Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol AL 30 tabletter. Virksomt stof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs brugsanvisningen for risiko og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol AL 30 tabletter
Virksomt stof: Ambroxolhydrochlorid 30 mg pr. tablet

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller dårligere efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Ambroxol AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol AL?
3. Hvordan skal Ambroxol AL tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ambroxol AL opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol AL, og hvad anvendes det til?

Ambroxol AL er et lægemiddel til slimløsning ved sygdomme i luftvejene med sejt slim (expektorans). Ambroxol AL anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol AL?

Ambroxol AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for Ambroxolhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
I forbindelse med brugen af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (inklusive slimhindeskader i munden, halsen, næse, øjne og kønsområde), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol AL og søge lægehjælp. Ved patienter med histaminintolerance skal der udvises forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da Ambroxol AL påvirker histaminstofskiftet og kan forårsage intoleranssymptomer (f.eks. hovedpine, rhinitis, kløe). Ved nogle sjældne sygdomme i bronkierne, der er forbundet med overdreven sekretophobning (f.eks. malign ciliært syndrom), bør Ambroxol AL kun tages under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for sekretstagnation.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, må Ambroxol AL kun tages med særlig forsigtighed (dvs. med længere indtagelsesinterval eller i nedsat dosis). Ved svær nyresvigt skal der regnes med en ophobning af de nedbrydningsprodukter, der dannes i leveren fra Ambroxol.

Børn:
Ambroxol AL er ikke egnet til børn under 6 år på grund af det høje indhold af aktivstof. Der er lægemidler i form af saft/dråber med lavere indhold af aktivstof tilgængelige.

Indtagelse af Ambroxol AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler.

Ambroxol/antitussiva:
Ved samtidig anvendelse af Ambroxol AL og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå farlig sekretstagnation på grund af det nedsatte hosterefleks, så indikation for denne kombinationsbehandling bør overvejes meget nøje.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du altid spørge din læge eller apotek før brug af dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der endnu ikke findes tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under graviditet efter lægens ordination og kun efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amning:
Det aktive stof Ambroxol går over i modermælk hos dyr. Da der endnu ikke findes tilstrækkelige erfaringer med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under amning efter lægens ordination.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke noget særligt, der skal tages hensyn til.

Ambroxol AL indeholder laktose:
Tag derfor ikke Ambroxol AL uden afdeling til din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Ambroxol AL tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol AL anderledes. Vær opmærksom på doseringsanvisningerne, da Ambroxol AL ellers ikke kan virke korrekt! Tabletten kan deles i lige doser.

• Børn fra 6 til 12 år: Som regel tages 1/2 tablet Ambroxol AL 30 2-3 gange dagligt (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Voksne og unge fra 12 år: Som regel tages 1 tablet Ambroxol AL 30 3 gange dagligt i de første 2-3 dage (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 1 tablet 2 gange dagligt (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Bemærk: For voksen doseringen er der muligvis en øget effektivitet ved at tage 2 gange dagligt 60 mg Ambroxolhydrochlorid (svarende til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde:
Tabletter tages bedst efter måltider uden at tygges med tilstrækkelig væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft).

Anvendelsens varighed:
Hvis dit symptombillede forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol AL, end du skulle:
Der er ikke observeret alvorlige forgiftninger ved overdosis af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig urolighed og diarré. Ved utilsigtet eller bevidst ekstrem overdosis kan der opstå øget spytsekretion, opkastning, og blodtryksfald. Kontakt en læge. Akutte foranstaltninger, såsom fremkaldelse af opkastning og maveskylning, er ikke generelt indikeret og bør kun overvejes i tilfælde af ekstrem overdosis. Behandlingen anbefales i overensstemmelse med de tegn, der opstår som følge af overdosis.

Hvis du glemmer at tage Ambroxol AL:
Hvis du en gang glemmer at tage Ambroxol AL, eller hvis du har taget for lidt, skal du venligst fortsætte med at tage Ambroxol AL som beskrevet i doseringsvejledningen på det næste tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol AL:
Stop ikke behandlingen med Ambroxol AL uden at tale med din læge først. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlet pr. 10 000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i fordøjelsessystemet:

• Occasionelt: Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Sjældent: Udslet, nældefeber.
• Ukendt: Alvorlige hudreaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustus).

Sygdomme i immunsystemet:

• Occasionelt: Feber.
• Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner (udslet, ansigt hævelse, åndenød, kløe).
• Ukendt: Allergiske reaktioner, der strækker sig fra anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinder) og kløe.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol AL ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ambroxol AL opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på ydersiden af emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys. Smid lægemidler ikke i spildevand. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Ambroxol AL 30 indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ambroxolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 30 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, povidon K90, povidon K25, silikondioxid-hydrat, opløselig stivelse.

Hvordan Ambroxol AL 30 ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en enkelt knække i den ene side. Ambroxol AL 30 fås i pakker med 20, 50 og 100 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 04/2018

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.