Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Amorolfin AL 5% medicinsk neglelak. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner, der involverer op til 2 negle og den forreste del eller kanterne af neglene.

Tag hensyn til risici og bivirkninger; læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Amorolfin AL 5% medicinsk neglelak
Aktiv bestanddel: Amorolfin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Amorolfin AL dog anvendes i overensstemmelse med reglerne.

• Gem indlægssedlen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring inden for 3 måneder, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Amorolfin AL, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Amorolfin AL?
3. Hvordan anvendes Amorolfin AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Amorolfin AL?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER AMOROLFIN AL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

• Amorolfin AL anvendes til behandling af svampeinfektioner, der involverer op til 2 negle og den forreste del eller kanterne af neglene.
• Den aktive bestanddel i Amorolfin AL er Amorolfin (som Hydrochlorid), der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antimykotika (midler mod svampeinfektioner).
• Amorolfin AL dræber en række forskellige svampe, der kan forårsage negleinfektioner. En svampeinfektion af neglene fører sandsynligvis til misfarvning (hvid, gul eller brun), tykke eller skrøbelige negle, men udseendet kan variere betydeligt.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF AMOROLFIN AL?
Amorolfin AL må IKKE anvendes

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Amorolfin eller en af de øvrige bestanddele i Amorolfin AL (se afsnit 6: Yderligere oplysninger)
• hvis du er under 18 år.

Der kræves særlig opmærksomhed ved brug af Amorolfin AL

• hvis du lider af diabetes (sukkersyge)
• hvis du er under behandling for et svagt immunforsvar
• hvis du lider af dårlig blodcirkulation i hænder og fødder
• hvis din negl er stærkt beskadiget eller inficeret
• hvis Amorolfin AL kommer i dine øjne eller ører. Skyl straks med vand og kontakt din læge eller apoteker eller det nærmeste hospital.
• Undgå at lade neglelakken komme i kontakt med slimhinder (f.eks. i mund og næse). Indånd ikke produktet.

Ved anvendelse af Amorolfin AL sammen med andre lægemidler
Du kan anvende neglelakken under behandling med andre lægemidler.

Ved brug af andre negleprodukter
Kosmetisk neglelak eller kunstige negle bør ikke anvendes under behandlingen med Amorolfin AL.

Graviditet og amning
Informér din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Din læge vil så afgøre, om du må bruge Amorolfin AL. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender nogen lægemidler.

3. HVORDAN ANVENDES AMOROLFIN AL?
Brug altid Amorolfin AL præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.
Voksne og ældre patienter
Brugsanvisning:

• Behandl dine inficerede negle som beskrevet nedenfor. Nejlene skal behandles 1 gang om ugen.
• Den ugentlige anvendelse skal fortsætte uafbrudt i 6 måneder for fingernegle og 9 til 12 måneder for tånegle.
• Negle vokser langsomt, så det kan tage 2 eller 3 måneder, før du ser en forbedring.
• Det er vigtigt at fortsætte med at anvende neglelakken, indtil infektionen er ophørt, og sunde negle er vokset ud.
• Følgende trin skal udføres omhyggeligt for hver syge negl:

Trin 1: Filning af neglen: Fil så grundigt som muligt de syge områder af neglen, herunder negleoverfladen, før første anvendelse. Brug den medfølgende neglefil. Bemærk: Brug ikke neglefile, som du har brugt til inficerede negle, på sunde negle, da du ellers kan overføre infektionen til de sunde negle. Sørg for, at ingen andre bruger dine filer for at forhindre spredning af infektionen.
Trin 2: Rengøring af neglen: Brug en af de medfølgende alkoholtupfer (eller neglelakfjerner) til at rense negleoverfladen. Gentag trin 1 og 2 for hver inficeret negl.
Trin 3: Påføring af neglelakken: Dyp en af de genanvendelige spatler i neglelakflasken. Neglelakken skal ikke skrabes af flaskens kant, før den påføres. Påfør neglelakken jævnt på hele negleoverfladen. Gentag dette trin for hver inficeret negl. Lad de behandlede negle tørre i cirka 3 minutter.
Trin 4: Rengøring af spatlen: De medfølgende spatler er genanvendelige. Det er dog vigtigt at rengøre dem grundigt efter hver behandlingssession. Brug den samme alkoholtupfer, som du brugte til at rense neglen. Undgå at røre ved frisk behandlede negle med alkoholtupferen. Luk neglelakflasken godt. Bortskaf alkoholtupferen omhyggeligt, da den er let antændelig.

• Før du anvender neglelakken igen, skal du først fjerne gammel lak fra dine negle med en alkoholtupfer, og så fil, hvis nødvendigt, neglene igen.
• Påfør neglelakken igen som beskrevet ovenfor.
• Den tørrede neglelak påvirkes ikke af sæbe og vand, så du kan vaske dine hænder og fødder som normalt. Hvis du arbejder med kemikalier såsom farvefortyndere eller terpentin, bør der bæres gummihandsker eller andre vandtætte handsker for at beskytte lakken på dine fingernegle.
• Det er vigtigt at fortsætte med at anvende neglelakken uden afbrydelser, indtil infektionen er ophørt, og sunde negle er vokset ud. Dette tager normalt 6 måneder for fingernegle og 9 til 12 måneder for tånegle. Du vil se en sund negl vokse ud, da den syge negl vokser ud.

Hvis du ved et uheld sluger Amorolfin AL
Hvis du eller en anden person ved et uheld sluger neglelakken, skal du straks kontakte din læge eller apoteker eller det nærmeste hospital.

Hvis du glemmer at anvende Amorolfin AL
Der er ingen grund til bekymring, hvis du glemmer at anvende neglelakken på den sædvanlige tid. Hvis du husker det, skal du genoptage anvendelsen som før.

Hvis du stopper brugen af Amorolfin AL
Stop ikke anvendelsen af Amorolfin AL, før din læge giver dig besked herom, ellers kan din infektion vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?
Som alle lægemidler kan Amorolfin AL have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Sjældne bivirkninger (hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede):
Din negl kan blive misfarvet, skrøbelig eller begynde at løsne sig fra neglesengen.

Meget sjældne bivirkninger (hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Der kan forekomme en brændende fornemmelse eller en allergisk hudreaktion (kontaktdermatitis) omkring neglen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Du kan også indberette bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES AMOROLFIN AL?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over + 30°C. Beskyt mod varme. Hold flasken tætsluttet og opretstående. Dette produkt er brandfarligt! Hold opløsningen væk fra ild og flammer! Lægemidler må ikke bortskaffes i spildevand eller almindeligt affald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Amorolfin AL indeholder
Den aktive ingrediens er: Amorolfin. 1 ml medicinsk neglelak indeholder 50 mg Amorolfin svarende til 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid. De øvrige bestanddele er Ammoniummethacrylat Copolymer (Type A), Butylacetat, Ethanol, Ethylacetat, Triacetin.

Hvordan Amorolfin AL ser ud, og pakkens indhold
Amorolfin AL neglelak er en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Amorolfin AL fås i pakninger med 3 ml og 5 ml medicinsk neglelak med alkoholtupfer, spatler og neglefile.

Farmaceutisk virksomhed:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende betegnelser: Det Forenede Kongerige: Tinecur 5% w/v Medicinsk Neglelak

Denne brugsinformation blev sidst revideret januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2014

Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner, der påvirker op til 2 negle samt den forreste halvdel eller kanterne af neglene.