Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ambroxol-ratiopharm 30 mg hosteletende midler, tabletter. Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs pakningsvedlægget om risikoer og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol-ratiopharm 30 mg hosteletende midler, tabletter til børn fra 6 år, unge og voksne
Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid

Læs venligst hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtig information til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal du dog tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg i henhold til anvisningerne.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 30 mg, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 30 mg?
3. Sådan skal du tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Ambroxol-ratiopharm 30 mg?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol-ratiopharm 30 mg, og hvornår anvendes det?

Ambroxol-ratiopharm 30 mg er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim (expektorant). Ambroxol-ratiopharm 30 mg anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol-ratiopharm 30 mg?

Du må ikke tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol-ratiopharm 30 mg.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 30 mg:

• hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg i større tidsintervaller eller med nedsat dosis.
• hvis du lider af en sjælden bronkiesygdom, der medfører overdreven sekretion (f.eks. malign ciliarsyndrom). På grund af en mulig sekretstagnation bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg efter samråd med din læge.
• Ambroxol-ratiopharm 30 mg er ikke egnet til børn under 6 år på grund af det høje indhold af aktivstof. For denne aldersgruppe er der tilgængelig sirup og dråber med lavere aktivstofindhold.

I forbindelse med brugen af Ambroxol er der blevet rapporteret om svære hudreaktioner. Hvis du oplever et hududslæt (herunder slimhinde-skader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg og søge lægehjælp.

Ved indtagelse af Ambroxol-ratiopharm 30 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem nyligt, selvom det er receptfrie lægemidler. Hvis du tager Ambroxol-ratiopharm 30 mg i kombination med hostestillende midler (antitussiva), kan det tyndede slim muligvis ikke hostes ordentligt op. Spørg derfor din læge, før du anvender det i kombination.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg under graviditet, især i den første trimester, efter ordination fra din læge og kun efter at han har foretaget en grundig vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Aktivstoffet fra Ambroxol-ratiopharm 30 mg går ind i modermælken hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg under amning på ordination fra din læge.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om andre bestanddele i Ambroxol-ratiopharm 30 mg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Du bør derfor kun tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en overfølsomhed over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg?

De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol-ratiopharm 30 mg anderledes. Vær venlig at følge doseringsinstruktionerne, da Ambroxol-ratiopharm 30 mg ellers ikke kan virke korrekt. Hvis du er usikker, skal du kontakte din læge eller apotek. Børn fra 6 til 12 år tager ½ tablet 2-3 gange dagligt (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Unge fra 12 år og voksne tager i de første 2 - 3 dage 1 tablet 3 gange dagligt (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 1 tablet 2 gange dagligt (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). En øgning af effektiviteten kan eventuelt opnås ved at tage 2 gange dagligt 60 mg Ambroxolhydrochlorid (svarer til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Tag tabletterne uknækket efter måltiderne med rigeligt væske. Bemærk: Den slimløsende effekt af Ambroxol-ratiopharm 30 mg forbedres ved væskeindtag. Bemærk: Hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal du forlænge indtagsintervallerne for Ambroxol-ratiopharm 30 mg eller nedsætte dosen.

Hvor længe skal du tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg?
Tag ikke Ambroxol-ratiopharm 30 mg længere end 4 - 5 dage uden lægelig rådgivning. Hvis der ikke er nogen forbedring efter denne tid, eller hvis dit sygdomsforløb forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol-ratiopharm 30 mg end du burde:
Alvorlige forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret ved overdoser af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosis kan der optræde øget spytsekretion, opkastning og fald i blodtrykket. Hvis du har taget Ambroxol-ratiopharm 30 mg i store mængder, kontakt en læge. Akutte foranstaltninger som fremkaldelse af opkastning og maveskylning er ikke generelt nødvendige og kun overvejes ved ekstrem overdosis. Behandlingen skal tilpasses de optrædende symptomer på overdosis.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis. Hvis du en gang har glemt at tage Ambroxol-ratiopharm 30 mg, eller taget for lidt, skal du fortsætte indtagelsen af Ambroxol-ratiopharm 30 mg som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Ambroxol-ratiopharm 30 mg have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende frekvenser anvendes til vurdering af bivirkninger:

De følgende kategorier anvendes til frekvenserne for bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Af og til:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, nældefeber, åndenød, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af hud, underhud, slimhinde eller væv under slimhinden) og kløe. Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematøs pustulose).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol-ratiopharm 30 mg ikke tages igen. Informer din læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og træffe eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Ambroxol-ratiopharm 30 mg?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der fremgår af emballagen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad indeholder Ambroxol-ratiopharm 30 mg:
Aktivstoffet er Ambroxolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 30 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Majsstivelse, Højdispersivt siliciumdioxid.

Sådan ser Ambroxol-ratiopharm 30 mg ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, let buede tabletter med en ensidig brudlinje. Ambroxol-ratiopharm 30 mg fås i pakninger med 20, 50 eller 100 tabletter.

Producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev senest revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 02/2018

Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.