Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol-ratiopharm 75 mg hostemedicin, retardkapsler. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungene med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm 75 mg hostemedicin, retardkapsler til unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm 75 mg i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke sker nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 75 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 75 mg?
3. Hvordan skal du tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm 75 mg opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 75 mg, og hvad anvendes det til?

Ambroxol-ratiopharm 75 mg er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (eksppektorans). Ambroxol-ratiopharm 75 mg anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungene med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 75 mg?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele af Ambroxol-ratiopharm 75 mg.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 75 mg:

• hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom. I så fald må du kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg med større tidsintervaller eller i nedsat dosis.
• hvis du har en sjælden bronkietilstand, der medfører overdreven sekretophobning (f.eks. malignt ciliesyndrom). På grund af risikoen for sekretstagnation skal du kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg efter aftale med din læge i dette tilfælde.
• Ambroxol-ratiopharm 75 mg er ikke egnet til børn under 12 år på grund af det høje indhold af aktiv ingrediens. Der findes medicin i form af tabletter, sirup eller dråber med lavere indhold af aktiv ingrediens til denne aldersgruppe.

I forbindelse med anvendelsen af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (inklusive skader på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg og søge lægehjælp.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 75 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, også hvis det er medicin uden recept. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm 75 mg i kombination med hostestillende midler (antitussiva), kan det fortyndede slim muligvis ikke hostes op tilstrækkeligt. Derfor skal du bestemt spørge din læge, før du anvender dem i kombination.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer hos mennesker indtil nu. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg under graviditet, især i første trimester, efter anvisning fra din læge, når han eller hun har foretaget en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. Aktivstoffet fra Ambroxol-ratiopharm 75 mg går over i modermælken hos dyr. Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer hos mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg under amning efter anvisning fra din læge.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm 75 mg tages?

De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol-ratiopharm 75 mg anderledes. Følg venligst anvendelsesretningslinjerne, da Ambroxol-ratiopharm 75 mg ellers ikke kan virke korrekt. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apotek. Voksne og unge fra 12 år tager 1 kapsel én gang dagligt (svarende til 75 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Tag kapslen hele efter et måltid med tilstrækkelig væske. Bemærk: Slimløsende effekt af Ambroxol-ratiopharm 75 mg forbedres ved væskeindtag. Bemærk: Hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal du forøge intervallene for indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 75 mg eller nedsætte dosen. Der findes lægemidler i form af opløsningsmiddel eller tabletter med lavere aktivstoffindhold tilgængeligt.

Hvor længe skal du tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm 75 mg uden lægehjælp i længere tid end 4-5 dage. Hvis der ikke sker nogen forbedring efter denne tid, eller hvis din sygdomsforløb forværres, bør du opsøge en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol-ratiopharm 75 mg, end du skulle:
Der er ikke observeret alvorlige forgiftningssymptomer ved overdosis af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved uheldig eller bevidst ekstrem overdosis kan der forekomme øget spytproduktion, opkastning og fald i blodtrykket. Hvis du har taget Ambroxol-ratiopharm 75 mg i for store mængder, bedes du kontakte en læge. Akutforanstaltninger, såsom fremkaldelse af opkastning og mavevask, er ikke generelt nødvendige og kun at overveje ved ekstrem overdosis. Behandling anbefales efter de optrædende symptomer på overdosis.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg:
Tag ikke den dobbelte dosis. Hvis du en gang har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg, eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm 75 mg som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm 75 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ualmindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Ualmindelige:
Kvalme, mavesmerter, opkast

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner, udslæt, nældefeber, åndenød, feber

Ukendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtig udvikling af hævelse i hud, underhud, slimhinde eller væv under slimhinden) og kløe, svære hudreaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exanthematisk pustulose).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm 75 mg ikke tages igen. Informér din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Medicintilsyn, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ambroxol-ratiopharm 75 mg opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ambroxol-ratiopharm 75 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Ambroxolhydrochlorid. Hver retardkapsel indeholder 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, Carmellose-natrium, Hypromellose, Acryl-methacrylsyreester-copolymerisat, Triethylcitrat, Højdispersible siliciumdioxid, Titanoxid, jern(II,III)-oxid, jernoxidhydrats, jern(III)-oxid, Gelatine.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm 75 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til let gullige pellets i en kapselskal med farveløs, gennemsigtig bund og brun hætte. Pakninger med 20, 50 eller 100 hårde kapsler, retardert.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst opdateret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.