Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ampuwa, opløsningsmiddel. Anvendelsesområder: Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop). Ampuwa anvendes i henhold til oplysningerne i brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler.

Læs indlægssedlen for risiko og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ampuwa, opløsningsmiddel til fremstilling af parenteralia, vand til injektionsformål og andre anvendelser

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller efter anvisning fra din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Ampuwa, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ampuwa?
3. Hvordan anvendes Ampuwa?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ampuwa?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ampuwa, og hvad anvendes det til?

Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal gives som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop). Ampuwa anvendes i henhold til oplysningerne i brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ampuwa?

Ampuwa må ikke anvendes:
Der er ikke nogen kendte omstændigheder, under hvilke Ampuwa ikke må anvendes. Imidlertid indeholder vand til injektionsformål i modsætning til blod ikke opløste stoffer (Ampuwa er hypotonisk) og må derfor ikke administreres uden tilsætning, på grund af manglen på osmotisk aktive stoffer. Ellers er der risiko for hæmolyse, dvs. dine røde blodlegemer kan blive ødelagt, da vand uden opløste stoffer trænger ind i dem i for høj grad (osmose). Kontraindikationer, der skyldes det tilsatte lægemiddel, skal altid tages i betragtning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Kun klare og farveløse opløsninger i uforstyrrede beholdere må anvendes. Ampuwa er højrenet vand, der ikke indeholder opløste stoffer og har derfor egenskaben til at trænge ind i celler i for høj grad (Ampuwa er hypotonisk). Derfor må Ampuwa kun gives i form af en klar til brug beredning. For at undgå osmotisk betingede forstyrrelser (f.eks. hæmolyse eller venekrænkning) skal der tages hensyn til isotonien, dvs. din læge vil sikre, at mængden af opløste stoffer i Ampuwa svarer til den mængde, der er indeholdt i blodet. Hvis du får givet store mængder, vil din læge regelmæssigt kontrollere din ionbalance (mængden af opløste elektrolytter i dit blod).

Anvendelse af Ampuwa sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre, eller planlægger at tage andre lægemidler. Under hensyntagen til oplysningerne om anvendelsesområderne er der ikke nogen specifikke interaktioner mellem dette produkt og andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om rådgivning, før du anvender dette lægemiddel.

Færdsel og evnen til at betjene maskiner:
Ampuwa har ingen eller en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Hvordan anvendes Ampuwa?

Anvendelsesmetode:
Dette lægemiddel gives til dig efter fremstilling af en klar til brug beredning som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop) eller til andre anvendelser. Dette lægemiddel anvendes af en læge eller sundhedspersonale.

Dosering:
Doseringen afhænger af oplysningerne til det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Brugsvarighed
Brugsvarigheden afhænger af oplysningerne for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.

Bemærk:
Ved administration af større mængder af den fremstillede opløsning skal elektrolyt- og væskebalancen overholdes.

Hvis du har anvendt en større mængde Ampuwa, end du skulle:
Hvis Ampuwa ved en fejl er blevet givet intravenøst, skal forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance rettes afhængigt af type og omfang af forstyrrelserne. Efter infusion af store mængder hypotoniske opløsninger, der er fortyndet med sterilt vand til injektionsformål, kan der opstå hæmolyse. Ved en utilsigtet overdosering skal behandlingen afbrydes.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis vand til injektionsformål administreres intravenøst uden tilsætningsstoffer, kan hæmolyse opstå.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det fæderale institut for lægemidler og medicinske hjælpemidler, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Ampuwa?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Ampuwa er kun beregnet til én gang brug.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ampuwa indeholder:
1000 ml Ampuwa indeholder: vand til injektionsformål 1000 ml. Den aktive ingrediens er: vand til injektionsformål. Andre bestanddele: Ingen.

Hvordan Ampuwa ser ud, og indholdet i pakningen:
Glasampuller med 2 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold. Polyethylenglas med 5 ml, 10 ml eller 20 ml indhold. Glasinfusionsflasker med 100 ml eller 250 ml indhold. Glasinjektionsflasker med 50 ml, 50 ml med 40 ml indhold, 100 ml eller 100 ml med 50 ml indhold. Glasflasker med 500 ml eller 1000 ml indhold. Polyethylenbeholdere med 250 ml, 250 ml med 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml eller 3000 ml indhold. Pololefinposer (freeflex) med overtræk med 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml indhold. Polypropylenflasker med 250 ml, 250 ml med 200 ml indhold, 500 ml, 1000 ml. Careflex-poser med stopperforbindelse med 3000 ml indhold.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Telefon: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Yderligere producent af polyethylenampuller:
Fresenius Kabi España, SA
Dr. Ferran, 4
ES-08339 Vilassar de Dalt, Barcelona

Yderligere producent af polyolefinposer (freeflex) (100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6 Rue du Rempart
F-27400 Louviers

Yderligere producent af glasflasker:
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2017

Anvendelsesområder: Ampuwa er vand til injektionsformål og fungerer som opløsningsmiddel til opløsning og fortynding af lægemidler, der skal administreres som injektion (sprøjte) eller infusion (venetrop). Ampuwa anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i indlægssedlen for de tilsatte lægemidler.