Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter som f.eks. hovedpine, smerter i forbindelse med influenza, tandpine samt muskelsmerter.

Læs vejledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller farmaceut.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Aspirin 500 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage (ved feber) eller 3 - 4 dage (ved smerter), skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Aspirin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?
3. Sådan skal du tage Aspirin.
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Aspirin.
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Aspirin, og hvad anvendes det til?

Aspirin indeholder Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. Aspirin anvendes til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter som f.eks. hovedpine, smerter i forbindelse med influenza, tandpine samt muskelsmerter. Aspirin er beregnet til voksne og unge fra 12 år (med en kropsvægt på 40 kg eller derover). Spørg din læge eller apoteker om andre lægemidler med Acetylsalicylsyre til patienter med en kropsvægt under 40 kg. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage (gælder feber) eller efter 3 - 4 dage (gælder smerter), skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller andre salicylater eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
• hvis du tidligere har haft astma eller en allergisk reaktion over for Acetylsalicylsyre eller et lignende lægemiddel (især ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) (f.eks. med urticaria, angioødem, svære allergiske reaktioner, chok).
• hvis du har et mavesår eller tarmsår (herunder duodenalsår).
• hvis du har hyppige blødninger, eller hvis din blødningsrisiko er øget.
• hvis du har en stærkt nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion.
• hvis du får behandling med Methotrexat i en dosis over 20 mg/uge.
• hvis du får behandling med orale antikoagulantia (lægemidler, der fortynde blodet og forhindrer blodkoagulation).
• efter 5. graviditetsmåned (hvis din sidste menstruation ligger mere end 24 uger tilbage).

Hvis du er usikker på, om du må anvende dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin:

• hvis du får andre produkter, der indeholder Acetylsalicylsyre, for at undgå overdosering.
• hvis du over en længere periode har taget Acetylsalicylsyre i høje doser og oplever hovedpine under denne behandling, må du ikke øge dosis, men bed din læge eller apotek om råd.
• hvis du regelmæssigt bruger smertestillende medicin, især hvis du kombinerer flere smertestillende midler, da dette kan skade nyrefunktionen.
• hvis du lider af G6PD-mangel (manglende enzym Glukose-6-fosfat-dehydrogenase), kan højere doser Acetylsalicylsyre føre til destruktion af røde blodlegemer (hæmolyse).
• hvis du tidligere har haft mave- eller tarmsår, mave- eller tarmblødning eller betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
• hvis du har astma; hos nogle patienter kan astmaanfald udløses af allergiske reaktioner på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller Acetylsalicylsyre. I så fald anbefales det ikke at bruge dette lægemiddel.
• hvis du har kraftige menstruationsblødninger.
• hvis der opstår blødninger i mave-tarmkanalen under behandlingen (blodigt opkast, blod i afføringen, sort afføring), skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge eller en læge.
• hvis du samtidig tager lægemidler, der fortynde blodet og forhindrer blodkoagulation (antikoagulantia).
• Acetylsalicylsyre øger allerede i lave doser risikoen for blødninger. Dette gælder også, hvis indtaget ligger flere dage tilbage. Informer din læge, kirurg eller anæstesilæge, hvis en operation er planlagt, også ved små operationer.
• Acetylsalicylsyre ændrer urinsyre koncentrationen i blodet, hvilket bør tages i betragtning, hvis du tager medicin mod gigt.
• Det anbefales ikke at bruge dette lægemiddel under amning.

Børn:
Hos børn med virusinfektioner, der behandles med Acetylsalicylsyre, er der observeret Reye-syndrom (en sjælden, men meget alvorlig sygdom, der primært medfører neurologiske og leverskader). Derfor:

• må Acetylsalicylsyre kun anvendes hos børn med en virusinfektion som f.eks. influenza eller skoldkopper efter forudgående samråd med en læge,
• skal lægen straks informeres, hvis der observeres svimmelhed eller besvimelsesanfald, unormal adfærd eller opkast hos et barn, der har fået Acetylsalicylsyre.

Indtagelse af Aspirin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. I den videre tekst anvendes følgende definitioner: Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af reumatiske sygdomme i høje doser (såkaldte "anti-inflammatoriske" doser), der defineres som: 1 g eller mere som enkelt dosis og/eller 3 g eller mere dagligt. Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerte og feber i følgende doser: 500 mg eller mere som enkelt dosis og/eller maksimalt 3 g dagligt.

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du får behandling med Methotrexat i en dosis over 20 mg om ugen. I så fald må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (anti-inflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.
• hvis du får behandling med antikoagulantia til indtagelse (orale antikoagulantia) eller har haft mave- eller duodenalsår. I så fald må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (anti-inflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.

Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Acetylsalicylsyre sammen med et af følgende lægemidler:

• Antikoagulantia til indtagelse (orale antikoagulantia), hvis Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerter og feber, og hvis du aldrig har haft et mave- eller duodenalsår.
• Ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler, hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (anti-inflammatoriske) doser eller til behandling af smerter og feber.
• Hepariner ved anvendelse i kurative doser eller hos ældre patienter (≥ 65 år), hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (anti-inflammatoriske) doser, især til behandling af reumatiske sygdomme eller til behandling af smerter og feber.
• Medicin til opløsning af blodpropper (thrombolytika).
• Clopidogrel
• Ticlopidin
• Urinsyresænkende medicin (uricosuric) til behandling af gigt (f.eks. Benzbromaron, Probenecid).
• Glukokortikoider (undtagen en erstatningsterapi med hydrokortison), hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (anti-inflammatoriske) doser.
• Pemetrexed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
• Anagrelid
• Diuretika (vanddrivende medicin).
• Angiotensin-converting-enzyme hæmmere (ACE-hæmmere), Angiotensin-II-receptor antagonister.
• Methotrexat i doser op til 20 mg pr. uge.
• Medicin til lokal behandling af mave-tarm-problemer, antacida og aktivt kul.
• Deferasirox
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin).

