Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Artelac Øjendråber Aktivstof: Hypromellose. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tørhedssymptomer i horn- og bindehinder (tørre øjne) på grund af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser, som følge af lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig øjenlukning, hvilket kan komme til udtryk i fx brændende øjne, fremmedlegeme-fornemmelse og lysfølsomhed ved vind, varme og træthed, og til fugtning og genfugtning af hårde kontaktlinser.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Artelac Øjendråber
Aktivstof: Hypromellose

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anordnet.
o Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse denne senere igen.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke føler dig bedre eller endda dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:
1. Hvad er Artelac, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Artelac?
3. Hvordan skal Artelac anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Artelac?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Artelac, og hvornår anvendes det?

Artelac er et tåreerstatningsmiddel og kontaktlinsefugtemiddel.

Anvendelsesområder:
o til symptomatisk behandling af tørhedssymptomer i horn- og bindehinder (tørre øjne) på grund af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser, som følge af lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig øjenlukning, hvilket kan komme til udtryk i fx brændende øjne, fremmedlegeme-fornemmelse og lysfølsomhed ved vind, varme og træthed.
o til fugtning og genfugtning af hårde kontaktlinser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Artelac?

Artelac må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for hypromellose eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Artelac. Det konserveringsmiddel, der er indeholdt i Artelac, Cetrimid, kan især ved hyppig og langvarig brug forårsage irritation i øjet (brænden, rødme, fremmedlegeme-fornemmelse) og skade hornhindens epithelium. Hvis du bemærker sådanne irritationer, bør du anvende et præparat uden konserveringsmidler. Brugere af bløde kontaktlinser skal fjerne disse fra øjet før brug af Artelac og først sætte dem tilbage ca. 15 minutter efter applikationen. Hårde kontaktlinser kan forblive i øjet under brugen af Artelac.

Anvendelse af Artelac sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af andre øjendråber/øjesalver kan virkningen af det tidligere lægemiddel påvirkes, da det kan blive fortyndet eller skubbes ud af conjunctival sac ved indføring af det efterfølgende lægemiddel. Af denne grund bør der være en tidsinterval på ca. 15 minutter mellem anvendelse af de forskellige præparater. Artelac bør altid anvendes sidst, da det er vigtigt at have en så lang opholdstid som muligt, og dermed en langvarig fugtgivende effekt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek for råd, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke udført specifikke undersøgelser på gravide patienter med Artelac. Anvendelse af Artelac under graviditet og amning bør dog principielt kun ske efter nøje overvejelse af fordel og risiko af lægen.

Kørsel og brug af maskiner:
Da dette lægemiddel, selv ved korrekt brug, i kort tid kan påvirke synet og dermed reaktionsevnen ved at danne slørende billeder, bør du ikke deltage i færdslen, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner i denne tid.

3. Hvordan skal Artelac anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anordnet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Billedet af tørre øjne kræver individuel dosering. Medmindre andet er foreskrevet, dryp 1 dråbe i conjunctival sac 3 til 5 gange dagligt eller oftere efter behov. Det samme gælder for genfugtning af hårde kontaktlinser. Til brug på øjet. Brugere af bløde kontaktlinser skal fjerne disse fra øjet før brug af Artelac og først sætte dem tilbage ca. 15 minutter efter applikationen. Hårde kontaktlinser skal ikke tages ud under brugen af Artelac.

Dryppetrin:
Læn dit hoved tilbage. Træk nedre øjenlåg med pegefingeren på den ene hånd. Hold den anden hånds dråbeflaske lodret over øjet (uden at røre øjet) og dryp en dråbe i den nedtrukne conjunctival sac. Luk langsomt øjet og bevæg det frem og tilbage, så væsken kan fordele sig godt.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsen sker normalt som langvarig eller kontinuerlig terapi. Bemærk: Ved langvarig eller kontinuerlig behandling af tørre øjne bør man grundlæggende konsultere en øjenlæge.

Hvis du har anvendt en større mængde af Artelac, end du burde:
Ingen kendte tegn på overdosering og ingen tiltag er nødvendige.

Hvis du har glemt at bruge Artelac:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved anvendelse af Artelac kan der i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede) opstå overfølsomhedsreaktioner i øjet. I meget sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede) udviklede patienter med udtalte hornhindeskader under behandling med fosfat-holdige øjendråber tåge af hornhinden på grund af kalkaflejringer. Artelac indeholder konserveringsmidlet Cetrimid, som især ved hyppig anvendelse kan forårsage irritation af øjet (brænden, rødme, fremmedlegeme-fornemmelse) og ved langvarig brug kan skade hornhinden. Hvis sådanne overfølsomhedsreaktioner eller irritationer i øjet opstår, bedes du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Patienter, der er særlig følsomme for konserveringsmidlet, anbefales at skifte til præparater uden konserveringsmidler.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Artelac?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet efter "brug indtil/udløbsdatoen". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Øjendråberne må ikke anvendes længere end 6 uger efter åbningen. Opbevares ikke over 30°C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Artelac indeholder:
Aktivstoffet er: hypromellose. 1 ml opløsning indeholder 3,20 mg hypromellose. Viskositeten af opløsningen ligger mellem 7 og 11 mPa/s. De øvrige ingredienser er: Cetrimid, natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat (Ph. Eur.), natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, sorbitol (Ph.Eur.), natriumedetat (Ph.Eur.), vand til injektion.

Hvordan Artelac ser ud, og indholdet af pakningen:
Øjendråber i dråbeflasker, pakninger med 10 ml opløsning og pakninger med 3 x 10 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2020

Aktivstoff: Hypromellose. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tørhed i hornhinde og bindehinde (Tørt øje) forårsaget af tåresekretions- og tårefunktionsforstyrrelser, som følge af lokale eller systemiske sygdomme samt ved utilstrækkelig eller ufuldstændig øjenlågslukning, hvilket kan manifestere sig som forbrænding i øjnene, fremmedlegemefornemmelse og lysfølsomhed ved vind, varme og træthed, samt til fugtning og genfugtning af hårde kontaktlinser.