Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Antifungol Hexal Creme 1%. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: Mykoser på fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, pudeprikket (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Antifungol Hexal Creme 1%
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER ANTIFUNGOL HEXAL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ANTIFUNGOL HEXAL?
3. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ANTIFUNGOL HEXAL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Antifungol Hexal er et lægemiddel mod svampesygdomme i huden.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: Mykoser på fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, pudeprikket (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ANTIFUNGOL HEXAL?

Antifungol Hexal må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Antifungol Hexal. Hvis du har kendt overfølsomhed over for cetylstearylalkohol, anbefales det at anvende en cetylstearylalkohol-fri formulering (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen. Ved samtidig brug af Antifungol Hexal og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (især paraffin) medføre nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden ved disse produkter.

Anvendelse af Antifungol Hexal sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, hvis du for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du overvejer at tage eller anvende andre lægemidler. Der er indtil videre ikke rapporteret om interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om graviditet eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er kun begrænsede data vedrørende anvendelse af clotrimazol hos gravide. Hvis du bruger Antifungol Hexal som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker anbefaler, vil den aktive ingrediens clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder, og en systemisk virkning (virkning på andre organer) forventes derfor ikke. Af forsigtighedsgrunde må clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller ved anvendelse i vagina.

Amning:
På grund af den lave optagelse i kroppen ved påføring på huden kan Antifungol Hexal anvendes under amning, når den bruges som anvist. Under amning bør Antifungol Hexal dog ikke påføres direkte på brystområdet.

Fertilitet:
Der foreligger ingen studier om clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Antifungol Hexal har ingen eller kun ubetydelig indflydelse på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner.

Antifungol Hexal indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Anbefalet dosis:
Påfør cremen 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder. Oftest er det tilstrækkeligt med en lille mængde creme (ca. ½ cm længde) til et område på størrelse med en håndflade.

Anvendelsesmetode:
Gnid cremen forsigtigt ind i huden. Hvis du behandler en fodsvampeinfektion med Antifungol Hexal, skal fødderne tørres grundigt efter hver vask (mellem tæerne).

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens art og varierer i længde. For at sikre en vellykket behandling er det vigtigt at anvende cremen regelmæssigt og tilstrækkeligt længe. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør du fortsætte behandlingen i mindst 4 uger, selvom du har indtryk af, at den akutte inflammation er væk, og dine symptomer aftager. Pudeprikket (Pityriasis versicolor) heler generelt inden for 1-3 uger, og erythrasma inden for 2-4 uger. Ved svampeinfektioner i fødderne bør du fortsætte med at anvende cremen i yderligere ca. 2 uger, selvom dine symptomer allerede aftager eller forsvinder efter få dage.

Hvis du har brugt en større mængde Antifungol Hexal, end du burde:
Der kendes ikke til konsekvenserne af at anvende for store mængder Antifungol Hexal, og der foreligger ingen rapporter herom.

Hvis du glemmer at anvende Antifungol Hexal:
Påfør ikke en større mængde creme næste gang, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du afbryder behandlingen med Antifungol Hexal:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og for at forhindre tilbagefald, bør du undgå at afbryde eller stoppe behandlingen uden at tale med din læge. Hvis du gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helt helbredt. Behandlingen bør heller ikke stoppes efter symptomerne er aftaget, men fortsættes konsekvent (som anbefalet i afsnittet "Behandlingsvarighed").

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionally:	1 til 10 behandlet pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres.

Under indlæggelsen af clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra patientgrupper af hvilken som helst størrelse, kan der ikke gives et estimat af hyppigheden baseret på de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du påvirkes:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Antifungol Hexal og søge lægehjælp hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ukendt):
Blærer, ødemer, afskalning/afskallende hud, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ukendt):
Kløe, rødme, stikken/brænding, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden eller slimhinder. I sådanne tilfælde spiller det en god idé at anvende en cetylstearylalkohol-fri formulering (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du medvirke til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Antifungol Hexal holdbart i 6 måneder.

Bortskaf ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Antifungol Hexal indeholder:
Den aktive ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzyalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), tykkelsesmiddel, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Antifungol Hexal ser ud og indholdet af pakken:
Hvid creme. Pakninger med 25 g og 50 g creme i aluminiumstænger. Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev senest revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: mykoser på fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, fladsygdom (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).