Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Ambroxol-ratiopharm hostesaft 15 mg/5 ml, opløsning. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs yderligere oplysninger om risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm hostesaft 15 mg/5 ml, opløsning til indtagelse for børn fra 2 år, unge og voksne; for børn under 2 år kun under lægeligt tilsyn.
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm som anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Ambroxol-ratiopharm?
3. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm opbevares?
6. Yderligere informationer

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Ambroxol-ratiopharm er et lægemiddel til slimløsning ved åndedrætssygdomme med sejt slim (ekspiratorisk). Ambroxol-ratiopharm anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Ambroxol-ratiopharm?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm.

Særlig forsigtighed er påkrævet ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm:

• hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol-ratiopharm i længere tids intervaller eller i nedsat dosis.
• hvis du lider af en sjælden lidelse i bronkierne, som er forbundet med overdreven sekretophobning (f.eks. malign ciliært syndrom). På grund af mulig sekretstagnation skal du kun tage Ambroxol-ratiopharm efter samråd med din læge.
• Ambroxol-ratiopharm må kun anvendes hos børn under 2 år efter lægelig anvisning.

I forbindelse med anvendelsen af Ambroxol har der været rapporter om alvorlige hudreaktioner. Hvis du oplever et udslæt (herunder skader på slimhinderne i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm og søge lægehjælp.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dig af dem, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm i kombination med hostestillende midler (antitussiva), kan det flydende slim muligvis ikke hostes tilstrækkeligt op. Spørg derfor din læge før en kombineret anvendelse.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm under graviditet, især i første trimester, efter lægeanvisning og først efter en grundig nytte-risikovurdering fra lægens side. Den aktive ingrediens fra Ambroxol-ratiopharm går over i modermælken hos dyr. Da der ikke findes tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm under amning på lægens anvisning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Ambroxol-ratiopharm:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol. Sorbitol kan have en let afførende virkning. 5 ml Ambroxol-ratiopharm hostesaft indeholder 2,1 g sorbitol (svarede til 0,18 BE).

3. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm tages?

Tag altid Ambroxol-ratiopharm præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Børn op til 2 år** tager 2,5 ml saft* 2 gange dagligt (svarer til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Børn fra 2 til 5 år tager 2,5 ml saft* 3 gange dagligt (svarer til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Børn fra 6 til 12 år tager 5 ml saft* 2 til 3 gange dagligt (svarer til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Unge fra 12 år og voksne tager 10 ml saft* 3 gange dagligt i de første 2-3 dage (svarer til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 10 ml saft* 2 gange dagligt (svarer til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). * Til måling af dosen medfølger et passende mærket målebæger. Tag saften efter måltider ved hjælp af målebægeret. ** Kun under lægeligt tilsyn. Bemærk: Den slimløsende effekt af Ambroxol-ratiopharm forbedres ved væskeindtag. Bemærk: Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal du øge indtagelsesintervallerne for Ambroxol-ratiopharm eller nedsætte dosen.

Hvor længe bør du tage Ambroxol-ratiopharm?
Tag Ambroxol-ratiopharm uden lægelig rådgivning ikke længere end 4-5 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring efter denne periode, eller hvis symptomerne forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget større mængder af Ambroxol-ratiopharm end anbefalet:
Alvorlige forgiftningstilstande er ikke observeret ved overdosis af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig rastløshed og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosis kan der forekomme øget spytsekretion, kvalme, opkastning og blodtryksfald. Hvis du har taget for store mængder Ambroxol-ratiopharm, skal du venligst kontakte en læge. Akut foranstaltninger som opkastning og mave-udskylning er ikke generelt angivet og kun at overveje ved ekstrem overdosis. Behandlingen anbefales i henhold til de optrædende symptomer ved overdosis.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis. Hvis du engang har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm, eller hvis du har taget for lidt, skal du venligst fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm som beskrevet i doseringsvejen ved næste indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelse af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved vurdering af bivirkninger vælges følgende hyppighedsangivelser:

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Forekommende:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på basis af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Forekommende:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner, udslæt, nældefeber, åndedrætsbesvær, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe. Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose). Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm ikke tages igen. Informer din læge, så han/hun kan bedømme alvorligheden og eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Ambroxol-ratiopharm er holdbart i 12 måneder efter åbning.

6. Yderligere informationer

Hvad Ambroxol-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Ambroxolhydrochlorid. 5 ml opløsning til indtagelse indeholder 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Øvrige ingredienser er: sorbitol, propylenglycol, hindbærsmag, saccharin, renset vand.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs til let gullig opløsning. Ambroxol-ratiopharm fås i flasker med 100 ml og 250 ml opløsning til indtagelse.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Virkestof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.