Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol-ratiopharm hostesaft 15 mg/5 ml, opløsning. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs pakningsvedlagte oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm hostesaft 15 mg/5 ml, opløsning til indtagelse for børn fra 2 år, unge og voksne, kun under lægeligt tilsyn for børn under 2 år.
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm korrekt.

• Gem pakningsvedlagte oplysninger. Du vil måske gerne læse dem igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER AMBROXOL-RATIOPHARM, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF AMBROXOL-RATIOPHARM?
3. HVORDAN SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM INDTAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AMBROXOL-RATIOPHARM, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Ambroxol-ratiopharm er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans). Ambroxol-ratiopharm anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF AMBROXOL-RATIOPHARM?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm er nødvendig:

• hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom. I så fald må du kun tage Ambroxol-ratiopharm i større tidsintervaller eller nedsat dosis.
• hvis du har en sjælden sygdom i bronkierne, som er forbundet med overdreven sekretopsamling (f.eks. malign ciliesyndrom). På grund af mulig sekretion skal du kun tage Ambroxol-ratiopharm efter konsultation med din læge.
• Ambroxol-ratiopharm må kun anvendes hos børn under 2 år efter lægelig anvisning.

I forbindelse med anvendelse af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (herunder slimhindeændringer i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm og straks søge læge.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, selv om det er medikamenter uden recept. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm sammen med hostestillende midler (antitussiva), kan den opblødte slim muligvis ikke længere hostes tilstrækkeligt op. Spørg derfor din læge, før du anvender dem i kombination.

Graviditet og amning:
Der er indtil videre ikke tilstrækkelige erfaringer hos mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm under graviditet, især i første trimester, efter lægens anvisning og kun efter, at han/hun har foretaget en omhyggelig risikovurdering. Aktivstoffet fra Ambroxol-ratiopharm går over i modermælken hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer hos mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm under amning efter lægens anvisning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Ambroxol-ratiopharm:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol. Sorbitol kan have en let afførende virkning. 5 ml Ambroxol-ratiopharm hostesaft indeholder 2,1 g sorbitol (svarende til 0,18 BE).

3. HVORDAN SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM INDTAGES?

Tag Ambroxol-ratiopharm altid nøjagtigt efter anvisningen i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Børn op til 2 år** tager 2,5 ml saft* 2 gange dagligt (svarende til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Børn fra 2 til 5 år tager 2,5 ml saft* 3 gange dagligt (svarende til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Børn fra 6 til 12 år tager 5 ml saft* 2 til 3 gange dagligt (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Unge fra 12 år og voksne tager 10 ml saft* 3 gange dagligt i de første 2-3 dage (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 10 ml saft* 2 gange dagligt (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). * Til måling af dosen medfølger en passende målebæger i pakken. Tag saften efter måltiderne med målebægeret. ** Kun under lægeligt tilsyn. Bemærk: Den slimløsende virkning af Ambroxol-ratiopharm forbedres ved væskeindtagelse. Bemærk: Hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, skal du forlænge indtagelsesintervallerne for Ambroxol-ratiopharm eller reducere dosen.

Hvor længe bør du tage Ambroxol-ratiopharm?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm længere end 4-5 dage uden lægeligt råd. Hvis der ikke er nogen bedring efter denne periode, eller hvis dit sygdomsbillede forværres, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol-ratiopharm end anbefalet:
Der er ikke observeret alvorlige forgiftningssymptomer ved overdosis af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig rastløshed og diarré. Ved utilsigtet eller bevidst ekstrem overdosis kan der opstå øget spytsekretion, kvalme, opkast og blodtryksfald. Hvis du har taget for meget Ambroxol-ratiopharm, bedes du kontakte en læge. Akutforanstaltninger som at fremprovokere opkastning og maveskylning er ikke generelt indikeret og bør kun overvejes ved ekstrem overdosis. Behandling anbefales i henhold til de forekommende symptomer på overdosis.

Hvis du glemmer at tage Ambroxol-ratiopharm:
Tag ikke en dobbeltdosis. Hvis du glemmer at tage Ambroxol-ratiopharm eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser for bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Occasionally:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner, udslæt, urtikari, åndenød, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner, der går fra mild til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, underhuden, slimhinderne eller det væv, der ligger under slimhinderne) og kløe. Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose). Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm ikke tages igen. Informer din læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter udløbsdatoen, som fremgår af pakningen. Ambroxol-ratiopharm er holdbart i 12 måneder efter åbning.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ambroxol-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Ambroxolhydrochlorid. 5 ml opløsning til indtagelse indeholder 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Øvrige bestanddele er: Sorbitol, propylenglycol, hindbæraroma, saccharin, renset vand.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm ser ud, og hvad pakken indeholder:
Klar, farveløs til let gullig opløsning. Ambroxol-ratiopharm fås i flasker med 100 ml og 250 ml opløsning til indtagelse.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 11/2017

Aktivstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.