Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak. Indikationer: Til behandling af svampeinfektioner, der involverer op til 2 negle samt den forreste halvdel eller kanterne af neglene. Advarselsinformation: Dette lægemiddel indeholder 482,53 mg alkohol (ethanol) pr. ml.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak til behandling af svampeinfektioner i neglene hos voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Amorolfin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Amorolfin STADA dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller der ikke er nogen forbedring inden for 3 måneder, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Amorolfin STADA, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Amorolfin STADA?
3. Sådan anvendes Amorolfin STADA?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Amorolfin STADA?
6. Yderligere oplysninger.

1. HVAD ER AMOROLFIN STADA, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Amorolfin STADA indeholder aktivstoffet Amorolfin. Dette tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes \\"antimykotika\\".

Amorolfin STADA anvendes til behandling af milde neglesvampeinfektioner hos voksne fra 18 år. Det bør kun anvendes, når:

• kun 1 eller 2 negle er påvirket,
• kun den øverste halvdel eller kanterne af neglene (se billede 1) er påvirket.

Tal med din læge, hvis infektionen mere svarer til billederne 2 eller 3 (se billeder i indlægssedlen).

Amorolfin dræber en række svampe, der kan forårsage negleinfektioner. Svampeinfektioner kan se meget forskellige ud; dine negle kan være misfarvet (hvid, gul eller brun), tykke eller skrøbelige.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Amorolfin STADA?

Amorolfin STADA må ikke anvendes:
hvis du er allergisk over for Amorolfin eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel anført i punkt 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Amorolfin STADA, hvis:

• din negl ikke ser ud som vist i billede 1 ovenfor
• din negl er moderat til alvorligt beskadiget eller inficeret (se billeder 2 og 3 ovenfor)
• du har dårlig blodcirkulation i hænder eller fødder
• du har smerter eller hævelse omkring neglen
• du samlet set har mere end 2 syge negle
• du har et svagt immunsystem
• du er under 18 år
• du lider af diabetes
• du har mørke striber, der løber over neglen

Dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner, nogle kan være alvorlige. Hvis dette sker, skal du stoppe med at bruge lægemidlet, fjerne det straks med en neglelakfjerner eller de medfølgende rengøringstæpper og kontakte en læge. Lægemidlet må ikke anvendes igen.

Du skal straks søge lægehjælp, hvis du har et af følgende symptomer:

• åndenød
• dit ansigt, læber, tunge eller hals hæver op
• din hud udvikler et alvorligt udslæt

Påfør ikke Amorolfin STADA på huden rundt om neglen.

Anvendelse af Amorolfin STADA sammen med andre negleprodukter:
Kunstige negle bør ikke anvendes, når du anvender Amorolfin STADA.

Kosmetisk neglelak kan anvendes, men du skal vente mindst 10 minutter efter påføring af Amorolfin, før du lakker dine negle. Neglelakken skal forsigtigt fjernes før genanvendelse af Amorolfin STADA.

Anvendelse af Amorolfin STADA sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Normalt kan du anvende neglelakken under behandling med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, mener, at du kan være gravid, eller planlægger at få et barn, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Amorolfin STADA indeholder ethanol (alkohol):
Dette lægemiddel indeholder 482,53 mg alkohol (ethanol) pr. ml. På beskadiget hud kan det forårsage en brændende fornemmelse.

3. SÅDAN ANVENDES AMOROLFIN STADA?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Før du begynder at anvende lægemidlet, skal du lave en optegnelse over, hvordan din negl ser ud:

• Skitsere det område, der er påvirket af infektionen, i skemaet \\"Før behandling\\" nedenfor.
• Hvis du har 2 berørte negle, gør det blot for den mest berørte negl.
• Marker det berørte område i det næste diagram hvert 3. måned.
• Gør dette, indtil den inficerede negl er vokset helt ud.

Dette vil hjælpe dig med at huske, hvordan din negl så ud, så du kan overvåge fremskridtene.

Sikker anvendelse af Amorolfin STADA:

• Hvis lægemidlet kommer i dine ører eller øjne, skyl med vand og tal med din læge eller apoteker eller gå til akutmodtagelsen på dit nærmeste hospital.
• Forhindre, at lægemidlet kommer i din mund eller næse (eller på andre slimhinder).
• Indånd ikke lægemidlet.
• Del ikke din neglefil med andre; dette forhindrer infektionen i at sprede sig.
• Hvis du skal arbejde med kemikalier som f.eks. farvefortyndere eller terpentin efter påføring af Amorolfin STADA på dine fingernegle, skal du bære gummihandsker eller anden vandtæt (uforholdelig) handsker. Dette vil beskytte lægemidlet på dine negle.

Anvendelsesmåde - første anvendelse:
Trin 1: Forbered din negl:

• Beskyt dine sunde negle for ikke at sprede infektionen.
• Brug en ny fil.
• Fil de syge områder af din negl - inklusive negleoverfladen - forsigtigt af.
• Brug ikke den samme neglefil til syge og sunde negle - det kan sprede infektionen.

Trin 2: Rengøring af din negl:

• Brug en af de medfølgende alkoholpuder (eller neglelakfjerner).
• Rengør negleoverfladen.
• Smid ikke puden væk - du får brug for den senere for at rengøre spatelen.

