Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Antiscabiosum 25% til voksne. Aktivstof: Emulsion med benzylbenzoat. Anvendelsesområder: til behandling af skab (scabies) hos voksne, anvendt som et mindre giftigt middel, alternativt til tilstrækkeligt undersøgte antiscabiosa.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Antiscabiosum 25% til voksne
Emulsion med benzylbenzoat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis der ikke sker nogen forbedring, eller hvis dine symptomer forværres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad står der i denne indlægsseddel

1. HVAD ER ANTISCABIOSUM 25% OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE?
3. HVORDAN SKAL ANTISCABIOSUM 25% BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. Hvordan skal Antiscabiosum 25% opbevares?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ANTISCABIOSUM 25% OG HVORNÅR BRUGES DET?

Hvad er Antiscabiosum 25%?
Antiscabiosum 25% er et antiparasitært middel, der anvendes på huden.

Hvorfor anvendes det?
Antiscabiosum 25% anvendes til behandling af skab (scabies) hos voksne, som et mindre giftigt middel, alternativt til tilstrækkeligt undersøgte antiscabiosa.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE?

Du må ikke bruge Antiscabiosum 25%:

• hvis du er allergisk over for benzylbenzoat, benzoesyre og benzylalkohol eller en af de øvrige bestanddele i lægemidlet. De øvrige bestanddele er opført i afsnit 6.
• under amning.

Advarselstegn og forholdsregler:
Hvornår er der brug for særlig forsigtighed ved anvendelse?

• Vær opmærksom på, at Antiscabiosum 25% ikke må komme i kontakt med øjne, slimhinder og stærkt irriteret hud.
• Hvis du lider af anfald af epilepsi og/eller har lidt af det i fortiden, skal du helt sikkert konsultere din læge, før du anvender Antiscabiosum.
• Undgå intens sollys (f.eks. også solarium) under brug.
• Skulle klagerne fortsætte efter behandlingen, så tal venligst med din læge. En ny behandling må kun gennemføres med lægelig godkendelse.
• Følsomme overflader kan blive angrebet af Antiscabiosum. For eksempel kan der ske farveændringer. Det anbefales derfor at bære bomuldshandsker, når der berøres eventuelt følsomme overflader.

Anvendelse på hovedet:
I særlige tilfælde, når også håret hoved og/eller ansigtet er angrebet af skabmilben, kan lægen ordinere anvendelse af Antiscabiosum på hovedet. Denne anvendelse bør dog kun ske under lægelig kontrol. Læs afsnit 3 for anvendelsesmåde.

Anvendelse hos børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til rådighed til brug af dette lægemiddel hos børn. Det bør derfor ikke anvendes på børn under 12 år. Der er et præparat med en lavere aktivstoffkoncentration til rådighed til børn.

Anvendelse under graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge til råd, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
I dyrestudier er benzylbenzoat kun utilstrækkeligt undersøgt. Der er ingen erfaringer med anvendelse af benzylbenzoat under graviditet. Derfor må du kun anvende Antiscabiosum 25% under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer, at dette er strengt nødvendigt under hensyntagen til alle risici.

Amning:
Der foreligger ingen data om, hvorvidt aktivstoffet benzylbenzoat overføres til modermælken. Derfor må Antiscabiosum 25% ikke anvendes under amning (se også afsnit 2.1).

Indflydelse på køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Interaktioner:
Lægemidler kan påvirke hinanden, så deres virkning kan være stærkere eller svagere end normalt. Informér derfor din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler. Indtil videre er der ikke kendt nogen interaktioner mellem Antiscabiosum 25% og andre lægemidler. Det bør dog ikke anvendes samtidig med andre skabmidler for at udelukke mulige interaktioner.

Oplysninger om øvrige bestanddele:
Antiscabiosum 25% indeholder bl.a. cetylstearylalkohol og propylenglycol. Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. HVORDAN SKAL ANTISCABIOSUM 25% BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Antiscabiosum 25% er beregnet til brug hos voksne. Der er et præparat med en lavere aktivstoffkoncentration til rådighed til børn.

Hvordan og hvor ofte skal du bruge Antiscabiosum 25%?
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige procedure: Påfør emulsionen 1 gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage på huden. Efter dette, venligst stop behandlingen, selvom kløen stadig vedvarer. Besøg en læge. En lægelig kontrol af resultatet eller mislykket behandling for skab er grundlæggende nødvendig. Inden du påbegynder behandlingen, skal du grundigt rense din krop (karbad eller brusebad) og eventuelt klippe neglene. Før påføringen de følgende to dage, må du også tage et brusebad. Påfør Antiscabiosum 25% altid først, når huden er helt tør, og kropstemperaturen er normal igen, det vil sige cirka 60 minutter efter brusebadet. I 3 på hinanden følgende dage gnider du din krop omhyggeligt fra halsen til tæerne med Antiscabiosum 25%. Påfør emulsionen tyndt og fordel den jævnt, som du ville gøre med solbeskyttelsesmiddel. Tiden mellem påføringerne bør være cirka 24 timer. Behandl de synligt ramte hudområder særlig grundigt. Gnid hver finger, hver tå og mellemrum, alle kroppens folder, brystet, de ydre genitalier (ikke slimhinderne), bæltet og bagdelen omhyggeligt. Disse områder er særligt ramt af skabmilben. Hvis din læge har beordret, at du også skal anvende Antiscabiosum i hovedet, skal du sørge for at undgå områderne omkring øjne, mund og næse. Hvis du vasker hænderne i løbet af dagen, skal du straks påføre emulsionen igen. På den 4. dag skal du bestemt tage et brusebad eller karbad for at skylle lægemidlet grundigt af huden. Skift det tøj, du har på (undertøj og overtøj), dagligt helt og læg sengetøjet frisk.

