Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol-ratiopharm hostedråber 7,5 mg/ml, dråber Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsnende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm hostedråber 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning til børn fra 2 år, unge og voksne, til børn under 2 år kun under lægelig kontrol.
Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm som anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekar, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekar. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm?
3. Sådan skal du tage Ambroxol-ratiopharm?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Ambroxol-ratiopharm?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER AMBROXOL-RATIOPHARM, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Ambroxol-ratiopharm er et lægemiddel til slimløsning ved åndedrætssygdomme med sejt slim (expektorans). Ambroxol-ratiopharm anvendes til slimløsnende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER AMBROXOL-RATIOPHARM?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ambroxol-ratiopharm.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm er nødvendig:

• hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol-ratiopharm i større tidsintervaller eller i en lavere dosis.
• hvis du har en sjælden bronkiesygdom, der er forbundet med overdrevent sekretophobning (f.eks. malign ciliærsyndrom). På grund af en mulig sekretstagnation bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm efter konsultation med din læge i dette tilfælde.

I forbindelse med brugen af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du oplever hududslæt (herunder skader på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm hostedråber og søge lægehjælp.

Børn:
Ambroxol-ratiopharm må kun anvendes til børn under 2 år efter lægeanvisning.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekar, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm sammen med hostestillende midler (antitussiva), kan det flydende slim muligvis ikke hostes tilstrækkeligt op. Spørg derfor altid din læge, før du anvender begge præparater sammen.

Graviditet og amning:
Der er endnu ikke tilstrækkelige erfaringer på mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm under graviditet, især i første trimester, efter lægeanvisning og kun efter en grundig nytte-risiko-vurdering er foretaget. Aktivstoffet fra Ambroxol-ratiopharm overføres til modermælken hos dyr. Da der endnu ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer på mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm under amning efter lægeanvisning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE AMBROXOL-RATIOPHARM?

Tag altid Ambroxol-ratiopharm nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotekar, hvis du er i tvivl. Hvis lægen ikke har ordineret anderledes, er den sædvanlige dosis: Børn under 2 år** tager 2 gange dagligt 1 ml dråber* (svarende til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). ** Kun under lægelig kontrol. Børn fra 2 til 5 år tager 3 gange dagligt 1 ml dråber* (svarende til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Børn fra 6 til 12 år tager 2- til 3 gange dagligt 2 ml dråber* (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Unge fra 12 år og voksne tager de første 2 - 3 dage 3 gange dagligt 4 ml dråber* (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 2 gange dagligt 4 ml dråber* (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). * Til måling af dosis medfølger en passende målebæger i pakken. Tag dråberne i flydende form (f.eks. vand, te eller juice) efter måltiderne. Bemærk: Den slimløsnende effekt af Ambroxol-ratiopharm forbedres ved væskeindtagelse. Bemærk: Hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal du forlænge intervallet mellem indtagelserne af Ambroxol-ratiopharm eller reducere dosis.

Hvor længe bør du tage Ambroxol-ratiopharm?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm uden lægelig rådgivning i mere end 4 - 5 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring efter denne periode, eller hvis dine symptomer forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol-ratiopharm, end du burde:
Der er ikke blevet rapporteret om alvorlige forgiftningstegn ved overdosering af Ambroxol. Der er blevet rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosering kan der opstå øget spytsekretion, kvalme, opkast og fald i blodtrykket. Hvis du har taget for store mængder Ambroxol-ratiopharm, skal du kontakte en læge. Akutforanstaltninger som fremkaldelse af opkast og maveskylning er ikke generelt indikeret og bør kun overvejes ved ekstrem overdosering. Behandling anbefales i henhold til de opståede symptomer på overdosering.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm:
Tag ikke en dobbeltdosis. Hvis du glemmer at tage Ambroxol-ratiopharm, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste lejlighed.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotekar.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Occasionelt:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sjældent:
Overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, nældefeber, åndenød, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse i huden, underhud, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe. Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematisk pustulose).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm ikke tages igen. Informér din læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt træffe nødvendige foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekar. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU AMBROXOL-RATIOPHARM?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den holdbarhedsdato, der er angivet på pakningen. Ambroxol-ratiopharm er holdbart i 3 måneder efter åbning.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ambroxol-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er: Ambroxolhydrochlorid. 1 ml opløsning indeholder 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Kaliumsorbat (E 202), saltsyre, renset vand.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs og lugtfri opløsning. Ambroxol-ratiopharm fås i flasker med 50 ml eller 100 ml opløsning.

Pharmazeutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruks blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2017

Active ingredient: Ambroxolhydrochlorid. Indikationer: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.