For at undgå mulige interaktioner mellem lægemidler skal du også informere din læge eller apotek om alle andre lægemidler, du tager.

Indtagelse af Aspirin sammen med alkohol:
Aspirin må ikke tages sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
I de første fem måneder af en graviditet må du kun bruge dette lægemiddel eller et andet produkt, der indeholder Acetylsalicylsyre, efter samråd med din læge. Fra begyndelsen af den 6. graviditetsmåned (hvis din sidste menstruation ligger mere end 24 uger tilbage) må du under ingen omstændigheder bruge dette lægemiddel, da det kan føre til alvorlige skader på dig eller dit barn. Hvis du har taget dette lægemiddel under en graviditet, skal du straks kontakte din læge.

Amning:
Dette lægemiddel kan gå over i modermælken. Som forsigtighedsforanstaltning anbefales det ikke at bruge Aspirin under amning.

Fertility:
Dette produkt tilhører en gruppe af lægemidler, der kan påvirke kvinders evne til at blive gravide. Denne virkning forsvinder, når lægemidlet stoppes.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Acetylsalicylsyre påvirker ikke kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal Aspirin indtages:

Tag altid dette lægemiddel som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i overensstemmelse med den aftale du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Til indtagelse. Tag tabletterne med rigeligt væske.

Anvendelse hos voksne og unge (fra 16 år):
Den anbefalede enkelt dosis er 1 tablet; ved behov kan dosen gentages med mindst 4 timers interval. Ved højere feber eller stærkere smerter er den anbefalede enkelt dosis 2 tabletter; denne dosis kan også gentages ved behov med mindst 4 timers interval. Den samlede dagsdosis må ikke overstige 6 tabletter.

Anvendelse hos ældre patienter (fra 65 år):
Den anbefalede enkelt dosis er 1 tablet; ved behov kan dosen gentages med mindst 4 timers interval. Den samlede dagsdosis må ikke overstige 4 tabletter.

Anvendelse hos unge i alderen 12 - 15 år (kropsvægt 40 - 50 kg):
Doseringen afhænger af den unge persons kropsvægt; aldersangivelse er kun til informationsformål. Den anbefalede enkelt dosis er 1 tablet; ved behov kan dosen gentages med mindst 4 timers interval. Den samlede dagsdosis må ikke overstige 6 tabletter.

Anvendelse hos særlige patientgrupper:
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller med kredsløbsproblemer (f.eks. hjertesvigt eller signifikante blødninger): Kontakt læge eller apotek for rådgivning. Børn under 12 år (med en kropsvægt under 40 kg): Må ikke anvendes uden lægelig ordination.

Tag ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage (ved feber) eller 3 - 4 dage (mod smerter), medmindre det er specifikt ordineret af en læge.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin, end du burde:
Det er muligt, at der under behandlingen opstår symptomer som støj i ørerne, høretab, hovedpine eller svimmelhed; disse er typiske tegn på overdosering. Hvis du mistænker overdosering, skal du stoppe med at tage medikamentet og straks kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Aspirin:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt en tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hyppigheder: Ikke kendt: Frekvens baseret på de tilgængelige data kan ikke anslås. Alle disse bivirkninger er meget alvorlige og kan kræve hurtig lægehjælp eller øjeblikkelig indlæggelse på hospitalet. Informer straks din læge eller gå til det nærmeste hospital, hvis du bemærker følgende symptomer:

• Blødninger (næseblod, tandkødsblødning, røde pletter under huden osv.)
• Allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, astmaanfald eller hævelse i ansigtet i forbindelse med vejrtrækningsproblemer
• Hovedpine, svimmelhed, høretab, tinnitus; sådanne symptomer er typisk tegn på overdosering
• Hjerneblødning
• Magnesiumsmerter
• Mave-tarm-blødning. Se afsnit "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger". Disse bivirkninger optræder særligt ofte ved høje doser.
• Stigning af leverenzymer, som stort set normaliseres efter behandlingsstop; leverfunktionsforstyrrelse (primært påvirker levercellerne).
• Urtikaria (nældefeber), hudreaktioner
• Reye-syndrom (bevidsthedsforstyrrelse, unormal adfærd eller opkast) hos et barn med virusinfektion, der har taget Acetylsalicylsyre (se afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?")

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagenturs afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at øge informationen om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Aspirin?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: synlige tegn på kvalitetsforringelse. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløb eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin indeholder:
Den aktive ingrediens er: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). En filmovertrukken tablet indeholder 500 mg Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Øvrige ingredienser: Tabletkerne: Natriumcarbonat, højdispers kontrol silikondioxid. Tabletovertræk: Hypromellose, zinkstearat (Ph.Eur.), carnaubavoks.

Hvordan Aspirin ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide til halvmørkeblonde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på 12 mm og præget "BA 500" på den ene side og Bayer-korset på den anden side. Indholdet af pakningen: 4 (eller 8, 12, 20, 24, 40, 80) filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland
Telefon: (034) 93 355
Telefax: (034) 93 356006
E-mail: bitterfeld@bayer-ag.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Gældende: 11/2017

Virkestof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter.