Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ampuwa opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia - Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal administreres som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

For risici og bivirkninger se indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.

BRUGSINFORMATION: Information til brugeren

Ampuwa
Opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia
Vand til injektionsformål

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Ampuwa dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

- Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformations, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Ampuwa og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Ampuwa?
3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Ampuwa?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ampuwa og hvad anvendes det til?

Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal administreres som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

Ampuwa anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i indlægssedlen for de tilsatte lægemidler.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Ampuwa?

Ampuwa må ikke anvendes
Der kendes ikke omstændigheder, under hvilke Ampuwa ikke må anvendes. Dog indeholder vand til injektionsformål i modsætning til blod ingen opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og må derfor ikke administreres uden tilsætning af osmotisk aktive stoffer. Der er ellers risiko for hæmolyse, dvs. at dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer trænger ind i dem i for højt omfang (osmotisk tryk).
Kontraindikationer, der fremgår af det tilsatte lægemiddel, skal altid overholdes.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Ampuwa
Kun klare og farveløse opløsninger i intakte beholdere må anvendes.
Ampuwa er højrenet vand, der ikke indeholder opløste stoffer og har derfor tendens til at trænge ind i celler i for højt omfang (Ampuwa er hypotonisk). Ampuwa må derfor kun administreres i form af en klar tilberedt opløsning. For at undgå osmotisk betingede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller irritation af vener) skal der tages hensyn til isotoni, dvs. din læge vil sikre, at indholdet af opløste stoffer i Ampuwa svarer til det indhold af opløste stoffer, der findes i blodet.
Hvis du får administreret store volumen per omgående, vil din læge regelmæssigt kontrollere din elektrolytbalance (indholdet af opløste elektrolytter i dit blod).

Ved anvendelse af Ampuwa sammen med andre lægemidler
Oplys venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin.
Ved overholdelse af anvisningerne til anvendelsesområderne er der ingen lægemiddelinteraktioner med andre midler.

Graviditet og amning
Risiciene under graviditet og amning afhænger af typen af det tilsatte lægemiddel. Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager alle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner
Ikke relevant

3. Hvordan skal Ampuwa anvendes?

Anvendelsesmetode
Dette lægemiddel gives til dig som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop) efter fremstilling af en klar tilberedt medicinopskrift, eller det anvendes til andre formål. Dette lægemiddel anvendes af en læge eller sundhedspersonale.

Dosering
Doseringen bestemmes af anvisningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bestemmes af anvisningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af større mængder af den fremstillede opløsning skal elektrolyt- og vandbalancen tages i betragtning.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa, end du skulle
Hvis Ampuwa utilsigtet er givet intravenøst, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance rettes afhængigt af arten og omfanget af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan der opstå hæmolyse. Ved utilsigtet overdosis skal behandlingen stoppes.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Ampuwa have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Oplys venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformations. Hvis vand til injektionsformål gives intravenøst uden tilsætninger, kan hæmolyse opstå.

5. Hvordan opbevares Ampuwa?

Opbevar medicinen utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen under "Udgået til:" Det udløbsdato henviser til den sidste dag i måneden.
Ampuwa er kun beregnet til én gang optagelse.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ampuwa indeholder
1000 ml Ampuwa indeholder:
Vand til injektionsformål 1000 ml
Den aktive ingrediens er: Vand til injektionsformål

Hvordan Ampuwa ser ud og indholdet af pakken
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Polyethylenampuller med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold
Glasinjektionsflasker med 50 ml, 100 ml eller 250 ml indhold
Glasskruelågflasker med 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyethylenbeholdere med 250 ml, 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) med ydrefolie 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, l000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) uden ydrefolie 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Careflex-poser med stopelement med 3000 ml indhold

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tlf.: 06172 / 686-0

Yderligere producent af polyethylenampuller:
Fresenius Kabi Espania, SA
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Yderligere producent af polyolefinposer (freeflex)
(50 ml, l00 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankrig

Yderligere producent af glasflasker:
Fresenius Kabi ltaly S.r.l.
Via Camagre, 41
l-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Denne brugerinformations er sidst revideret i juni 2011.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Dato: 06/2015

Anvendelsesområder: Løsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).