Vigtige bemærkninger (lovpligtige oplysninger):

Ambroxol AL 30 tabletter. Aktiv bestanddel: Ambroxolhydrochlorid. Indikationer: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs bivirkninger og varselindhold i indlægssedlen, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol AL 30 tabletter
Aktiv bestanddel: Ambroxolhydrochlorid 30 mg pr. tablet

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du bliver dårligere efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER AMBROXOL AL OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTagelse AF AMBROXOL AL?
3. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AMBROXOL AL OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Ambroxol AL er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (expektorans). Ambroxol AL anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDtagelse AF AMBROXOL AL?

Ambroxol AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for Ambroxolhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
I forbindelse med anvendelsen af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (herunder slimhindeskader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol AL og kontakte en læge. Patienter med histaminintolerance bør udvise forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da Ambroxol AL påvirker histaminmetabolismen og kan føre til intolerance symptom (f.eks. hovedpine, rindende næse, kløe). Ved nogle sjældne sygdomme i bronkierne, der er forbundet med overdreven slimakkumulering (f.eks. malign ciliyndrom), bør Ambroxol AL kun tages under lægelig kontrol på grund af mulig sekretstagnation.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, må Ambroxol AL kun tages med særlig forsigtighed (dvs. i længere intervaller eller i nedsat dosis). Ved svær nyresvigt skal der forventes en ophobning af nedbrydningsprodukter af Ambroxol, der dannes i leveren.

Børn:
Ambroxol AL er ikke egnet til børn under 6 år på grund af den høje aktivstofindhold. Der findes lægemidler i form af sirup/dråber med lavere aktivstofindhold til dette formål.

Indtagelse af Ambroxol AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva:
Ved kombineret anvendelse af Ambroxol AL og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå farlig sekretstagnation på grund af den nedsatte hosterefleks, hvilket gør indikationen for denne kombinationsbehandling særlig omhyggeligt tilpasset.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under graviditet efter lægens ordination og kun efter at denne har lavet en grundig vurdering af fordele og risici.

Amning:
Den aktive ingrediens Ambroxol går over i modermælken hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under amning efter lægens ordination.

Køreevne og maskinbetjening:
Der er ikke særlige bemærkninger at tage hensyn til.

Ambroxol AL indeholder laktose:
Tag derfor Ambroxol AL først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale du har med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol AL anderledes. Vær venlig at følge behandlingsretningslinjerne, da Ambroxol AL ellers ikke kan virke korrekt! Tabletten kan deles i lige doser.

• Børn fra 6 til 12 år: Normalt tages ½ tablet Ambroxol AL 30 (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag) 2 til 3 gange dagligt.
• Voksne og unge fra 12 år: Normalt tages 1 tablet Ambroxol AL 30 (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag) 3 gange dagligt i de første 2 - 3 dage, derefter tages 1 tablet Ambroxol AL 30 (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag) 2 gange dagligt. Bemærk: For voksen dosering er det muligt at øge effektiviteten ved at give 2 gange dagligt 60 mg Ambroxolhydrochlorid (svarende til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde:
Tabletter tages bedst efter måltider med tilstrækkeligt væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft).

Varighed af behandlingen:
Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol AL, end du burde:
Alvorlige forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret ved overdosering af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosis kan overdreven spytsekretion, opkastning og blodtryksfald forekomme. Kontakt en læge. Akut foranstaltninger som fremkaldelse af opkastning og mavevask er ikke generelt anbefalet og bør kun overvejes ved ekstrem overdosering. behandling bør gøres i henhold til de symptomer, der optræder ved overdosering.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol AL:
Hvis du en gang har glemt at tage Ambroxol AL, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol AL ved næste lejlighed som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol AL:
Stop ikke behandlingen med Ambroxol AL uden først at tale med din læge. Din sygdom kan blive værre som følge heraf.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af ​​dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• En sjælden gang: Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Sjældne: Udslæt, nældefeber.
• Ikke kendt: Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematisk pustulose).

Sygdomme i immunsystemet:

• En sjælden gang: Feber.
• Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, ansigtsødem, åndenød, kløe).
• Ikke kendt: Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtig udviklende hævelse i hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinder) og kløe.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Ambroxol AL ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Tyske Lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af kartonen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Det beskytter miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ambroxol AL 30 indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ambroxolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 30 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, povidon K90, povidon K25, siliciumdioxid-hydrat, opløselig stivelse.

Hvordan Ambroxol AL 30 ser ud og indholdet af pakken:
Hvid, rund, bikonveks tablet med en brudlinje på den ene side. Ambroxol AL 30 fås i pakker med 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Fabrikant:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.