Hvor længe må du bruge Antiscabiosum 25%?
I tre på hinanden følgende dage. Brug ikke Antiscabiosum 25% i mere end 3 dage uden lægelig rådgivning. Hvis kløen fortsætter derefter, skal du bestemt kontakte en læge. En efterbehandling kan være nødvendig. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Antiscabiosum 25% er for stærk eller for svag.

Hvis du har påført for meget Antiscabiosum 25%, skal du fjerne overskuddet fra huden med et klæde. Overdoseringer er ikke kendt.

Hvis du har glemt at anvende Antiscabiosum 25%, må du ikke anvende det 2 gange den følgende dag og tage dobbelt dosis, men kontakt straks din læge. Han vil beslutte, hvordan du skal fortsætte behandlingen.

Hvis du afbryder anvendelsen af Antiscabiosum 25%, vil skabmilben komme sig, og dine oprindelige klager vil opstå igen.

Hvad med tekstiler og genstande?
Det er vigtigt også at rengøre omgivelserne for at udelukke en ny infektion så meget som muligt. Skabmilben kan dræbes effektivt ved temperaturer over 50°C eller uden lufttilførsel. Derfor skal brugt sengetøj og undertøj, håndklæder og overtøj vaskes ved mindst 60°C. Dette gælder også for andre genstande, som har været i længere kontakt med kroppen, som f.eks. krammedyr, blodtryksmanchetter, sko. Genstande og tøj, der kun kan vaskes ved lavere temperaturer eller slet ikke, skal opbevares i 7 dage i lukkede plastikposer. Tæpper, madrasser og polstrede møbler skal støvsuges grundigt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brug af lægemidlet, skal du tale med din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der ikke nødvendigvis opstår hos alle. Mulige bivirkninger:

Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 10.000) optræder irritation af hud og slimhinder eller vedvarende kløe. Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes): Efter markedsføring er følgende bivirkninger rapporteret:

• Overfølsomhedsreaktioner, der viser sig som utilpashed, nældefeber (urticaria) og angioødem, samt en berøringsfølsom, inflammatorisk hudreaktion (kontaktdermatitis),
• Epileptiske anfald hos børn.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Forbundsinstitut for Lægemidler og Medicinske Hjælpemidler, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til at mere information om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængeligt.

5. HVORDAN SKAL ANTISCABIOSUM 25% OPBEVARES?

Opbevaringsbetingelser: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 30°C. Holdbarhed: Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen. Denne dato er angivet på etiketten og pakke efter . Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Hvis der efter 3 dages anvendelse stadig er rester tilbage i flasken, bør du ikke opbevare dem. De er ikke til videre brug.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Antiscabiosum 25% indeholder:
Aktivstoffet er benzylbenzoat. I 100 g emulsion er der 25 g benzylbenzoat. De øvrige bestanddele er: Renset vand, sorbitol 70 %, emulgatorisk cetylstearylalkohol (Type A) (Ph. Eur.), propylenglycol

Hvordan Antiscabiosum 25% ser ud og indholdet af pakken:
Antiscabiosum er en hvid emulsion. Den er fyldt i brune glasflasker, der er pakket i papkasser. Der findes en pakke størrelse med 200 g emulsion.

Vigtige oplysninger:
Nære kontakter til patienter med skab skal uden tvivl undersøges. Da kløen først opstår ca. 3 til 5 uger efter infektionen, kan infektionen, først uopdaget, sprede sig i familien, i skoleklasser og børnehaver, i bofællesskaber og plejeanlæg. Uafhængigt af, om der er hudforandringer eller ej, er en samtidigt behandling af de mennesker i nærheden uundgåelig. Dette kan kurere mulige, endnu ikke opdagede infektioner og undgå overførsel af skab eller en ny infektion. Der er et præparat med lavere aktivstofkoncentration til rådighed til børn.

Farmaceutisk virksomhed:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postboks 610425
22424 Hamburg
Tlf.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-mail: info@strathmann.de

Producent:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i september 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 04/2017

Aktivstof: Emulsion med benzylbenzoat. Indikationsområder: til behandling af skab (scabies) hos voksne, anvendt som et mindre giftigt middel, alternativt til tilstrækkeligt undersøgte antiscabiosa.