Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Aqua ad injectabilia Deltamedica, væske. Aktivstof: Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler i henhold til oplysningerne i brugervejledningen for de pågældende lægemidler.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aqua ad injectabilia Deltamedica, væske
Aktivstof: Vand til injektionsformål

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Aqua ad injectabilia Deltamedica, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aqua ad injectabilia Deltamedica?
3. Hvordan skal Aqua ad injectabilia Deltamedica anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan opbevares Aqua ad injectabilia Deltamedica?
6. Pakningsindhold og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aqua ad injectabilia Deltamedica, og hvad anvendes det til?

Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler i henhold til oplysningerne i brugervejledningen for de pågældende lægemidler.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aqua ad injectabilia Deltamedica?

Aqua ad injectabilia Deltamedica må ikke anvendes:
Ved overholdelse af oplysningerne om anvendelsesområderne er der ingen specifikke kontraindikationer for produktet. Desuden skal kontraindikationer for de tilsatte lægemidler tages i betragtning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du bruger Aqua ad injectabilia Deltamedica. Store mængder af elektrolytfri opløsninger bør ikke gives. Aqua ad injectabilia Deltamedica indeholder ingen salte eller andre opløste stoffer. Det må ikke injiceres alene (uden tilsætning), da det kan føre til opløsning af røde blodlegemer (hæmolyse) og til fortynding af de salte, der er opløst i blodet. Advarslerne for de tilsatte lægemidler skal tages i betragtning. Ved blanding med andre lægemidler og andre manipulationer skal der tages højde for risikoen for forurening med bakterier eller andre patogener. Anvendelsen skal ske umiddelbart efter åbning eller efter gennemtrækning af gummiproppen.

Anvendelse af Aqua ad injectabilia Deltamedica sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler. Ved overholdelse af oplysningerne om anvendelsesområderne er der ingen specifikke interaktioner med andre midler for produktet. Interaktionerne ved eventuelle tilsatte aktive stoffer skal tages i betragtning.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Anvendelsen under graviditet og amning afhænger af det opløste lægemiddel.

Færdsel og evnen til at betjene maskiner:
Evnen til aktivt at deltage i trafik samt at betjene maskiner påvirkes ikke af indgivelsen af Aqua ad injectabilia Deltamedica. Effekterne af eventuelle tilsatte stoffer skal dog tages i betragtning.

3. Hvordan skal Aqua ad injectabilia Deltamedica anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret, følges doseringen efter oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Anvendelsesmåde:
Til opløsning og fortynding af lægemidler. Aqua ad injectabilia Deltamedica er ikke beregnet til enekomponent intravenøs anvendelse og må først injiceres eller infunderes intravenøst efter tilsætning af osmotisk aktive substanser. Blandinger skal fremstilles under aseptiske forhold. Set fra et mikrobiologisk synspunkt skal løsninger, der er blandet under ukontrollerede og ikke validerede betingelser, anvendes straks. Ansvar for opbevaringstiden/-betingelserne for den færdige opløsning ligger hos brugeren. Kun klare og farveløse væsker fra intakte beholdere må anvendes som bærer- eller fortyndingsløsninger.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen afhænger af de kliniske behov.

Hvis du har anvendt en større mængde Aqua ad injectabilia Deltamedica, end du skulle:
Hvis Aqua ad injectabilia Deltamedica ved en fejltagelse er blevet givet, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen korrigeres efter de relevante laboratorieparametre. Hvis der opstår massiv hæmolyse, skal der straks iværksættes intensiv behandling. Tegnene og symptomerne på en overdosis afhænger også af typen af den tilsatte aktive ingrediens. I tilfælde af en overdosis skal infusionen stoppes.

Hvis du har glemt at anvende Aqua ad injectabilia Deltamedica:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Aqua ad injectabilia Deltamedica:
Ingen udleveringer.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle. Ved overholdelse af oplysningerne om anvendelsesområderne findes der ingen specifikke bivirkninger for produktet. Sandsynligheden for eventuelle bivirkninger afhænger af de tilsatte aktive stoffer.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skabe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Aqua ad injectabilia Deltamedica?

Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på pakningen og beholderen angivne udløbsdato ("Bedst før:"). Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge løsningen, hvis beholderen eller låget er beskadiget. Løsninger, der indeholder synlige faste partikler, må ikke administreres. Der skal administreres straks efter tilslutning af infusionssættet. Tidligere anvendte beholdere må ikke tilsluttes igen, selvom de kun er delvist tømt. Desinficér gummiproppen inden piercing. Uden konserveringsmidler. Derfor kun til enkeltstående anvendelse. Kasser åbnet pakning.

6. Pakningsindhold og yderligere oplysninger

Hvad Aqua ad injectabilia Deltamedica indeholder:
Aktivstoffet er: Vand til injektionsformål. Den øvrige bestanddel er: Ingen yderligere ingredienser.

Hvordan Aqua ad injectabilia Deltamedica ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar farveløs væske. Den er steril og pyrogenfri. Den leveres i pakker med:

20	Plastikampuller til	10 ml	N3
20	Plastikampuller til	20 ml	N3
20	Injektionsflasker til	50 ml	N3
20	Injektionsflasker til	100 ml	N3
20	Injektions-/infusionsflasker til	100 ml	N3
10	Infusionsflasker til	100 ml	N2
10	Plastikflasker til	100 ml	N2
20	Infusionsflasker til	100 ml	N3
10	Infusionsflasker til	250 ml	N2
10	Plastikflasker til	250 ml	N2
10	Infusionsflasker til	500 ml	N2
10	Plastikflasker til	500 ml	N2
6	Infusionsflasker til	1000 ml
10	Plastikflasker til	1000 ml	N2

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Pharmaceutical virksomhed og producent:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2018

Aktivstof: Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, i henhold til oplysningerne i brugsanvisningen for de respektive lægemidler.