Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Artelac øjendråber Aktivstof: Hypromellose. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tørhed af horn- og bindehinder (tørre øjne) på grund af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser, som følge af lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig lukning af øjenlåg, hvilket kan manifestere sig i form af brændende fornemmelse i øjnene, fremmedlegemefornemmelse og lysfølsomhed ved blæst, varme og træthed, samt til fugtning og genfugtning af hårde kontaktlinser.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller dit apotek.


BRUGSOPLYSNINGER: INFORMATION TIL BRUGEREN

Artelac øjendråber
Aktivstof: Hypromellose

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.
o Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
o Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:
1. Hvad er Artelac, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Artelac?
3. Hvordan skal Artelac anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Artelac?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Artelac, og hvad anvendes det til?

Artelac er et tåreerstatningsmiddel og fugtighedsbevarende middel til kontaktlinser.

Anvendelsesområder:
o til symptomatisk behandling af tørhed af horn- og bindehinder (tørre øjne) som følge af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser, lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig lukning af øjenlåg, hvilket kan manifestere sig i form af brændende fornemmelse i øjnene, fremmedlegemefornemmelse og lysfølsomhed ved blæst, varme og træthed.
o til fugtning og genfugtning af hårde kontaktlinser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Artelac?

Artelac må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for hypromellose eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Artelac. Det konserveringsmiddel, der er indeholdt i Artelac, Cetrimid, kan især ved hyppig og langvarig anvendelse forårsage irritation af øjet (brænden, rødme, fremmedlegemefornemmelse) og skade hornhindens epitel. Hvis du bemærker sådanne irritationer, skal du bruge et præparat uden konserveringsmidler. Brugere af bløde kontaktlinser bør fjerne disse fra øjet, før de anvender Artelac, og først sætte dem tilbage ca. 15 minutter efter applikationen. Hårde kontaktlinser kan forblive i øjet under anvendelsen af Artelac.

Anvendelse af Artelac sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, for nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af andre øjendråber/øjesalver kan virkningen af det forudgående lægemiddel påvirkes, da det kan blive fortyndet eller presset ud af bindehindeposen ved indbringelse af det efterfølgende lægemiddel. Af denne grund bør der opretholdes et tidsinterval på ca. 15 minutter mellem anvendelserne af de forskellige præparater. Artelac bør altid anvendes som det sidste, da det er vigtigt med en så langvarig opbevaringstid og dermed en lang befugtende effekt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke udført særlige undersøgelser på gravide kvinder med Artelac. Anvendelse af Artelac under graviditet og amning bør dog i princippet kun ske efter nøje vurdering af forholdet mellem fordele og risici af lægen.

Kørefærdigheder og evne til at betjene maskiner:
Da dette lægemiddel, selv ved korrekt anvendelse, midlertidigt kan påvirke synet og dermed reaktionsevnen ved dannelse af slør, bør du ikke deltage i trafikken, arbejde uden stabilt hold eller betjene maskiner i denne periode.

3. Hvordan skal Artelac anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Tilstanden med tørre øjne kræver individuel dosering. Medmindre andet er ordineret, drøp 1 dråbe i bindehindeposen 3 til 5 gange dagligt eller oftere efter behov. Det samme gælder for genfugtning af hårde kontaktlinser. Anvendelsen er til øjet. Brugere af bløde kontaktlinser bør fjerne disse fra øjet, før de anvender Artelac, og først sætte dem tilbage ca. 15 minutter efter applikationen. Hårde kontaktlinser behøver ikke at tages ud under anvendelsen af Artelac.

Dråbevejledning:
Læn hovedet bagud. Træk det nederste øjenlåg ned med pegefingeren på den ene hånd. Hold dråbeflasken lodret over øjet med den anden hånd (uden at røre ved øjet) og dryp en dråbe ind i den nedtrukne bindehindepose. Luk øjet langsomt og bevæg det frem og tilbage, så væsken bliver godt fordelt.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsen sker normalt som en langvarig eller kontinuerlig behandling. Bemærk: Ved langvarig eller kontinuerlig anvendelse til behandling af tørre øjne bør en øjenlæge sandsynligvis konsulteres.

Hvis du har anvendt en større mængde Artelac, end du burde:
Ingen overdoseringseffekter er kendt, og der er ikke behov for foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Artelac:
Anvend ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke forekommer hos alle. Ved anvendelse af Artelac kan der i sjældne tilfælde (det kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede) optræde overfølsomhedsreaktioner i øjet. I meget sjældne tilfælde (det kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede) udviklede patienter med udtalte hornhindeskader under behandling med fosfatholdige øjendråber uklarhed i hornhinden på grund af kalkaflejringer. Artelac indeholder konserveringsmidlet Cetrimid, som især ved hyppig anvendelse kan forårsage irritation i øjet (brændende fornemmelse, rødme, fremmedlegemefornemmelse) og kan skade hornhinden ved langvarig anvendelse. Hvis sådanne overfølsomhedsreaktioner eller irritation forekommer i øjet, skal behandlingen interromperes, og læge bør kontaktes. Patienter, der er særligt følsomme over for konserveringsmidlet, anbefales at skifte til præparater uden konserveringsmidler.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilvejebragt flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Artelac?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står efter "udløb" på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Øjendråberne må ikke anvendes længere end 6 uger efter åbningen. Opbevares ikke over 30°C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Artelac indeholder:
Aktivstoffet er: Hypromellose. 1 ml opløsning indeholder 3,20 mg hypromellose. Viskositeten af opløsningen ligger mellem 7 og 11 mPa/s. De øvrige ingredienser er: Cetrimid, natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat (Ph. Eur.), natriumdihydrogenphosphat dihydrat, sorbitol (Ph.Eur.), natriumedetat (Ph.Eur.), vand til injektionsbrug.

Hvordan Artelac ser ud, og indholdet af pakningen:
Øjendråber i dråbeflasker, pakninger med 10 ml opløsning og pakninger med 3 x 10 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2020

Virkestof: Hypromellose. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tørhed i hornhinden og bindehinden (tørre øjne) på grund af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser som følge af lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig øjenlukning, hvilket kan manifestere sig som for eksempel brændende fornemmelser i øjnene, fremmedlegemefornemmelse og lysfølsomhed ved vind, varme og træthed, samt til befugtning og genbefugtning af hårde kontaktlinser.