Vigtige oplysninger (påkrævede oplysninger):

Apocanda-Spray. Aktivstof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Apocanda-Spray 10 mg Clotrimazol/ml opløsning, opløsning til anvendelse på huden
Aktivstof: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Apocanda-spray, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Apocanda-spray?
3. Hvordan skal Apocanda-spray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Apocanda-spray?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Apocanda-spray, og hvad anvendes det til?

Apocanda-spray er et bredspektret antimykotikum. Apocanda-spray anvendes ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur. Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, pityriasis versicolor (»skællet lav«), overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Apocanda-spray?

Apocanda-spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for clotrimazol eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• Ved overfølsomhed over for propylenglycol, macrogol eller overfølsomhed over for 2-propanol anbefales det at anvende en anden doseringsform uden disse stoffer (f.eks. Apocanda-creme).

Apocanda-spray må ikke anvendes i ørerne.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Apocanda-spray. Apocanda-spray må ikke komme i øjnene og bør ikke påføres slimhinder, da lokal irritation kan opstå på grund af indholdet af propylenglycol. Apocanda-spray er brandfarlig. Må ikke sprøjtes ind i flammer eller på glødende genstande. Må ikke sprøjtes i øjnene. På de syge hudområder bør du undgå at anvende deodoranter eller andre kosmetikprodukter, da det ikke kan udelukkes, at dette kan mindske effektiviteten af Apocanda-spray. I tvivlstilfælde, kontakt venligst din hudlæge.

Anvendelse af Apocanda-spray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller har intentioner om at tage/benytte andre lægemidler. Clotrimazol nedsætter effektiviteten af amphotericin og andre polyenantibiotika (nystatin, natamycin).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Apocanda-spray bør af forsigtighed ikke anvendes i de tidlige stadier af graviditeten.

Amning:
For at forhindre små mængder af aktivstoffer i at overføre til modermælken, må ammende mødre ikke anvende sprayen på brystområdet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for specielle forholdsregler.

Apocanda-spray indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Apocanda-spray anvendes?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Spray opløsningen 2-3 gange dagligt på de inficerede hudområder i et tyndt lag. Tryk flere gange på spraydysen før første brug. Derefter er sprayflasken klar til brug. Sprayafstand bør være 15 til 20 cm. Ved hver anvendelse skal du kun trykke kraftigt engang på spraydysen; en dobbelttryk er også tilstrækkeligt ved omfattende svampeinfektioner.

Behandlingsvarighed
Det er vigtigt for behandlingens succes, at sprøjten anvendes regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. Behandlingsvarigheden varierer; den afhænger af omfanget og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig helbredelse skal du ikke stoppe behandlingen med opløsningen, efter at de akutte betændelsessymptomer eller subjektive gener er aftaget. Fortsæt behandlingen i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor heles normalt på 1-3 uger. Ved fodsvamp skal behandlingen fortsætte ca. 2 uger længere end forsvinden af alle sygdomstegn for at forebygge tilbagefald, selv ved hurtig subjektiv bedring. Tør fødderne grundigt af, især mellem tæerne, efter hver vask.

Hvis du har anvendt en større mængde Apocanda-spray, end du skulle:
Hvis du har anvendt en større mængde af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Denne kan beslutte de nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan optræde i forstærket grad.

Hvis du har glemt at anvende Apocanda-spray:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at anvende som ordineret af lægen eller beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis du afbryder anvendelsen af Apocanda-spray:
Følg venligst den af lægen angivne behandlingsperiode, da et komplet behandlingsresultat ellers ikke kan garanteres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Vigtige bivirkninger eller tegn, som du bør være opmærksom på, og forholdsregler, hvis du er berørt: Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Apocanda-spray og kontakte din læge så hurtigt som muligt.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse)
• Blærer, ødem, hudafskalning, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger: Sjældent (op til 1 ud af 100 behandlede):

• Der kan opstå hudreaktioner (f.eks. midlertidig rødme, brændende fornemmelse, stikken).

Meget sjældent (op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ved overfølsomhed over for propylenglycol og macrogol kan allergiske reaktioner på huden forekomme.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Allergiske reaktioner (kløe, hypotension)
• Kløe, hudirritation, udslæt.

På grund af indholdet af propylenglycol bør anvendelsen ikke ske på slimhinder, da lokal irritation kan forekomme. Under anvendelsen kan der opstå tørhed i huden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevares Apocanda-spray?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på etiketten og pakningen, angivet som "brugbart til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek om, hvordan du skal af med lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Apocanda-spray indeholder:
Aktivstoffet er: Clotrimazol. 1 ml opløsning indeholder: 10 mg clotrimazol. De øvrige indholdsstoffer er: 2-propanol (Ph. Eur.), macrogol 400, propylenglycol.

Hvordan Apocanda-spray ser ud og indholdet af pakningen:
Apocanda-spray er en klar, farveløs opløsning til spray på huden og fås i originalpakning med 30 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2017

Aktivsubstance: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur.