Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Apocanda-creme 10 mg Clotrimazol/g creme. Anvendelsesområder: ved mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur (hudfluer) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Apocanda-creme 10 mg Clotrimazol/g creme, creme til anvendelse på huden
Aktiv bestanddel: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad denne indlægsseddel indeholder

1. Hvad er Apocanda-creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Apocanda-creme?
3. Sådan skal du bruge Apocanda-creme.
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Apocanda-creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Apocanda-creme, og hvad anvendes den til?

Apocanda-creme er et bredspektret antimykotikum. Apocanda-creme anvendes til mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur (hudfluer) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma). Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolderne, Pityriasis versicolor ("skæleksem"), overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Apocanda-creme?

Apocanda-creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Clotrimazol eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at anvende en lægemiddelform uden dette hjælpestof i stedet for cremen.

Forsigtighedsregler og advarsler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Apocanda-creme. Undgå at anvende deodoranter eller andre kosmetiske produkter på de syge hudområder, da det ikke kan udelukkes, at Apocanda-cremes effektivitet kan nedsættes. I tvivlstilfælde bør du kontakte din hudlæge.

Brug af Apocanda-creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Clotrimazol nedsætter effektiviteten af amphotericin og andre polyenantibiotika (nystatin, natamycin).

Brug af Apocanda-creme sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forholdsregler at overholde.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Apocanda-creme bør af forsigtighed ikke anvendes i første trimester af graviditeten.

Amning:
For at forhindre, at små mængder af stoffet passerer ind i modermælk, må ammende mødre ikke anvende cremen på brystområdet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler, der er nødvendige.

Apocanda-creme indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Sådan skal du bruge Apocanda-creme:

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er:

Anvendelsesmåde:
Påfør cremen 2-3 gange dagligt på de ramte områder i et tyndt lag og massér det ind. Som regel er en lille mængde creme (ca. ½ cm længde) tilstrækkelig til en håndflades størrelse område. Skrue hætten af røret før første brug og trykke med den udvendige spids for at penetrere den lille beskyttelsesmembran.

Behandlingsvarighed:
Det er vigtigt for behandlingens succes at anvende cremen regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. Behandlingsvarigheden varierer, og afhænger af omfanget og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig helbredelse må du ikke stoppe behandlingen med cremen, når de akutte inflammatoriske symptomer eller subjektive klager aftager. Behandlingen bør fortsætte i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor ("skæleksem") helbreder normalt inden for 1-3 uger. Ved fodsvamp skal behandlingen – for at forebygge tilbagefald, selvom der er hurtig subjektiv bedring – fortsætte ca. 2 uger efter alle sygdomstegn er forsvundet. Sørg for at tørre fødderne grundigt efter vask, især mellem tæerne.

Hvis du har anvendt en større mængde Apocanda-creme, end du skulle:
Hvis du har brugt en større mængde af dette lægemiddel, end anbefalet, bedes du informere din læge. Dette kan beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan muligvis optræde mere udtalt.

Hvis du har glemt at tage Apocanda-creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt som normalt uden at fordoble mængden af creme. Ved gentagne glemsler eller for tidlig afbrydelse af behandlingen skal du sandsynligvis starte behandlingen forfra. Spørg din læge eller apoteker om næste skridt i sådanne tilfælde.

Hvis du afbryder anvendelsen af Apocanda-creme:
Følg venligst den behandlingstid, som din læge har angivet, da en fuldstændig behandlingssucces ellers ikke kan garanteres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som ethvert lægemiddel kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis viser sig hos alle.

Mulige bivirkninger:

• Den sjældne (op til 1 ud af 100 behandlede): Der kan forekomme hudreaktioner (f.eks. midlertidig rødme, brændende fornemmelse, stikken).
• Meget sjældne (op til 1 ud af 10.000 behandlede): Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol er allergiske reaktioner på huden mulige.

Forholdsregler:
Hvis du bemærker allergiske reaktioner i huden eller slimhinderne efter anvendelse af Apocanda-creme, skal du stoppe med at bruge produktet og informere din læge, som vil afgøre, hvad der skal gøres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Apocanda-creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den på beholderen eller ydre pakketilfælde angivne udløbsdato. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Cremen er holdbar i 4 uger efter åbning af beholderen. Smid ikke lægemidler ud i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Opbevaringsforhold: Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Apocanda-creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 g Apocanda-creme indeholder 10 mg Clotrimazol. De øvrige ingredienser er: benzylalkohol, octyldodecanol (Ph.Eur.), cetylpalmitat, cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Apocanda-creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Apocanda-creme er en hvid, homogen creme til påføring på huden. Apocanda-creme fås i pakninger med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250

Denne brugervejledning blev senest revideret i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2016

Anvendelsesområder: ved mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofyter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur (skæl) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma).