Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Amorolfin-ratiopharm 5% aktivstoffholdig neglelak. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp (forårsaget af dermatofytter og gærsvampe) anvendt ved en inficering af neglen på op til 80% (især i den forreste del).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Amorolfin-ratiopharm 5% aktivstoffholdig neglelak
Aktivstof: Amorolfin (50 mg/ml)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Amorolfin-ratiopharm 5% anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 3 måneder, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Amorolfin-ratiopharm 5% og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Amorolfin-ratiopharm 5%?
3. Hvordan skal du anvende Amorolfin-ratiopharm 5%?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Lagring af Amorolfin-ratiopharm 5%?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Amorolfin-ratiopharm 5% og hvad anvendes det til?

Amorolfin-ratiopharm 5% er et lægemiddel (bredtvirkende antimykotikum) til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i neglene. Amorolfin-ratiopharm 5% anvendes til behandling af neglesvamp (forårsaget af dermatofytter og gærsvampe) ved en inficering af neglen på op til 80% (især i den forreste del).

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Amorolfin-ratiopharm 5%?

Amorolfin-ratiopharm 5% må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for amorolfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amorolfin-ratiopharm 5%.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Amorolfin-ratiopharm 5% er nødvendig:

• hvis du lider af diabetes
• hvis du er under behandling for et svagt immunsystem
• hvis du lider af kredsløbsforstyrrelser
• hvis din negl er alvorligt beskadiget eller betændt
• hvis du lider af inflammatoriske forandringer omkring neglene
• ved undervægt
• ved alkoholmisbrug. Patienter med disse grundsygdomme bør spørge en læge inden behandling.
• Desuden er det vigtigt at bemærke, hvis Amorolfin-ratiopharm 5% kommer i dine øjne eller ører, skal du straks skylle dem med vand og kontakte din læge, apotek eller nærmeste hospital.
• Undgå, at neglelakken kommer i kontakt med slimhinder (f.eks. mund og næsebor). Indånd den ikke.

Der er ingen erfaringer med spædbørn og børn.

Ved anvendelse af Amorolfin-ratiopharm 5% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Brug sammen med andre lægemidler:
Du kan anvende neglelakken, mens du tager/benytter andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med brug af Amorolfin-ratiopharm 5% under graviditet og amning. Spørg din læge eller apotek til råds før brug af alle lægemidler.

3. Hvordan skal Amorolfin-ratiopharm 5% anvendes?

Anvend Amorolfin-ratiopharm 5% altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, anvendes Amorolfin-ratiopharm 5% som følger: Voksne: Før du påbegynder behandling: Skug den inficerede del af neglen i det nedenstående diagram. Dette vil hjælpe dig med at huske, hvordan neglen så ud oprindeligt, så du bedre kan vurdere din behandling. Skug hele tre måneder det nu inficerede område, indtil den inficerede negl er vokset helt ud. Hvis mere end en negl er inficeret, vælg den mest inficerede negl til denne opgave.

Brugsanvisning:

• Behandl de inficerede negle som beskrevet nedenfor. Neglene skal behandles en eller to gange om ugen i 6 til 7 måneder.
• Negle vokser langsomt, så det kan tage 2 eller 3 måneder, før du kan se en forbedring.
• Det er vigtigt at fortsætte med at anvende neglelakken, indtil infektionen er aftaget og sunde negle er vokset ud.
• De følgende trin skal følges omhyggeligt for hver inficeret negl:

Trin 1:
Fil neglen. Fil de inficerede negle, inklusive neglefladen, så godt som muligt med den medfølgende neglefil før første anvendelse. Vær opmærksom på: Brug ikke de neglefile, der er brugt til inficerede negle, til pleje af sunde negle, da infektionen ellers kan sprede sig yderligere. Sørg for, at ingen andre bruger filene fra dit sæt for at undgå spredning af infektionen.

Trin 2:
Rens neglen. Brug en af de medfølgende isopropanol-dampede vatpinde (eller neglelakfjerner) til at rense neglefladen. Gentag trin 1 og 2 for hver inficeret negl.

Trin 3:
Påfør neglelakken. Dyp en af de genanvendelige spatler i neglelakflasken. Neglelakken må ikke tørres af på kanten af flasken før den påføres. Påfør neglelakken jævnt over hele neglefladen. Gentag dette trin for hver inficeret negl. Lad den/dem behandlede negl/negle tørre i 5 minutter.

Trin 4:
Rens spatlen. De medfølgende spatler er genanvendelige. Det er dog vigtigt at rense dem grundigt efter hver behandling med den samme isopropanol-dampede vatpind, som du har brugt til neglerensningen. Undgå at røre ved nyligt behandlede negle med vatpinden. Luk neglelakflasken godt. Bortskaff vatpinden forsvarligt, da den er brandfarlig.

• Før du genbruger neglelakken, skal du først fjerne den gamle neglelak fra dine negle med en med isopropanol-dampet vatpind og eventuelt genfil neglene.
• Gentag anvendelsen af neglelakken som beskrevet ovenfor.
• Når neglelakken er tør, vil den ikke blive påvirket af sæbe og vand, så du kan vaske dine hænder og fødder som normalt. Men lagret med Amorolfin-ratiopharm 5% på fingernaglerne kan blive opløst eller fjernet ved håndtering af organiske opløsningsmidler (nitrofortyndere, terpentinersättning osv.). Derfor skal du bære tætsiddende handsker for at beskytte laklaget, når du arbejder med sådanne midler.
• Det er vigtigt at fortsætte med at bruge neglelakken, indtil infektionen er aftaget, og sunde negle er vokset ud. Dette tager generelt 6 til 7 måneder. Med udvæksten af den syge negl vil du se den sunde negl vokse ud.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Amorolfin-ratiopharm 5% er for stærk eller for svag.

Hvis du ved et uheld har svelget Amorolfin-ratiopharm 5%:
Hvis du eller nogen anden har ved et uheld svelget neglelakken, skal du straks kontakte din læge, apotek eller nærmeste hospital.

Hvis du har glemt at anvende Amorolfin-ratiopharm 5%:
Bekymre dig ikke, hvis du har glemt at anvende neglelakken til den rigtige tid. Anvend den så snart du husker det, på samme måde som før.

Hvis du stopper med at anvende Amorolfin-ratiopharm 5%:
For en vellykket behandling er det vigtigt, at du følger den tilsigtede anvendelsestid i henhold til brugsanvisningen. Hvis behandling ikke er tilstrækkelig, kan svampeinfektionen sprede sig igen eller komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Amorolfin-ratiopharm 5% have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede):
Din negl kan misfarves, den kan blive sprødt eller begynde at løsne sig fra neglesengen. Disse reaktioner kan også have en direkte sammenhæng med neglesvamp sygdommen selv.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10000 behandlede):
I området omkring den behandlede negl (periungual hud) kan der opstå en brændende fornemmelse eller en allergisk hudreaktion (kløe, blærer, rødme).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Amorolfin-ratiopharm 5% opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30 °C.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Amorolfin-ratiopharm 5% indeholder:
Den aktive ingrediens er amorolfin. 1 ml aktivstoffholdig neglelak indeholder 55,74 mg amorolfinhydrochlorid (svarende til 50 mg amorolfin). De øvrige ingredienser er: ethanol, ethylacetat, ammoniummethacrylat-copolymer (type A) (Ph.Eur.), butylacetat, triacetin.

Hvordan Amorolfin-ratiopharm 5% ser ud og indholdet i pakningen:
Amorolfin-ratiopharm 5% er en klar, farveløs til lys gul opløsning. Amorolfin-ratiopharm 5% er tilgængelig i pakker med 3 ml (inklusive 30 isopropanol-dampede vatpinde, 10 spatler og 30 neglefile) eller 5 ml aktivstoffholdig neglelak (inklusive 60 isopropanol-dampede vatpinde, 10 spatler og 30 neglefile).

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er sidst revideret i august 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 12/2017

Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp (forårsaget af dermatofytter og gær) anvendt ved en angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).