Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g creme. Anvendelsesområder: til mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur (hudskæl) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g creme, creme til anvendelse på huden
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynde at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har fortalt dig.

• Gem brugsanvisningen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning

1. HVAD ER APOCANDA-CREME, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER APOCANDA-CREME?
3. HVORDAN SKAL APOCANDA-CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. HVORDAN SKAL APOCANDA-CREME OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKNINGEN OG YDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER APOCANDA-CREME, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Apocanda-Creme er et bredspektret anti-svampemiddel. Apocanda-Creme anvendes til mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur (hudskæl) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma). Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, pityriasis versicolor (»skælekop«), overfladiske candidoser.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER APOCANDA-CREME?

Apocanda-Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at anvende en anden lægemiddelform uden denne hjælpestof i stedet for cremen.

Forsigtighedsregler og advarsler:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du anvender Apocanda-Creme. På de syge hudområder bør du undgå at anvende deodoranter eller andre kosmetik, da det ikke kan udelukkes, at det kan nedsætte effektiviteten af Apocanda-Creme. I tilfælde af tvivl, kontakt venligst din hudlæge.

Anvendelse af Apocanda-Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget/benyttet andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Clotrimazol nedsætter virkningen af Amphotericin og andre polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Anvendelse af Apocanda-Creme sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forhold, der skal tages i betragtning.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bed om råd hos din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Apocanda-Creme skal ikke anvendes i de tidlige stadier af graviditeten som en forsigtighed.

Amning:
For at forhindre, at små mængder af aktivstoffet overgår i modermælk, må ammende mødre ikke anvende cremen på brystområdet.

Færdselssikkerhed og evnen til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Apocanda-Creme indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL APOCANDA-CREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som mundtligt aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er:

Anvendelsesmetode:
Påfør cremen 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge områder og gnid det ind. Normalt er en lille mængde creme (ca. 1/2 cm længde) tilstrækkelig til et område svarende til en håndflade. Skru låget af røret før første brug og tryk med den udvendige spids for at gennembore den lille beskyttelsesmembran.

Behandlingsvarighed:
Det er vigtigt for et behandlingssucces at anvende cremen regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. Behandlingsvarigheden varierer og afhænger af sygdommens omfang og lokalisering. For at opnå en komplet helbredelse, stop ikke behandlingen med cremen efter at de akutte inflammatoriske symptomer eller subjektive klager er forsvundet. Fortsæt behandlingen i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor (»skælekop«) heles generelt i løbet af 1-3 uger. Ved fodsvamp skal behandlingen fortsætte i ca. 2 uger længere, end efter alle symptomer er forsvundet, for at forebygge tilbagefald, selv på trods af hurtig subjektiv bedring. Tør fødderne grundigt, især mellem tæerne, efter hver vask.

Hvis du har anvendt en større mængde Apocanda-Creme end du skulle:
Hvis du har anvendt en større mængde af dette lægemiddel end anbefalet, skal du kontakte din læge. Han eller hun kan afgøre nødvendigheden af eventuelle foranstaltninger. Det er muligt, at de nedenfor nævnte bivirkninger kan vise sig mere udtalt.

Hvis du glemmer at anvende Apocanda-Creme:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt en anvendelse tidligere. Fortsæt som sædvanlig uden at fordoble cremens mængde. Hvis du gentagne gange glemmer at tage det eller stopper behandlingen tidligt, skal du muligvis starte forløbet igen. Spørg i så fald din læge eller apoteker om, hvad du skal gøre nu.

Hvis du stopper med at anvende Apocanda-Creme:
Følg venligst den terapivarianse som lægen har angivet, da en fuldstændig behandlingseffekt ellers ikke kan garanteres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de forekommer ikke nødvendigvis hos alle.

Mulige bivirkninger:

• Indimellem (op til 1 ud af 100 behandlede): Der kan opstå hudreaktioner (f.eks. midlertidig rødme, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse).
• Meget sjældent (op til 1 ud af 10.000 behandlede): Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol er der mulighed for allergiske reaktioner i huden.

Modforanstaltninger:
Hvis du oplever allergiske reaktioner i huden eller slimhinderne efter brug af Apocanda-Creme, skal du stoppe med at bruge produktet og informere din læge, som vil afgøre de nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL APOCANDA-CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen eller pakningen efter "Ud:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Cremen er holdbar i 4 uger efter åbning af beholderen. Smid ikke lægemidlet i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Opbevaringsbetingelser: Der er ingen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. INDHOLDET AF PAKKNINGEN OG YDRE OPLYSNINGER

Hvad Apocanda-Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 g Apocanda-Creme indeholder 10 mg Clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Apocanda-Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Apocanda-Creme er en hvid, homogen creme til påføring på huden. Apocanda-Creme fås i pakninger med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Tlf.: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250

Denne brugsanvisning blev senest revideret i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 01/2017

Anvendelsesområder: ved mykoser (svampeinfektioner) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur (skæl) samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum (årsag til erythrasma).