Vigtige oplysninger (kravoplysninger):

Aspirin 500 mg overtrukne tabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Aspirin 500 mg overtrukne tabletter
Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du efter 3 dage (ved feber) eller 3-4 dage (ved smerter) ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Aspirin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin?
3. Hvordan skal Aspirin tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Aspirin?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ASPIRIN, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Aspirin indeholder Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. Aspirin anvendes til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter. Aspirin er beregnet til brug for voksne og unge fra 12 år (med en kropsvægt på 40 kg og derover). Spørg din læge eller apoteker om andre lægemidler med Acetylsalicylsyre til patienter med en kropsvægt under 40 kg. Hvis du efter 3 dage (gælder for feber) eller 3-4 dage (gælder for smerter) ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin?

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller andre salicylater eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft astma eller en allergisk reaktion over for Acetylsalicylsyre eller et lignende lægemiddel (især ikke-steroid antiinflammatoriske lægemidler) (f.eks. med nældefeber, angioødem, svære forkølelsessymptomer, chok).
• hvis du har en mave- eller tarmulcer (inklusive duodenalsår).
• hvis du ofte har blødninger, eller din blødningsrisiko er øget.
• hvis du har nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion i høj grad.
• hvis du behandles med Methotrexat i en dosis over 20 mg/uge.
• hvis du behandles med orale antikoagulanter (lægemidler, der fortynder blodet og forhindrer koagulation).
• efter 5. måned af graviditeten (hvis din sidste menstruation er mere end 24 uger tilbage).

Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du må anvende dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Aspirin:

• hvis du behandler med andre produkter, der indeholder Acetylsalicylsyre, for at undgå overdosering.
• hvis du i lang tid har taget Acetylsalicylsyre i høj dosis og får hovedpine under behandlingen, må du ikke øge dosis, men forsøg at få råd fra din læge eller apoteker.
• hvis du regelmæssigt bruger smertestillende medicin, især hvis du kombinerer flere smertestillende midler, da dette kan føre til nedsat nyrefunktion.
• hvis du lider af G6PD-mangel (reduktion af enzymet glucose-6-phosphat-dehydrogenase), kan højere doser Acetylsalicylsyre føre til ødelæggelse af røde blodlegemer (hæmolyse).
• hvis du tidligere har haft en mave- eller tarmulcer, en mave- eller tarmblødning eller en betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• hvis din nyre- eller leverfunktion er nedsat.
• hvis du har astma, da forekomsten af astmaanfald kan udløses af allergiske reaktioner på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller Acetylsalicylsyre. I så fald anbefales det ikke at anvende dette lægemiddel.
• hvis du har kraftige menstruationsblødninger.
• hvis der opstår blødninger i mave-tarmsystemet under behandling (opkastning af blod, blod i afføringen, sort afføring), skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge eller en akutlæge.
• hvis du samtidig tager lægemidler, der fortynder blodet og forhindrer blodkoagulation (antikoagulanter).
• Acetylsalicylsyre øger risikoen for blødninger, selv i lave doser. Dette gælder også, hvis indtagelsen var for flere dage siden. Informer din læge, kirurg, anæstesiolog eller tandlæge, hvis en operation er planlagt, også for mindre operationer.
• Acetylsalicylsyre ændrer koncentrationen af urinsyre i blodet, hvilket skal tages i betragtning, hvis du tager lægemidler mod gigt.
• Det anbefales ikke at anvende dette lægemiddel under amning.

Børn:
Børn med virussygdomme, der er blevet behandlet med Acetylsalicylsyre, har haft Reye-syndrom (en sjælden, men meget alvorlig sygdom, der primært fører til neurologiske og leverskader). Derfor:

• Acetylsalicylsyre må kun anvendes hos børn med en virussygdom som f.eks. influenza eller skoldkopper efter forudgående konsultation med en læge,
• lægen skal straks underrettes, hvis et barn, der har fået Acetylsalicylsyre, oplever svimmelhed eller besvimelse, usædvanlig adfærd eller opkastning.

Tag Aspirin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. I den følgende tekst anvendes følgende definitioner: Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af rheumatiske sygdomme i høje doser (såkaldte "antiinflammatoriske" doser), som er defineret som: 1 g eller mere som enkeltdosis og/eller 3 g eller mere dagligt. Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerter og feber i følgende doser: 500 mg eller mere som enkeltdosis og/eller maksimalt 3 g dagligt.

Aspirin må ikke anvendes:

• hvis du behandles med Methotrexat i en dosis over 20 mg om ugen. I dette tilfælde må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.
• hvis du behandles med orale antikoagulanter eller tidligere har haft en mave- eller duodenalsår. I dette tilfælde må Acetylsalicylsyre ikke anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser og ikke til behandling af smerter og feber.

Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Acetylsalicylsyre sammen med et af de følgende lægemidler:

• Orale antikoagulanter, når Acetylsalicylsyre anvendes til behandling af smerter og feber, hvis du aldrig har haft en mave- eller duodenalsår.
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, når Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser eller til behandling af smerter og feber.
• Heparin, når det anvendes i kurative doser eller hos ældre patienter (= 65 år), hvis Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser, især til behandling af rheumatiske sygdomme eller til behandling af smerter og feber.
• Lægemidler til opløsning af blodpropper (thrombolytika).
• Clopidogrel
• Ticlopidin
• Urikosurika til sænkning af urinsyre til behandling af gigt (f.eks. Benzbromaron, Probenecid).
• Glukokortikoider (undtagen en erstatningsterapi med Hydrocortison), når Acetylsalicylsyre anvendes i høje (antiinflammatoriske) doser.
• Pemetrexed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
• Anagrelid
• Diuretika.
• Angiotensin-converting enzyme-hæmmere (ACE-hæmmere), angiotensin-II-receptorantagonister.
• Methotrexat i doser op til 20 mg om ugen.
• Lægemidler til lokal behandling af mave-tarmproblemer, antacida og aktivt kul.
• Deferasirox
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin).

For at undgå mulige interaktioner mellem lægemidlerne bør du også informere din læge eller apoteker om alle andre lægemidler, du tager.

Tag Aspirin sammen med alkohol:
Aspirin må ikke tages sammen med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, inden du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
I de første fem måneder af graviditeten må du kun tage dette lægemiddel eller et andet produkt, der indeholder Acetylsalicylsyre, efter konsultation med din læge. Fra begyndelsen af den 6. graviditetsmåned (hvis din sidste menstruation er mere end 24 uger tilbage) må du under ingen omstændigheder tage dette lægemiddel, da det kan føre til alvorlige skader hos dig eller dit barn. Hvis du har taget dette lægemiddel under en graviditet, skal du straks kontakte din læge.

Amning:
Dette lægemiddel kan overføres til modermælken. Som en forsigtighedsforanstaltning anbefales det ikke at bruge Aspirin under amning.

Fertilitet:
Dette produkt tilhører en gruppe lægemidler, der kan påvirke kvinders evne til at blive gravide. Denne virkning forsvinder, når lægemidlet seponeres.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Acetylsalicylsyre påvirker ikke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL ASPIRIN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Til indtagelse. Tag tabletterne med rigeligt væske.

Anvendelse hos voksne og unge (fra 16 år):
Den anbefalede enkeltdosis er 1 tablet, hvis nødvendigt kan dosis gentages med mindst 4 timers mellemrum. Ved højere feber eller stærkere smerter er den anbefalede enkeltdosis 2 tabletter, denne dosis kan også gentages med mindst 4 timers mellemrum, hvis nødvendigt. Den samlede dagsdosis må ikke overskride 6 tabletter.

Anvendelse hos ældre patienter (fra 65 år):
Den anbefalede enkeltdosis er 1 tablet, denne dosis kan også gentages ved behov med mindst 4 timers mellemrum. Den samlede dagsdosis må ikke overskride 4 tabletter.

Anvendelse hos unge i alderen 12-15 år (kropsvægt 40-50 kg):
Doseringsanbefalingen afhænger af den unges kropsvægt, aldersoplysningen er kun til informationsformål. Den anbefalede enkeltdosis er 1 tablet, denne dosis kan gentages med mindst 4 timers mellemrum, hvis nødvendigt. Den samlede dagsdosis må ikke overskride 6 tabletter.

Anvendelse hos særlige patientgrupper:
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller cirkulationsproblemer (f.eks. hjertesvigt eller betydelige blødninger): Få råd fra din læge eller apoteker. Børn under 12 år (med en kropsvægt under 40 kg): Må ikke anvendes uden lægelig recept.

Tag ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage (ved feber) eller 3-4 dage (mod smerter), medmindre lægen har angivet andet.

Hvis du har taget mere Aspirin, end du skulle:
Det er muligt, at du under behandlingen vil opleve klager somøres, høretab, hovedpine eller svimmelhed, som er typiske tegn på overdosering. Hvis du har mistanke om overdosering, skal du stoppe med at tage det og straks kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Aspirin:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt en tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hyppigheder: Ukendt: Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data. Alle disse bivirkninger er meget alvorlige og kan kræve akut lægehjælp eller indlæggelse på hospitalet. Informer straks din læge eller tag til den nærmeste hospital, hvis du bemærker følgende klager:

• Blødninger (næseblødning, tandkødsblødning, røde pletter under huden osv.)
• Allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt, astmaanfald eller hævelse af ansigtet i forbindelse med vejrtrækningsproblemer
• Hovedpine, svimmelhed, høretab, øresusen (tinnitus); sådanne klager er normalt tegn på overdosering
• Hjerneblødning
• Mavesmerter
• Mave-tarm-blødning. Se afsnit "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger". Disse bivirkninger optræder især ofte ved høje doser.
• Stigning af leverenzymer, der stort set normaliseres efter seponering af behandlingen, leverfunktionsforstyrrelse (hovedsageligt levercellerne berørt).
• Nældefeber (urticaria), hudreaktioner
• Reye-syndrom (bevidsthedsnedsættelse, usædvanlig adfærd eller opkastning) hos et barn med virussygdom, der har taget Acetylsalicylsyre (se afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Aspirin?")

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ASPIRIN?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke ved temperaturer over 30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende: synlige tegn på kvalitetstab. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Aspirin indeholder:
Aktivstoffet er: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). En overtrukket tablet indeholder 500 mg Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: tabletkerne: natriumcarbonat, højdispers stort silikondioxid. Tabletovertræk: hypromellose, zinkstearat (Ph.Eur.), carnaubavoks.

Hvordan Aspirin ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til lidt hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter med en diameter på 12 mm og præget med "BA 500" på den ene side og Bayer-korset på den anden side. Indholdet af pakningen: 4 (eller 8, 12, 20, 24, 40, 80) overtrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser må nødvendigvis finde sted.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland
Telefon: (034) 93 355
Telefax: (034) 93 356006
E-mail: bitterfeld@bayer-ag.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 11/2017

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af feber og/eller lette til moderate smerter såsom hovedpine, smerter i forbindelse med en forkølelse, tandpine samt muskelsmerter.