Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ardeyhepan, belagte tabletter. Aktivstof: Tørret ekstrakt af mælkebøttefrugter. Anvendelsesområder: Til støttebehandling ved kronisk-inflammatoriske leversygdomme, skrumpelever og toksiske (levergiftinducerede) leverskader.

Vær opmærksom på risici og bivirkninger. Læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ardeyhepan, belagte tabletter til brug ved voksne og unge
Aktivstof: Tørret ekstrakt af mælkebøttefrugter
Plantebaseret lægemiddel til leversygdomme

Kære patient!
Læs venligst hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå et bedst muligt behandlingsresultat skal Ardeyhepan anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek med mindre du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås forbedring, skal du straks kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ardeyhepan, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ardeyhepan?
3. Hvordan skal Ardeyhepan tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ardeyhepan opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ardeyhepan, og hvad anvendes det til?

Ardeyhepan er et plantebaseret lægemiddel til leversygdomme. Til støttebehandling ved kronisk-inflammatoriske leversygdomme, skrumpelever og toksiske (levergiftinducerede) leverskader.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ardeyhepan?

Ardeyhepan må ikke tages:

• hvis du har en kendt overfølsomhed over for mælkebøttefrugter og/eller andre kurvblomstfamilier eller en af de øvrige indholdsstoffer i Ardeyhepan,
• hvis du er gravid.

Særlig forsigtighed ved brug af Ardeyhepan er nødvendig, hvis følgende gælder:

• Ardeyhepan er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger.
• Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelse af de leverskadelige årsager (alkohol).
• Ved gulfarvning (lys- til mørkgul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjnene) bør du kontakte en læge.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af Ardeyhepan hos børn. Det bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Ardeyhepan med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/ anvender andre lægemidler eller for nylig har taget/anvendt dem, også hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Du må ikke tage Ardeyhepan under graviditeten. Ardeyhepan bør ikke anvendes under amning på grund af manglende tilstrækkelige undersøgelser.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Ardeyhepan:
Dette lægemiddel indeholder laktose og sucrose. Tag derfor Ardeyhepan først efter eller ved lægens godkendelse, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Ardeyhepan tages?

Tag Ardeyhepan altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Kontakt din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år tager 1-2 belagte tabletter Ardeyhepan (mælkebøttefrugtekstrakt svarende til 210-420 mg silymarin) to gange dagligt.

Anvendelsesmetode:
Ardeyhepan belagte tabletter skal tages med tilstrækkelig væske.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af indtagelsen fastsættes af den behandlende læge. Hvis symptomerne fortsætter på trods af indtagelse af Ardeyhepan, bør lægen kontaktes. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ardeyhepan er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Ardeyhepan end du skulle:
Der er ikke tidligere rapporteret forgiftningssymptomer. Ved overdosis kan de beskrevne bivirkninger forekomme i forstærket grad. I tilfælde af mistanke om overdosis af Ardeyhepan, bedes du informere din læge.

Hvis du har glemt at tage Ardeyhepan:
Hvis du har glemt at tage en belagt tablet, eller har glemt at tage den en gang, så tag Ardeyhepan som anvist ved næste indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Ardeyhepan:
Du kan når som helst stoppe med at tage Ardeyhepan, uden at der er noget, du skal tage hensyn til.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Ardeyhepan have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved vurdering af bivirkningerne anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

I hyppighedsoplysningerne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Sjældent observeres mave-tarm problemer, såsom let afføringsmiddel effekt. Meget sjældent kan overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hududslæt eller åndenød, forekomme. Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation.

Forholdsregler ved bivirkninger:
Hvis du observerer en af de ovenfor nævnte bivirkninger, informér din læge, således at han kan beslutte sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger.

5. Hvordan skal Ardeyhepan opbevares?

Opbevares uden for børns rækkevidde! Du må ikke bruge lægemidlet efter den på pakningen og på folien, der indeholder de belagte tabletter, angivne udløbsdato. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C!

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ardeyhepan indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tørret ekstrakt af mælkebøttefrugter. 1 belagt tablet indeholder: Tørret ekstrakt fra mælkebøttefrugter (20-35:1) svarende til 105 mg silymarin (beregnet som silibinin, HPLC) 162,5-250 mg. Uddragelsesmiddel: Ethylacetat. Øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, crospovidon, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, højdispersivt siliciumdioxid, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), stearinsyre (Ph. Eur.), magnesiumstearat (Ph. Eur.), poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1), sucrose (sukrose), talkum, calciumcarbonat, arabisk gummi, tragant, quinolingul, indigocarmin, titandioxid, montanglycolvoks, ricinusolie, glukosesirup, spraytørret. For diabetikere skal indtagelse af 1 belagt tablet Ardeyhepan beregnes med 0,02 BE.

Hvordan Ardeyhepan ser ud, og indholdet af pakningen:

Udseende:
Lys grønne, runde belagte tabletter.

Pakninger:
Ardeyhepan fås i følgende pakninger: Originalpakke med 20 belagte tabletter Originalpakke med 60 belagte tabletter (N2), Originalpakke med 100 belagte tabletter (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
www.ardeypharm.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2010.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2016

Active ingredient: Tørrekstrakt af mælkeurtfrø. Anvendelsesområder: Til understøttende behandling af kronisk betændelige leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af levergift) leverskader.