Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Antifungol Hexal Creme 1%. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, skægpudser (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Antifungol Hexal Creme 1%
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ANTIFUNGOL HEXAL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF ANTIFUNGOL HEXAL?
3. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL ANVENDES?
4. HVILKE BI-VIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ANTIFUNGOL HEXAL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Antifungol Hexal er et lægemiddel mod svampeinfektioner i huden.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, skægpudser (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF ANTIFUNGOL HEXAL?

Antifungol Hexal må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Antifungol Hexal. Hvis der er kendt overfølsomhed overfor cetylstearylalkohol, anbefales det at anvende en fri form af cetylstearylalkohol (f.eks. en løsning) i stedet for cremen. Ved samtidig anvendelse af Antifungol Hexal og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de tilstedeværende hjælpestoffer (især paraffin) medføre nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter.

Anvendelse af Antifungol Hexal sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der er endnu ikke rapporteret om interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er indtil videre kun en begrænset mængde data tilgængelige om anvendelse af clotrimazol hos gravide. Hvis du anvender Antifungol Hexal som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil aktivstoffet clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, så der forventes ikke en systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighedsgrunde må clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller ved vaginal anvendelse.

Amning:
På grund af den lille optagelse i kroppen ved anvendelse på huden kan Antifungol Hexal anvendes som foreskrevet under amning. Under amning bør Antifungol Hexal dog ikke anvendes direkte på brystområdet.

Fertilitet:
Der foreligger ikke studier om clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køre- og maskinbetjeningsduelighed:
Antifungol Hexal har ingen eller ubetydelig indflydelse på køre- og maskinbetjeningsduelighed.

Antifungol Hexal indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anbefalet dosis:
Påfør cremen 2- til 3-gange dagligt på de syge hudområder i et tyndt lag. En lille mængde creme (ca. 1/2 cm stræk) er ofte nok til et område på størrelse med din håndflade.

Anvendelsesmåde:
Gnid cremen let ind i huden. Hvis du behandler en svampeinfektion i fødderne med Antifungol Hexal, skal fødderne tørres grundigt efter hver vask (i mellem tæerne).

Anvendelsesvarighed:
Behandlingens varighed afhænger af den type sygdom og varierer i længde. Det er vigtigt for behandlingssuccessen at anvende cremen regelmæssigt og tilstrækkeligt længe. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen fortsætte i mindst 4 uger, selvom du har indtryk af, at den akutte betændelse er forsvundet, og dine symptomer er aftaget. Skægpudser (Pityriasis versicolor) heler generelt inden for 1 - 3 uger, og erythrasma heler inden for 2 - 4 uger. Ved svampeinfektioner i fødderne bør du fortsætte med at anvende cremen i ca. 2 uger længere, selvom dine symptomer allerede er aftaget eller forsvundet efter få dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Antifungol Hexal, end du burde:
Der er ikke rapporteret om konsekvenser ved anvendelse af for store mængder af Antifungol Hexal.

Hvis du glemmer at anvende Antifungol Hexal:
Anvend ikke en større mængde creme næste gang, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du afbryder behandlingen med Antifungol Hexal:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og forebygge tilbagefald, bør du ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt. Behandlingen bør heller ikke afsluttes efter symptomerne er forsvundet, men fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Anvendelsesvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BI-VIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende hyppighedskategorier anvendes til vurdering af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlere ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlere ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlere ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed ikke baseret på tilgængelige data kan vurderes.

I forbindelse med anvendelsen af clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger identificeret. Da disse reaktioner blev rapporteret frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, er det ikke muligt at give en hyppighed baseret på de tilgængelige data.

Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, du bør være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:
Hvis du oplever en af nedenstående bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Antifungol Hexal og kontakte din læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (åndedrætsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ukendt):
Blærer, ødemer, hudafskalning/hudsprækning, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ukendt):
Kløe, rødme, stikning/brænding, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan allergiske reaktioner forekomme i huden eller slimhinderne. Her anbefales det at anvende en form uden cetylstearylalkohol (f.eks. en løsning) i stedet for cremen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL ANTIFUNGOL HEXAL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Oplysning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Antifungol Hexal holdbart i 6 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler: Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere anvender det. Det beskytter miljøet.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Antifungol Hexal indeholder:
Den aktive ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), flydende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Antifungol Hexal ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid creme. Pakker med 25 g og 50 g creme i aluminiumsrør. Ikke alle pakningsstørrelser kommer muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2021

Active ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan være: Mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, skæleksem (Pityriasis versicolor), erythrasma (infektioner med Corynebacterium minutissimum).