Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Antifungol Hexal Helende pasta 10 mg/150 mg. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur, især i områder med hudfolder (f.eks. mellem tæerne, i lysken).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge, apoteket eller din apotek.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Antifungol Hexal Helende pasta 10 mg/150 mg pr. g pasta til anvendelse på huden
Aktive stoffer: Clotrimazol/Zinkoxid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønsket at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, skal du informere din læge eller apotek.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Antifungol Hexal Helende pasta, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Antifungol Hexal Helende pasta?
3. Hvordan skal Antifungol Hexal Helende pasta anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Antifungol Hexal Helende pasta?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Antifungol Hexal Helende pasta, og hvad bruges den til?

Antifungol Hexal Helende pasta er et middel til behandling af svampeinfektioner i huden.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur, især i områder med hudfolder (f.eks. mellem tæerne, i lysken).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Antifungol Hexal Helende pasta?

Antifungol Hexal Helende pasta må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Clotrimazol, Zinkoxid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek op, før du bruger Antifungol Hexal Helende pasta. Ved samtidig brug af Antifungol Hexal Helende pasta og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det være nødvendigt at bruge forsigtighed, da dets indholdsstoffer (især stearater) kan påvirke produkternes funktionalitet og sikkerhed.

Brug af Antifungol Hexal Helende pasta sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Hidtil er der ikke rapporteret nogen interaktioner. Inden du anvender andre midler på huden, skal Antifungol Hexal Helende pasta fjernes helt, da dets effektivitet kan mindskes.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er for så vidt begrænsede data vedrørende anvendelse af Clotrimazol hos gravide. Hvis du bruger Antifungol Hexal Helende pasta som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler, vil den aktive ingrediens Clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, så der forventes ingen systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighedsgrunde bør Clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller i vagina.

Amning:
På grund af den lave optagelse i kroppen ved anvendelse på huden kan Antifungol Hexal Helende pasta anvendes som anvist under amning. Under amning bør Antifungol Hexal Helende pasta dog ikke anvendes direkte på brystområdet.

Fertilitet:
Der er ikke udført nogen undersøgelser vedrørende Clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Antifungol Hexal Helende pasta har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køre- og maskinbetjeningsfærdigheder.

Antifungol Hexal Helende pasta indeholder Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Antifungol Hexal Helende pasta anvendes?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anbefalet dosis:
Påfør pastaen til brug på huden 2 gange dagligt, morgen og aften, på de syge hudområder.

Brugsmetode:
Påfør pastaen til brug på huden i et tyndt lag på de ramte hudområder. Efter hvert badeskift skal du sørge for at tørre mellem tæerne og hudfolderne grundigt.

Behandlingsvarighed:
Behandlingens varighed afhænger af omfanget og lokaliseringen af sygdommen. Hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, bør du kontakte din læge. Ved komplicerede svampeinfektioner kan en længere behandlingsvarighed være nødvendig. Behandlingen bør fortsætte, indtil positive svampekulturer er forsvundet, men i minimum 14 dage efter at symptomerne er aftaget. Der bør være et behandlingsfrit interval på 3-4 dage mellem den sidste påføring og optagelsen af en svampekultur, så rester af aktivstoffer ikke forstyrrer kulturen. Behandlingens varighed er normalt 2 uger, men kan forlænges til 4 uger.

Hvis du har anvendt en større mængde Antifungol Hexal Helende pasta, end du skulle:
Konsekvenserne af at anvende for store mængder Antifungol Hexal Helende pasta er ikke kendte, der er ikke rapporteret om dette.

Hvis du har glemt at anvende Antifungol Hexal Helende pasta:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt en tidligere anvendelse.

Hvis du vil stoppe behandlingen med Antifungol Hexal Helende pasta:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og for at forhindre et nyt udbrud, bør du så vidt muligt ikke stoppe eller afbryde behandlingen uden at tale med din læge. Hvis du gør det, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helt helbredt. Behandlingen bør heller ikke stoppes efter symptomerne er forsvundet, men bør fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Behandlingsvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger taget i betragtning:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandledes ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af det aktive stof Clotrimazol efter godkendelsen i præparater til anvendelse på huden, er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er blevet rapporteret frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller symptomer, du bør være opmærksom på, samt hvilke foranstaltninger du skal tage, hvis du er berørt:
Hvis du oplever en af de nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Antifungol Hexal Helende pasta og søge læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og subkutant væv (hyppighed ikke kendt):
Blemmer, ødemer, afskalning/afskalning af huden, ubehag/smerter.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotoni).

Sygdomme i huden og subkutant væv (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, stikken/brænden, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed over for Cetylstearylalkohol eller en af de øvrige ingredienser kan der opstå allergiske reaktioner i huden og slimhinderne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Antifungol Hexal Helende pasta?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den anbefalede udløbsdato angivet på pakningen og tuben efter "udløb". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

Bemærk om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Antifungol Hexal Helende pasta holdbar i 12 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Antifungol Hexal Helende pasta indeholder:
De aktive stoffer er Clotrimazol og Zinkoxid. 1 g pasta til anvendelse på huden indeholder 10 mg Clotrimazol og 150 mg Zinkoxid. Øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Hexadecylpalmitat, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Antifungol Hexal Helende pasta ser ud og indholdet af pakningen:
Hvid, cremet pasta i aluminiumsrør. Pakninger med 25 g og 50 g pasta til anvendelse på huden.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 09/2021

Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur, især i områder med hudfolder (f.eks. mellem tåerne, i lysken).