Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ampuwa opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia - Vand til injektionsformål. Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

Læs brugsanvisningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.

BRUGSINFORMATION: Oplysninger til brugeren

Ampuwa
Opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia
Vand til injektionsformål

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtig information til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ampuwa dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

- Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske finde det nyttigt at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du helt klart kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. HVAD ER AMPUWA, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF AMPUWA?
3. HVORDAN SKAL AMPUWA ANVENDELS?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL AMPUWA OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AMPUWA, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).

Ampuwa anvendes i henhold til oplysningerne i brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF AMPUWA?

Ampuwa må ikke anvendes
Der er ingen kendte forhold, hvorunder Ampuwa ikke må anvendes. Vand til injektionsformål indeholder imidlertid ikke opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og må derfor ikke gives uden tilsætningsstoffer. Ellers er der risiko for hæmolyse, dvs. at dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer i for høj grad trænger ind i dem (osmose).
Kontraindikationer, der følger af det tilsatte lægemiddel, skal absolut overholdes.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Ampuwa
Kun klare og farveløse opløsninger i intakte beholderne må anvendes.
Ampuwa er højrent vand, der ikke indeholder opløste stoffer og har derfor tendens til at trænge ind i celler i for høj grad (Ampuwa er hypotonisk). Derfor må Ampuwa kun gives som en klar, færdiglavet opløsning. For at undgå osmotisk betingede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller venepåvirkning) skal der tages hensyn til isotonisk tilstand, dvs. din læge vil sørge for, at andelen af opløste stoffer i Ampuwa svarer til andelen af opløste stoffer i blodet.
Hvis du får givet store volumener, vil din læge regelmæssigt kontrollere din ionbalance (andel af opløste elektrolytter i dit blod).

Ved anvendelse af Ampuwa sammen med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler.
Ved overholdelse af oplysningerne om anvendelsesområderne er der ingen specifikke interaktioner med andre midler.

Graviditet og amning
Risikoene under graviditet og amning afhænger af typen af det tilsatte lægemiddel. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager alle lægemidler.

Køre- og maskinkyndighed
Ikke relevant

3. HVORDAN SKAL AMPUWA ANVENDELS?

Anvendelsesmåde
Dette lægemiddel gives efter fremstilling af en færdiglavet lægemiddelløsning som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop) eller bruges til andre anvendelser. Dette lægemiddel anvendes af en læge eller medicinsk fagperson på dig.

Dosering
Doseringen afhænger af oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Anvendelsesvarighed
Anvendelsesvarigheden afhænger af oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af større mængder af den fremstillede opløsning skal elektrolyt- og vandbalancen tages i betragtning.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa end anbefalet
Hvis Ampuwa ved en fejltagelse er blevet givet intravenøst, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen korrigeres alt efter arten og omfanget af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan der forekomme hæmolyse. Ved en utilsigtet overdose skal behandlingen stoppes.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Ampuwa have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Hvis vand til injektionsformål gives intravenøst uden tilsætningsstoffer, kan der forekomme hæmolyse.

5. HVORDAN SKAL AMPUWA OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.
Ampuwa er kun beregnet til engangsbrug.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ampuwa indeholder
1000 ml Ampuwa indeholder:
Vand til injektionsformål 1000 ml
Den aktive ingrediens er: Vand til injektionsformål

Hvordan Ampuwa ser ud, og emballagens indhold
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Polyethylenampuller med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold
Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold
Glasinjektionsflasker med 50 ml, 40 ml indhold, 100 ml eller 50 ml indhold
Glasflasker med 500 ml eller 1000 ml indhold
Polyethylenbeholdere med 250 ml, 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml eller 3000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) med overtræk med 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Polyolefinposer (freeflex) uden overtræk med 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold
Careflex-poser med stopperforbindelse med 3000 ml indhold

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Fresenius Kabi Danmark A/S
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tlf.: 06172 / 686-0

Yderligere producent for polyethylenampuller:
Fresenius Kabi Spanien, SA
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Yderligere producent for polyolefinposer (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi Frankrig
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankrig

Yderligere producent for glasflasker:
Fresenius Kabi Italien S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2011.

Kilde: Oplysningerne fra brugsanvisningen
Status: 06/2015

Anvendelsesområder: Opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal administreres som injektion (sprøjte) eller infusion (venedrop).