, at du lider af sukkerintolerans. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner. Hvis du lider af en lever- eller nyresygdom, bør du spørge din læge eller apotek om råd, da store mængder Benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og forårsage bivirkninger (såkaldt "metabolisk acidose").

3. Hvordan skal Aspirin Complex Granulat-sticks tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis til voksne og unge over 16 år:

• Enkeltdosis: 1 til 2 poser. Enkeltdosis kan gentages efter 4 timer.
• maksimal daglig dosis: 6 poser. Den maksimale daglige dosis må ikke overskrides.

Anvendelsesmetode:
Granulatet er beregnet til direkte indtagelse i munden. Granulatet opløses i spyt og synkes derefter. Efter indtagelse skal der drikkes vand direkte efter.

Anvendelsens varighed:
Tag Aspirin Complex Granulat-sticks uden lægelig rådgivning i højst 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde af Aspirin Complex Granulat-sticks, end du skulle:
Ved mistanke om overdose skal du straks kontakte en læge. Symptomer kan være hovedpine, svimmelhed, kramper, opkast, øresus, hjertebanken, brystsmerter, uro eller åndenød.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger benyttes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	Flere end 1 behandlet pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	Mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger af Acetylsalicylsyre inkluderer:
Kontakt straks din læge eller besøg det nærmeste hospital, hvis du bemærker en af de følgende meget alvorlige bivirkninger:

• Allergiske reaktioner, som åndenød, hudreaktioner muligvis med blodtryksfald, især hos astmatikere,
• Analgetika induceret luftvejssygdom (symptomer på en eksisterende luftvejssygdom forværres af lægemidlet),
• Mavesår, der i sjældne tilfælde kan føre til mavebrist,
• Ved skader på tarmens slimhinde kan der dannes membraner i tarmkanalen, som muligvis fører til efterfølgende indsnævring (især ved langtidsbehandling),
• Mave- eller tarmsblødning, der i sjældne tilfælde kan føre til nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan føre til øget træthed. Tegn på dette er sort afføring eller opkastning af blod,
• sjældne til meget sjældne alvorlige indre blødninger såsom mave-, tarm- eller hjerneblødninger (især ved ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller brug af stoffer, der hæmmer blodlevring eller opløser blodpropper),
• Nedsat nyrefunktion, nyresvigt,
• øget nedbrydning af røde blodlegemer ved alvorlig Glucose-6-Phosphat dehydrogenase mangel. Kontakt straks din læge, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger:
• Øget blødningsrisiko såsom blødninger fra mund, vagina eller anus,
• Mave-tarmproblemer såsom mavesmerter, fordøjelsesproblemer og betændelse i maveslimhinden,
• Midlertidigt nedsat leverfunktion med forhøjede leverenzymer kaldet transaminaser,
• Svimmelhed,
• Øresus (tinnitus).

Milde bivirkninger:

• Kvalme, opkast, diarré.

Mulige bivirkninger af Pseudoefedrin inkluderer:
Kontakt straks din læge, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger:

• Forhøjet blodtryk, men ikke i forbindelse med kontrolleret forhøjet blodtryk,
• Effekter på hjertet såsom hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme,
• Søvnforstyrrelser, sjældent hallucinationer og andre stimuleringer af hjernen og rygmarven,
• Manglende evne til at urinere, især hos patienter med forstørret prostata,
• Effekter på huden såsom udslæt, nældefeber, kløe,
• Pludselig feber, hudrødme eller mange små blærer (mulige tegn på akut generaliseret eksanthematøs pustulose - AGEP) kan forekomme inden for de første 2 dage af behandlingen med Aspirin Complex Granulat-sticks. Se afsnit 2. Hvis disse symptomer optræder, skal du stoppe med at tage Aspirin Complex Granulat-sticks og søge lægehjælp straks.
• Betændelse i tyktarmen på grund af utilstrækkelig blodforsyning (iskæmisk kolitis).
• Reduceret blodforsyning til synsnerven (iskæmisk optikusneuropati).

Milde bivirkninger:

• Hudrødme
• Tør mund

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Aspirin Complex Granulat-sticks opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af pakningen og posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevar ikke over 25 °C.
Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevandet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. På denne måde bidrager du til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin Complex Granulat-sticks indeholder:
Hver pose indeholder som aktive stoffer 500 mg Acetylsalicylsyre og 30 mg Pseudoefedrinhydrochlorid.
De øvrige indholdsstoffer er Isomalt, Mannitol, Citronsyre, Sucralose, Acesulfam-Kalium, smagskorrigeringsmiddel (indeholder Maltodextrin, Acacia, naturlige og kunstige aromaer, mellem-kædede triglycerider), appelsin-aroma (indeholder Maltodextrin, naturlige og kunstige aromaer, modificeret tapioka-stivelse, all-rac-a-Tocopherol, Benzylalkohol) og citron-aroma (indeholder Maltodextrin, naturlige og kunstige aromaer, all-rac-a-Tocopherol).

Hvordan Aspirin Complex Granulat-sticks ser ud, og indholdet af pakken:
Hvidt til gulligt granulat.
Lægemidlet fås i pakninger med 4, 6, 10, 12, 20 eller 24 poser. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk indehaver og producent:
Farmaceutisk indehaver:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tlf. +49 (0214) 30 51 348
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende betegnelse:

• Tyskland: Aspirin Complex Granulat-sticks 500 mg/30 mg granulat
• Østrig: Aspirin Complex Granulat-sticks 500 mg/30 mg granulat
• Italien: Aspirina influenza e naso chiuso granulato

Denne brugermanual er sidst revideret i juli 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2023


Virkestoffer: Acetylsalicylsyre, Pseudoefedrinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af tilstoppet næse eller bihuler (rhinosinusitis) med smerter og feber i forbindelse med forkølelse og/eller influenza-lignende symptomer. Advarsel: Indeholder 510 mg Isomalt og 0,95 mg benzylalkohol pr. pose.