Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Aspirin 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Indikationer: til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter.

Læs brugsanvisningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aspirin 500 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage (ved feber) eller 3-4 dage (ved smerter), skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Aspirin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?
3. Sådan skal Aspirin anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Aspirin?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aspirin, og hvad anvendes det til?

Aspirin indeholder Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. Aspirin anvendes til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter. Aspirin er beregnet til brug for voksne og unge fra 12 år (med en kropsvægt på 40 kg og derover). Spørg din læge eller apoteker om andre lægemidler med Acetylsalicylsyre til patienter med en kropsvægt under 40 kg. Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage (gælder ved feber) eller 3-4 dage (gælder ved smerter), skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller andre salicylater eller over for et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med astma eller en allergisk reaktion på Acetylsalicylsyre eller et lignende lægemiddel (især ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) (f.eks. med nældefeber, angioødem, kraftige forkølelseslignende symptomer, chok).
• hvis du har mavesår eller tarmsår (herunder duodenalsår).
• hvis du ofte har blødninger, eller hvis din blødningsrisiko er forhøjet.
• hvis du har stærkt nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion.
• hvis du behandles med Methotrexat i en dosis på mere end 20 mg/uge.
• hvis du behandles med orale antikoagulantia (lægemidler, der fortnimmer blodet og forhindrer koagulation).
• efter den 5. måned af graviditeten (hvis din sidste menstruation er mere end 24 uger siden).

Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du må tage dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin:

• hvis du behandles med andre produkter, der indeholder Acetylsalicylsyre, for at undgå overdosering.
• hvis du i en længere periode har taget Acetylsalicylsyre i høj dosis, og der opstår hovedpine under denne behandling, så öget ikke dosis, men spørg din læge eller apoteker til råds.
• hvis du jævnligt tager smertestillende midler, især hvis du kombinerer flere smertestillende midler, da det kan føre til nedsat nyrefunktion.
• hvis du lider af G6PD-mangel (nedsættelse af enzymet glucose-6-phosphat-dehydrogenase), hvor denne arvelige sygdom påvirker de røde blodlegemer, kan højere doser Acetylsalicylsyre føre til ødelæggelse af røde blodlegemer (hæmolyse).
• hvis du tidligere har haft mavesår, tarmblødning eller gastritis.
• hvis din nyre- eller leverfunktion er nedsat.
• hvis du har astma, da hos nogle patienter kan anfald af astma udløses af allergiske reaktioner på ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller Acetylsalicylsyre. I dette tilfælde anbefales det ikke at tage dette lægemiddel.
• hvis du har kraftige menstruationsblødninger.
• hvis der opstår blødninger i mave-tarmkanalen under behandlingen (blodig opkastning, blod i afføringen, sortfarvning af afføringen), skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge eller et akutlæge.
• hvis du samtidig tager lægemidler, der fortnimmer blodet og forhindrer blodkoagulation (antikoagulantia).
• Acetylsalicylsyre øger risikoen for blødninger, selv i lave doser. Dette gælder også, hvis indtagelsen har fundet sted for flere dage siden. Informer din læge, kirurg eller anæstesilæge samt tandlæge, hvis en operation er planlagt, også for små operationer.
• Acetylsalicylsyre ændrer koncentrationen af urinsyre i blodet; dette skal tages i betragtning, hvis du tager lægemidler mod gigt.
• Brug af dette lægemiddel under amning anbefales ikke.

Børn:
Hos børn med virussygdomme, der er blevet behandlet med Acetylsalicylsyre, er der blevet observeret Reye-syndrom (en sjælden, men meget alvorlig sygdom, der primært fører til neurologiske og leverkomplikationer). Derfor:

• Acetylsalicylsyre må kun anvendes til børn med en virussygdom som f.eks. influenza eller skoldkopper efter forudgående konsultation med en læge,
• lægen skal straks informeres, hvis et barn, der har modtaget Acetylsalicylsyre, oplever svimmelhed, besvimelse, unormalt adfærd eller opkast.

Tag Aspirin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. I den følgende tekst bruges følgende definitioner: Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af reumatisk sygdom i høje doser (såkaldte "antiinflammatoriske" doser), som er defineret som 1 g eller mere som enkelt dosis og/eller 3 g eller mere pr. dag. Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerter og feber i følgende doser: 500 mg eller mere som enkelt dosis og/eller maksimalt 3 g pr. dag.

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du behandles med Methotrexat i en dosis over 20 mg pr. uge. I dette tilfælde må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.
• hvis du behandles med blodfortyndende midler til oral indtagelse (orale antikoagulantia) eller tidligere har haft mave- eller duodenalsår. I dette tilfælde må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.

Tal med din læge eller apoteker, før du tager Acetylsalicylsyre sammen med et af følgende lægemidler:

• Blodfortyndende midler til oral indtagelse (orale antikoagulantia), hvis Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerter og feber, og du aldrig har haft mave- eller duodenalsår.
• Ikke-steroide antiinflammatoriske midler, hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser eller til behandling af smerter og feber.
• Hepariner ved anvendelse i kurative doser eller hos ældre patienter (= 65 år), hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser, især til behandling af reumatisk sygdom eller til behandling af smerter og feber.
• Midler til opløsning af blodpropper (trombolytika).
• Clopidogrel
• Ticlopidin
• Urinsænkende lægemidler (Urikosurika) til behandling af gigt (f.eks. Benzbromaron, Probenecid).
• Glukokortikoider (undtagen erstatningsterapi med hydrokortison), hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser.
• Pemetrexed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
• Anagrelid
• Diuretika.
• Angiotensin-converting enzyme-hæmmere (ACE-hæmmere), Angiotensin-II-receptorantagonister.
• Methotrexat i doser op til 20 mg pr. uge.
• Midler til lokal behandling af mave-tarmproblemer, antacida og aktiveret kul.
• Deferasirox
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin).

For at undgå mulige interaktioner mellem lægemidler, skal du også informere din læge eller apoteker om alle andre lægemidler, du tager.

Indtagelse af Aspirin sammen med alkohol:
Aspirin må ikke tages sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
I de første fem måneder af graviditeten må du kun anvende dette lægemiddel eller et andet produkt, der indeholder Acetylsalicylsyre, efter konsultation med din læge. Fra starten af den 6. graviditetsmåned (hvis din sidste menstruation er mere end 24 uger siden) må du under ingen omstændigheder mere anvende dette lægemiddel, da dette kan føre til alvorlige skader på dig eller dit barn. Hvis du har taget dette lægemiddel under graviditeten, skal du straks kontakte din læge.

Amning:
Dette lægemiddel kan trænge ind i modermælken. Som en forsigtighed anbefales brugen af Aspirin under amning ikke.

Fertilitet:
Dette produkt tilhører en gruppe af lægemidler, der kan påvirke kvinders evne til at blive gravide. Denne virkning forsvinder efter seponering af lægemidlet.

Kørsel og brug af maskiner:
Acetylsalicylsyre har ingen indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal Aspirin tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Til indtagelse. Tag tabletterne med rigeligt væske.

Anvendelse hos voksne og unge (fra 16 år):
Den anbefalede dosis er 1 tablet, og om nødvendigt kan dosis gentages med et interval på mindst 4 timer. Ved højere feber eller stærkere smerte er den anbefalede dosis 2 tabletter, og denne dosis kan også gentages med et interval på mindst 4 timer. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 6 tabletter.

Anvendelse hos ældre patienter (fra 65 år):
Den anbefalede dosis er 1 tablet, og om nødvendigt kan dosis gentages med et interval på mindst 4 timer. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 4 tabletter.

Anvendelse hos unge i alderen 12-15 år (kropsvægt 40-50 kg):
Doseringen afhænger af ungdommens kropsvægt; aldersangivelsen er kun til informationsformål. Den anbefalede dosis er 1 tablet, og om nødvendigt kan dosis gentages med et interval på mindst 4 timer. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 6 tabletter.

Anvendelse hos særlige patientgrupper:
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller med kredsløbsproblemer (f.eks. hjertesvigt eller alvorlige blødninger): Spørg din læge eller apoteker til råds. Børn under 12 år (med en kropsvægt under 40 kg): Må ikke anvendes uden læges ordination.

Tag ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage (ved feber) eller 3-4 dage (ved smerter), medmindre det er udtrykkeligt anført af lægen.

Hvis du har taget en større mængde Aspirin, end du skulle:
Det er muligt, at der under behandlingen opstår gener som øresusen, høretab, hovedpine eller svimmelhed; dette er typiske tegn på overdosering. Ved mistanke om overdosering skal du stoppe indtagelsen og straks kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Aspirin:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt en tidligere dosis.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Forekomster: Ikke kendt: Forekomst baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes. Alle disse bivirkninger er meget alvorlige og kan kræve akut lægehjælp eller omgående indlæggelse. Informer straks din læge eller tag til den nærmeste hospital, hvis du bemærker følgende symptomer:

• Blødninger (næseblod, blødning fra tandkødet, røde pletter under huden osv.)
• Allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt, astmaanfald eller hævelse af ansigtet i forbindelse med åndedrætsproblemer
• Hovedpine, svimmelhed, høretab, øresusen (tinnitus); sådanne symptomer er normalt tegn på overdosering
• Hjerneblødning
• Mavesmerter
• Mave-tarmblødning. Se afsnit "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger". Disse bivirkninger optræder især ofte ved høje doser.
• Stigning i leverens enzymer, der efter seponering af behandlingen stort set normaliseres; leverfunktionssvigt (primært påvirker levercellerne).
• Nældefeber, hudreaktioner
• Reye-syndrom (bevidsthedsforstyrrelse, unormalt adfærd eller opkast) hos et barn med virussygdom, der har taget Acetylsalicylsyre (se afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aspirin?")

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der leveres flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Aspirin?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis du bemærker: synlige tegn på kvalitetsforringelse. Bortskaffelse af lægemidler må ikke foretages i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du beskytter derved miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Aspirin indeholder:
Den aktive ingrediens er: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). En filmovertrukken tablet indeholder 500 mg Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: tabletkerne: natriumcarbonat, højdispers silikondioxid. Tabletfilm: hypromellose, zinkstearat (Ph.Eur.), carnaubavax.

Hvordan Aspirin ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide til let hvidlige, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på 12 mm og præget "BA 500" på den ene side og Bayer-korset på den anden side. Indholdet af pakningen: 4 (eller 8, 12, 20, 24, 40, 80) filmovertrukne tabletter. Det er muligt, at ikke alle størrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland
Telefon: (034) 93 355
Telefax: (034) 93 356006
E-mail: bitterfeld@bayer-ag.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2017

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af feber og/eller milde til moderat stærke smerter såsom f.eks. hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter.