Vigtige oplysninger (hvis det er påkrævet):

Ambroxol-ratiopharm 75 mg hostemedicin, retardkapsler. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs pakken og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm 75 mg hostemedicin, retardkapsler til unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er uden recept. For at opnå det bedste behandlingsresultat skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm 75 mg som anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 75 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Ambroxol-ratiopharm 75 mg?
3. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm 75 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm 75 mg opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER AMBROXOL-RATIOPHARM 75 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Ambroxol-ratiopharm 75 mg er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim (expektorans). Ambroxol-ratiopharm 75 mg anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER AMBROXOL-RATIOPHARM 75 MG?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm 75 mg.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 75 mg:

• hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg i længere tidsintervaller eller i reduceret dosis.
• hvis du lider af en sjælden bronkiesygdom, der medfører overdreven sekretansamling (f.eks. malignt ciliensyndrom). På grund af potentiel sekretstagnation skal du i dette tilfælde kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg efter samråd med din læge.
• Ambroxol-ratiopharm 75 mg er ikke egnet til børn under 12 år på grund af den høje aktivstofforhold. For denne aldersgruppe er der tabletter, sirup eller dråber med lavere aktivstofindhold.

Der har været rapporter om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med anvendelse af Ambroxol. Hvis du får udslæt (herunder skader på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at bruge Ambroxol-ratiopharm 75 mg og søge lægehjælp.

Ved samtidig indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 75 mg med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget eller anvendt dem, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm 75 mg sammen med hostestillende midler (antitussiva), kan det flydende slim muligvis ikke hostes tilstrækkeligt op. Spørg derfor din læge, før du anvender dem sammen.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg under graviditet, især i første trimester, efter lægelig anvisning og kun efter lægen har foretaget en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Aktivstoffet i Ambroxol-ratiopharm 75 mg går over i modermælken hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg under amning efter lægelig anvisning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HUR SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM 75 MG TAGES?

De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger om Ambroxol-ratiopharm 75 mg. Følg brugsanvisningen, da Ambroxol-ratiopharm 75 mg ellers ikke kan virke korrekt. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apoteker. Voksne og unge fra 12 år tager 1 kapsel én gang dagligt (svarende til 75 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Tag kapslen efter et måltid med tilstrækkelig væske uden at tygge. Bemærk: Den slimløsende virkning af Ambroxol-ratiopharm 75 mg forbedres ved væskeindtag. Bemærk: Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, skal du forlænge indtagsintervallerne af Ambroxol-ratiopharm 75 mg eller reducere dosen. Medicin i form af opløsning eller tabletter med lavere aktivstofindhold er tilgængelige til dette.

Hvor længe bør du tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm 75 mg i mere end 4 - 5 dage uden lægelig rådgivning. Hvis der ikke er nogen forbedring efter denne periode, eller hvis dit sygdomsbillede forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større dosis Ambroxol-ratiopharm 75 mg end anbefalet:
Der er ikke blevet observeret alvorlige forgiftningssymptomer ved overdosering af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig rastløshed og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosering kan der forekomme øget spytsekretion, kvalme, opkastning og blodtryksfald. Hvis du har taget for meget Ambroxol-ratiopharm 75 mg, skal du kontakte en læge. Akut foranstaltninger, såsom at fremkalde opkastning og maveskylning, er ikke generelt indikeret og kun overvejes ved ekstrem overdosering. Behandling bør være i overensstemmelse med de optrædende symptomer på overdosering.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis. Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg én gang eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm 75 mg have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis alle, der oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger benyttes følgende frekvensoplysninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Moderat almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Moderat almindeligt:
Kvalme, mavesmerter, opkastning

Sjældent:
Overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, nældefeber, åndenød, feber

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, det subkutane væv, slimhinderne eller vævet under slimhinderne) og kløe, alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exanthematøs pustulose).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm 75 mg ikke tages igen. Informer din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og træffe eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HUR SKAL AMBROXOL-RATIOPHARM 75 MG OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C. Du må ikke tage lægemidlet efter udløbsdatoen, som fremgår af emballagen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ambroxol-ratiopharm 75 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Ambroxolhydrochlorid. Hver retardkapsel indeholder 75 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, natriumcarbomer, hypromellose, akrylmethacrylsyreester-copolymerat, triethylcitrat, højdispersivt siliciumdioxid, titandioxid, jern(II,III)-oxid, jernoxidhydrat, jern(III)-oxid, gelatine.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm 75 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til let gullige perler i en kapselhætte med farveløs, gennemsigtig bund og brun hætte. Pakninger med 20, 50 eller 100 hårde kapsler, retard.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation er senest revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2018

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.