Trin 3: Behandling af neglen:

• Dyp spatelen i neglelakflasken.
• Undgå at fjerne neglelakken ved at skrabe den af flaskens kant, inden du påfører den.
• Påfør neglelakken jævnt over hele neglefladen.
• Lad det tørre - lad den/behandlede negl/negle tørre i ca. 3 minutter. Når neglelakken er tør, vil den ikke blive påvirket af sæbe og vand. Du kan vaske dine hænder eller fødder som normalt. Vent mindst 10 minutter, før du påfører kosmetisk neglelak.

Trin 4: Rengøring af spatelen:

• Du kan bruge spatelen flere gange.
• Det er vigtigt at rengøre den efter hver brug, så du ikke spreder infektionen.
• Brug den samme pude, som du også brugte til at rense dine negle.
• Berør ikke de nybehandlede negle med puden.
• Luk neglelakflasken tæt.
• Fjern alkoholpuden forsigtigt, da den er letantændelig.
• Det er vigtigt at fortsætte med at anvende neglelakken hver uge, indtil infektionen er helbredt, og sunde negle er vokset ud. Dette tager normalt 6 måneder for fingernegle og 9 til 12 måneder for tånegle. Hvis neglen stadig er inficeret efter denne tid, skal du kontakte en læge.
• Hvis du ikke anvender neglelakken hver uge, kan det være, at behandlingen ikke fungerer som forventet, og svampen bliver resistent over for neglelakken.

Anvendelsesmåde - efter den første anvendelse:

• Hver syg negl skal behandles en gang om ugen.
• Før du bruger neglelakken igen, skal du fjerne den gamle neglelak og eventuel kosmetisk neglelak med en pude fra dine negle.
• Fil eventuelt neglene igen.
• Påfør neglelakken som beskrevet i trin 3 ovenfor.
• Rengør spatelen som beskrevet i trin 4 ovenfor.

Behandlingsvarighed:

• Anvend lægemidlet en gang om ugen, indtil infektionen aftager, og sunde negle vokser ud.
• Dette tager normalt 6 måneder for fingernegle og 9 - 12 måneder for tånegle.
• Du vil se en sund negl vokse ud, da den syge negl vokser ud.
• Negle vokser langsomt, så det kan tage 2-3 måneder, før du bemærker en forbedring.

For hver 3 måneders behandling:

• Hvis infektionen er forbedret, skal du fortsætte med behandlingen.
• Hvis infektionen ikke er forbedret eller har forværret sig, skal du tale med din læge eller apoteker. Tag denne indlægsseddel med.

De følgende billeder viser eksempler på en negl på forskellige tidspunkter under en behandling (se indlægssedlen).

Hvis du ved et uheld har svelget Amorolfin STADA:
Hvis du eller en anden person ved et uheld svelger lægemidlet, skal du straks kontakte din læge eller apoteker eller det nærmeste hospital.

Hvis du glemmer at anvende Amorolfin STADA:
Der er ingen grund til bekymring, hvis du har glemt at anvende neglelakken præcis en uge efter sidste anvendelse. Hvis du husker det, så begynd igen med at anvende lægemidlet på samme måde som tidligere. Du kan bruge en dagbog til at huske det. Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Amorolfin STADA:
Stop ikke med at anvende dette lægemiddel, før din negl er blevet bedre. Billederne under \\"Behandlingsvarighed\\" kan hjælpe dig med at vurdere dette.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke behøver at forekomme hos alle.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved dette lægemiddel:
Sjældent (kan påvirke op til 1 af 1.000 behandlede):
Negleskader, neglefarvning, skrøbelige eller sprøde negle.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede):
Brændende fornemmelse på huden.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Systemisk allergisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion, der kan være forbundet med hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller halsen, åndenød og/eller en alvorlig hududslæt)
• Rødme, kløe, nældeudslæt, blærer, allergisk hudreaktion

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdelingen for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger, kan du bidrage til at sikre, at oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver mere tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARes AMOROLFIN STADA?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen eller etiketten efter \\"udløbsdato\\" eller \\"brug. indtil\\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30 °C. Beskyt mod varme. Opbevar flasken tæt lukket og oprejst.

Dette produkt er brandfarligt! Hold opløsningen væk fra ild og flammer!

Smid aldrig medicin ud via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du bidrager hermed til at beskytte miljøet. Du kan finde mere information på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. YDERLIGERE OPDATERINGER.

Hvad Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak indeholder: Amorolfin.

Den aktive ingrediens er:
Amorolfin. 1 ml medicinsk neglelak indeholder 50 mg Amorolfin svarende til 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid.

Øvrige ingredienser er:
Ammoniummethacrylat-co-polymer (type A), triacetin, butylacetat, ethylacetat, ethanol.

Hvordan Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak ser ud og indholdet i pakningen:
Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak er en klar, farveløs til let gullig løsning. Amorolfin STADA 5% medicinsk neglelak fås i pakninger med 3 ml og 5 ml medicinsk neglelak samt alkoholpuder, spatler og neglefile.

Pharmazeutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Hjemmeside: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne indlægsseddel blev senest revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2025

Anvendelsesområder: Til behandling af svampeinfektioner, der påvirker op til 2 negle og den forreste del eller kanterne af neglene. Advarselsmeddelelse: Dette lægemiddel indeholder 482,53 mg alkohol (ethanol) pr. ml.