Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ampuwa opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia - Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop).

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.

BRUGSANVISNING: Information til brugeren

Ampuwa
Opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia
Vand til injektionsformål

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ampuwa dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

- Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
- Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Ampuwa, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du tage hensyn til før du anvender Ampuwa?
3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ampuwa opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ampuwa, og hvornår anvendes det?

Ampuwa er vand til injektionsformål og anvendes som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop).

Ampuwa anvendes i henhold til oplysningerne i indlægssedlen for de tilsatte lægemidler.

2. Hvad skal du tage hensyn til før du anvender Ampuwa?

Ampuwa må ikke anvendes
Der er ikke nogen kendte omstændigheder, hvor Ampuwa ikke må anvendes. Det skal dog bemærkes, at vand til injektionsformål ikke indeholder opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og derfor ikke må gives uden tilsætning. Ellers er der risiko for hæmolyse, dvs. at dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer i for stor grad trænger ind i dem (osmoser).
Kontraindikationer, der følger af det tilsatte lægemiddel, skal absolut respekteres.

Særlig forsigtighed ved brug af Ampuwa er nødvendig
Kun klare og farveløse opløsninger i intakte beholdere må anvendes.
Ampuwa er højrenhedsvand, som ikke indeholder opløste stoffer og derfor har det træk, at det i for stor grad trænger ind i celler (Ampuwa er hypotonisk). Derfor må Ampuwa kun gives i form af en klar beredning. For at undgå osmotisk betingede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller irritation af venerne) skal isotoni overholdes, dvs. din læge vil sikre, at indholdet af opløste stoffer i Ampuwa svarer til det, der findes i blodet.
Hvis du får injiceret store mængder, vil din læge regelmæssigt kontrollere din elektrolytbalance (indholdet af opløste elektrolytter i dit blod).

Ved anvendelse af Ampuwa med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler, også selvom du kun for nylig har taget/anvendt dem.
Ved overholdelse af oplysningerne om anvendelsesområderne er der ingen specifikke interaktioner med andre midler.

Graviditet og amning
Risikoen under graviditet og amning afhænger af arten af det tilsatte lægemiddel. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager nogen medicin.

Køreevne og betjening af maskiner
Ikke relevant

3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?

Anvendelsesmåde
Dette lægemiddel gives til dig efter fremstilling af en klar lægemiddeltilberedning som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop), eller det kan anvendes til andre formål. Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Dosering
Doseringen afhænger af oplysningerne om det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Varighed af anvendelsen
Anvendelsens varighed afhænger også af oplysningerne om det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af større mængder af den fremstillede løsning skal vand- og elektrolytbalance overholdes.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa, end du burde
Hvis Ampuwa ved en fejltagelse er blevet givet intravenøst som sådan, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance rettes i henhold til arten og omfanget af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er blevet fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan der opstå hæmolyse. Ved en utilsigtet overdosis skal behandlingen stoppes.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Ampuwa have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning. Hvis vand til injektionsformål gives intravenøst uden tilsætningsstoffer, kan der opstå hæmolyse.

5. Hvordan skal Ampuwa opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og yderemballagen efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Ampuwa er kun beregnet til engangsbrug.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ampuwa indeholder
1000 ml Ampuwa indeholder:
Vand til injektionsformål 1000 ml
Den aktive ingrediens er: Vand til injektionsformål

Hvordan Ampuwa ser ud, og hvad emballagen indeholder
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Polyethylenampuller med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold
Glasinjektionsflasker med 50 ml, 50 ml med 40 ml indhold,
100 ml eller 100 ml med 50 ml indhold
Glasflasker med skrueprop med 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyethylenbeholdere med 250 ml, 250 ml med 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml eller 3000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) med overtræk med 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) uden overtræk med 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Careflex-poser med stempeltilslutning med 3000 ml indhold

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tlf.: 06172 / 686-0

Yderligere producent af polyethylenampuller:
Fresenius Kabi Espania, SA
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Yderligere producent af polyolefinposer (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankrig

Yderligere producent af glasflasker:
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Denne brugervejledning er sidst revideret i juni 2011.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Udgivet: 06/2015

Anvendelsesområder: Løsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).