Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ampuwa opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia - vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.

BRUGSINFORMATION: Oplysninger til brugeren

Ampuwa
Opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia
Vand til injektionsformål

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal Ampuwa dog anvendes korrekt.

- Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller vejledning.
- Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du sørge for at kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Ampuwa og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Ampuwa?
3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ampuwa opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ampuwa og hvad bruges det til?

Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

Ampuwa anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Ampuwa?

Ampuwa må ikke anvendes
Der er ikke nogen kendte omstændigheder, hvor Ampuwa ikke må anvendes. Dog indeholder vand til injektionsformål i modsætning til blod ingen opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og må derfor ikke gives uden tilsætning. Ellers er der risiko for hæmolyse, dvs. dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer trænger ind i dem i for høj grad (osmose).
Kontraindikationer, der stammer fra det tilsatte lægemiddel, skal absolut overholdes.

Der er behov for særlig forsigtighed ved brug af Ampuwa
Kun klare og farveløse opløsninger i intakte beholdere må anvendes.
Ampuwa er højrent vand, der ikke indeholder opløste stoffer og derfor har tilbøjelighed til at trænge ind i celler i for høj grad (Ampuwa er hypotonisk). Derfor må Ampuwa kun gives som en færdiglavet præparation. For at undgå osmotisk betingede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller venereaktioner) skal der være opmærksomhed på isotoni, dvs. din læge vil sikre sig, at andelen af opløste stoffer i Ampuwa svarer til den andel, der findes i blod.
Hvis du får givet store mængder, vil din læge regelmæssigt kontrollere din ionbalance (andelen af opløste elektrolytter i dit blod).

Ved anvendelse af Ampuwa med andre lægemidler
Informér din læge eller dit apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler eller har taget dem for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin.
Når du følger oplysningerne om anvendelsesområderne, er der ingen specifikke interaktioner med andre midler.

Graviditet og amning
Risikoen under graviditet og amning afhænger af typen af det tilsatte lægemiddel. Spørg din læge eller apotek om råd, inden du tager alle lægemidler.

Kørefærdighed og betjening af maskiner
Ikke relevant

3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?

Anvendelsesmåde
Dette lægemiddel gives til dig efter fremstilling af en færdiglavet lægemiddelløsning som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop) eller til andre anvendelser. Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Dosering
Doseringen bestemmes ud fra oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Anvendelsens varighed
Anvendelsens varighed bestemmes ud fra oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af store mængder af den fremstillede opløsning skal elektrolyt- og væskebalance overholdes.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa, end du burde
Hvis Ampuwa ved en fejl er blevet givet intravenøst, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance korrigeres afhængigt af arten og omfanget af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan det føre til hæmolyse. Ved en utilsigtet overdosis skal behandlingen stoppes.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Ampuwa have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning. Hvis vand til injektionsformål gives intravenøst uden tilsætning, kan det føre til hæmolyse.

5. Hvordan skal Ampuwa opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende lægemidlet efter den på etiketten og i emballagen angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.
Ampuwa er kun til engangsbrug.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ampuwa indeholder
1000 ml Ampuwa indeholder:
Vand til injektionsformål 1000 ml
Den aktive ingrediens er: Vand til injektionsformål

Hvordan Ampuwa ser ud og indholdet af pakningen
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Polyethylenampuller med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold
Glasinjektionsflasker med 50 ml, 50 ml med 40 ml indhold,
100 ml eller 100 ml med 50 ml indhold
Glasskruelågflasker med 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyethylenbeholdere med 250 ml, 250 ml med 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml eller 3000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) med beklædning med 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) uden beklædning med 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Careflex-poser med stopperforbindelse med 3000 ml indhold

Pharmazeutisk producent og fabrikanter:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tlf.: 06172 / 686-0

Yderligere producent af polyethylenampuller:
Fresenius Kabi España, SA
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Yderligere producent af polyolefinposer (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankrig

Yderligere producent af glasflasker:
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2011.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2015

Anvendelsesområder: Løsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).