Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol-ratiopharm 60 mg hostemedicin, tabletter. Virkestof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder laktose!

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm 60 mg hostemedicin, tabletter til børn fra 6 år, unge og voksne
Virkestof: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal du dog anvende Ambroxol-ratiopharm 60 mg forskriftsmæssigt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 60 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 60 mg?
3. Sådan skal Ambroxol-ratiopharm 60 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Ambroxol-ratiopharm 60 mg?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 60 mg, og hvad anvendes det til?

Ambroxol-ratiopharm 60 mg er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (eksppektorans). Ambroxol-ratiopharm 60 mg anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 60 mg?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm 60 mg.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 60 mg:

• hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg i større tidsintervaller eller i reduceret dosis.
• hvis du lider af en sjælden bronkiesygdom, der er kendetegnet ved overdreven sekretakkumulering (f.eks. malignt ciliyndrom). På grund af risikoen for sekretstase bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg efter samråd med din læge.
• Ambroxol-ratiopharm 60 mg er ikke egnet til børn under 6 år på grund af det høje indhold af virkestof. For denne aldersgruppe er der tilgængelige sirup og dråber med lavere indhold af virkestof.

Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med brugen af Ambroxol. Hvis du får hududslæt (inklusive slimhindeskader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg og søge lægehjælp.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 60 mg med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm 60 mg sammen med hostestillende midler (antitussiva), kan det flydende slim muligvis ikke hostes op tilstrækkeligt. Spørg derfor din læge før en kombineret anvendelse.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer på mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg under graviditet, især i første trimester, efter ordination fra din læge og kun efter at denne har foretaget en omhyggelig afvejning af fordele og risici. Virkestoffet fra Ambroxol-ratiopharm 60 mg går over i modermælken hos dyr. Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer på mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg under amning efter ordination fra din læge.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm 60 mg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af overfølsomhed over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Ambroxol-ratiopharm 60 mg tages?

Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol-ratiopharm 60 mg anderledes. Venligst følg doseringsanvisningerne, da Ambroxol-ratiopharm 60 mg ellers ikke kan virke korrekt. Hvis du er usikker, spørg venligst din læge eller apoteket. Børn fra 6 til 12 år tager ¼ tablet 2-3 gange dagligt (modsv. 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Unge fra 12 år og voksne tager i de første 2-3 dage ½ tablet 3 gange dagligt (modsv. 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter ½ tablet 2 gange dagligt (modsv. 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). En øgning af effektiviteten kan eventuelt opnås ved at tage 60 mg Ambroxolhydrochlorid 2 gange dagligt (modsv. 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Tag tabletterne hele med tilstrækkeligt væske efter måltiderne. Bemærk: Den slimløsende effekt af Ambroxol-ratiopharm 60 mg forbedres med væskeindtag. Bemærk: Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal du øge intervallerne mellem indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 60 mg eller reducere dosis.

Hvor længe skal du tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm 60 mg længere end 4-5 dage uden lægelig råd. Hvis der ikke sker forbedring efter denne periode, eller hvis dine symptomer forværres, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol-ratiopharm 60 mg, end du skulle:
Der er ikke observeret alvorlige forgiftninger ved overdosering af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig rastløshed og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosis kan der opstå øget spytsekretion, kvalme, opkastning og blodtryksfald. Hvis du har indtaget for meget Ambroxol-ratiopharm 60 mg, bedes du kontakte en læge. Akut foranstaltninger som opkastning og maveskylning anbefales ikke generelt og bør kun overvejes ved ekstrem overdosis. Behandling anbefales i overensstemmelse med de symptomer, der opstår ved overdosis.

Hvis du glemmer at tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis. Hvis du glemmer at tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol-ratiopharm 60 mg som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm 60 mg have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende hyppighedsangivelser tages i betragtning ved vurdering af bivirkninger:

Følgende kategorier bruges til hyppighedsangivelserne af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

En sjælden gang:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Rare:
Allergiske reaktioner, hududslæt, nældefeber, vejrtrækningsbesvær, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, underhudsvæv, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe. Alvorlige hudreaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Sundhedsstyrelse, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Ambroxol-ratiopharm 60 mg?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ambroxol-ratiopharm 60 mg indeholder:
Virkestoffet er: Ambroxolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 60 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige bestanddele er: Laktosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse, højdrevne siliciumdioxid.

Hvordan Ambroxol-ratiopharm 60 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, let kuplede tabletter med brudlinje på den ene side. Ambroxol-ratiopharm 60 mg fås i pakninger med 20, 50 eller 100 tabletter.

Pharmaceutical entrepreneur:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2017

aktive stof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarsel: Indeholder laktose!