Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ampuwa opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia - Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop).

Læs brugsanvisningen grundigt for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.

BRUGSANVISNING: Information til brugeren

Ampuwa
Opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia
Vand til injektionsformål

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ampuwa dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

- Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. HVAD ER AMPUWA, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF AMPUWA?
3. HVORDAN SKAL AMPUWA ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL AMPUWA OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AMPUWA, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop).

Ampuwa anvendes i overensstemmelse med brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF AMPUWA?

Ampuwa må ikke anvendes
Der er ikke nogen kendte omstændigheder, hvor Ampuwa ikke må anvendes. Dog indeholder vand til injektionsformål i modsætning til blod ikke opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og må derfor ikke gives uden tilsætning på grund af mangel på osmotisk aktive stoffer. Ellers er der fare for hæmolyse, hvilket betyder, at dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer trænger ind i dem i for stor grad (osmose).
Kontraindikationer, der følger af det tilsatte lægemiddel, skal absolut overholdes.

Særlig forsigtighed ved brug af Ampuwa er påkrævet
Kun klare og farveløse opløsninger i uskadt emballage skal anvendes.
Ampuwa er meget rent vand, der ikke indeholder opløste stoffer og derfor har evnen til at trænge ind i celler i for stor grad (Ampuwa er hypotonisk). Derfor må Ampuwa kun gives i form af en klar opløsning. For at undgå osmose-relaterede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller venesirritation) skal der tages hensyn til isotoni, hvilket vil sige, at din læge vil sikre, at indholdet af opløste stoffer i Ampuwa svarer til det, der findes i blodet.
Hvis du får givet store volumener, vil din læge regelmæssigt kontrollere din ionbalance (andel af opløste elektrolytter i dit blod).

Ved anvendelse af Ampuwa med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet, også hvis det er over-the-counter lægemidler.
Når oplysningerne om anvendelsesområderne overholdes, er der ikke nogen specifikke interaktioner for produktet med andre midler.

Graviditet og amning
Risiciene under graviditet og amning afhænger af typen af det tilsatte lægemiddel. Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen lægemidler.

Færdselsdygtighed og betjening af maskiner
Ikke relevant

3. HVORDAN SKAL AMPUWA ANVENDES?

Anvendelsesmetode
Dette lægemiddel gives til dig efter fremstilling af en klar medicinsk opløsning som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop), eller det bruges til andre anvendelser. Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Dosering
Doseringen afhænger af de angivne anvisninger for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Anvendelsens varighed
Varigheden af anvendelsen afhænger af de angivne anvisninger for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af større mængder af den fremstillede opløsning bør elektrolyt- og væskebalance tages i betragtning.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa, end du burde
Hvis Ampuwa ved et uheld er blevet givet intravenøst, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen korrigeres afhængigt af arten og omfanget af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan der opstå hæmolyse. Ved en utilsigtet overdosering skal behandlingen stoppes.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Ampuwa have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Venligst informér din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Hvis vand til injektionsformål uden tilsætningsstoffer gives intravenøst, kan der opstå hæmolyse.

5. HVORDAN SKAL AMPUWA OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, som angivet på etiketten og emballagen efter "Udskiftelig til:". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden.
Ampuwa er kun beregnet til engangsbrug.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ampuwa indeholder
1000 ml Ampuwa indeholder:
Vand til injektionsformål 1000 ml
Den aktive ingrediens er: Vand til injektionsformål

Hvordan Ampuwa ser ud, og indholdet af pakken
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Polyethylenampuller med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold
Glasinjektionsflasker med 50 ml, 50 ml med 40 ml indhold,
100 ml eller 100 ml med 50 ml indhold
Glasskruer med 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyethylenbeholdere med 250 ml, 250 ml med 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml eller 3000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) med overtræk med 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) uden overtræk med 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Careflex-poser med propstik med 3000 ml indhold

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Fresenius Kabi Germany GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686-0

Yderligere producent af polyethylenampuller:
Fresenius Kabi Espania, SA
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Yderligere producent af polyolefinposer (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankrig

Yderligere producent af glasflasker:
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2011.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 06/2015

Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venefald).